【消毒液】质量管理部负责人职责.docx

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1、质量管理部负责人职责（文件编号：ZZ-001-00）一、质量管理部负责人对产品质量和企业对消毒产品生产企业卫生规范 的实施负责二、质量管理部负责人具体职责如下：1在总经理的直接领导下，贯彻、执行国家和上级有关方针、政策和法规。2在总经理的领导下，作为独立的质量管理部门负责人，负责领导开展产品 质量的管理、监控和检验工作。3负责本公司及本部门质量工作计划的制定及实施，并对质量工作定期总结。4审查原辅料、成品、中间产品的内控标准和检验操作规程（取样、检验、 评价规程），负责对其质量作出的结论。5审查检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养 基等管理方法。6审查产品的工艺规程及

2、其任何修改。7决定物料和中间产品的使用。8负责对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审查。9负责对用户投诉处理意见的审查。10负责组织收集国内同品种质量资料，反应质量检验信息，将结果向总经 理作书面报告。11会同有关部门分析、研究解决质量问题和处理重大质量事故。12负责化验室的布局、仪器购置的计划和建议。13负责配备并组织培训专职和兼职的质量监督、检验人员，保证质量管理 部门能够承当生产全过程质量监督和检验任务。14负责对成品发放前的生产记录、检验的审核。15负责组织制订质量监督人员、质量检验人员的工作职责，并催促实施。16定期组织本公司有关质量法规的培训，主持本公司质量分析会。17如发生重大质量事故，及时向相关监管部门汇报。18确保所需的验证（包括检验方法的验证）以及控制设备的校准。19会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计。20定期向总经理汇报产品质量与监控等信息，以便领导决策。