《中药的鉴定》课件.pptx
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1、中药的鉴定 制作人:创作者时间:2024年X月目录第第1 1章章 简介简介第第2 2章章 中药药材的鉴定中药药材的鉴定第第3 3章章 中药制剂的鉴定中药制剂的鉴定第第4 4章章 中药饮片的鉴定中药饮片的鉴定第第5 5章章 中药标准化建设中药标准化建设第第6 6章章 总结总结 0101第1章 简介 中药鉴定的概念中药鉴定的概念和意义和意义中药指由植物、动物及矿物等自然物质制成的药物,中药指由植物、动物及矿物等自然物质制成的药物,中药鉴定是指对中药材的品种、部位、来源、质量等中药鉴定是指对中药材的品种、部位、来源、质量等进行鉴别、鉴定和评价的科学技术,具有保护中药资进行鉴别、鉴定和评价的科学技术,
2、具有保护中药资源、保障中药安全、推动中药现代化等作用。源、保障中药安全、推动中药现代化等作用。中药的本质特点中药的药效特异性是指它们对某些病症、症候有着独特的治疗作用药效特异性中药是复方制剂,其药效由多种生物活性成分综合产生多成分中药的药效作用不是单一的,而是通过多个靶点发挥作用多靶点 中药鉴定的主要内容对中药药材的品种进行鉴别品种鉴定对中药药材的部位进行鉴别部位鉴定对中药药材的产地和采收、贮藏等情况进行鉴别来源鉴定 中药的起源与发展中药起源于远古时期,经历了汉唐时期的整理和医家的发展,形成了中药的基本范畴和理论体系起源和演进过程中药按照物种、药性、功能等方面进行分类和命名分类和命名了解中药中
3、具有代表性的药材的特征、功效和应用代表性中药药材概述 中药鉴定的基础知识认识中药的来源、采集和贮藏中药资源与采集了解中药质量评价中的相关术语和概念中药质量的相关术语了解中药质量评价中的常用指标和方法中药质量评价指标介绍 中药鉴定的技术中药鉴定的技术方法方法中药鉴定涉及多个学科领域,可以使用感官鉴定法、中药鉴定涉及多个学科领域,可以使用感官鉴定法、化学鉴定法、生物学鉴定法等多种技术方法。化学鉴定法、生物学鉴定法等多种技术方法。味道鉴定味道鉴定酸味:有些药材的味道比较酸,酸味:有些药材的味道比较酸,可以用酸度计测量可以用酸度计测量苦味:有些药材的味道比较苦,苦味:有些药材的味道比较苦,可以在舌头上
4、品尝可以在舌头上品尝辛辣味:有些药材的味道比较辛辣味:有些药材的味道比较辛辣,可以用舌尖去尝辛辣,可以用舌尖去尝气味鉴定气味鉴定香气:有些药材具有香气,可香气:有些药材具有香气,可以用鼻子嗅闻以用鼻子嗅闻臭气:有些药材具有臭气,可臭气:有些药材具有臭气,可以用鼻子嗅闻以用鼻子嗅闻 感官鉴定法外观鉴定外观鉴定颜色:药材的颜色会受到气候、颜色:药材的颜色会受到气候、天气等因素的影响,但同一品天气等因素的影响,但同一品种的颜色应该具有一定的稳定种的颜色应该具有一定的稳定性性质地:药材的质地可以用手摸质地:药材的质地可以用手摸来感觉,有些药材的质地呈来感觉,有些药材的质地呈“筋韧筋韧”状态,有些药材则
5、松软状态,有些药材则松软形态:药材的形态可以用眼睛形态:药材的形态可以用眼睛来看,有些药材的形态是典型来看,有些药材的形态是典型的,有些则需要按照一定的标的,有些则需要按照一定的标准去鉴别准去鉴别运用不同物质在色谱柱上的吸附、分配或化学反应等性质分离和鉴定材料中的化学成分色谱法0103分析材料中各种化合物的质量及其含量,并鉴定其结构质谱法02运用物质在不同波长的电磁波中的吸收、散射或发射等性质对物质进行鉴定分析光谱法微生物学鉴定微生物学鉴定将中药药材和微生物接触,观将中药药材和微生物接触,观察材料是否有抑菌、杀菌作用察材料是否有抑菌、杀菌作用等等分子生物学鉴定分子生物学鉴定通过通过PCRPCR
6、、DNADNA测序、基因芯测序、基因芯片等技术手段进行分子水平的片等技术手段进行分子水平的鉴定分析鉴定分析 生物学鉴定法药理学鉴定药理学鉴定通过体内外生物实验分析各种通过体内外生物实验分析各种中药药材的药理学活性中药药材的药理学活性 0202第2章 中药药材的鉴定 中药药材鉴定的概述中药药材的概念及分类中药药材的定义按来源、组织形态等分类中药药材的分类涉及外观、理化、鉴别等方面中药药材的鉴定范围 包括大小、形态、表面特征等中药药材外观的基本特征0103肉眼观察、显微镜检查等中药药材外观鉴定方法02客观、准确、综合性中药药材外观鉴定原则含量测定方法含量测定方法采用显微镜检查、紫外分光光采用显微镜
7、检查、紫外分光光度计等度计等结合国家标准进行鉴定结合国家标准进行鉴定质量评价指标质量评价指标外观、理化性质、微生物、农外观、理化性质、微生物、农药等药等按国家标准进行评价按国家标准进行评价 中药药材的理化鉴定理化性质理化性质色、味、气味、质地等色、味、气味、质地等水分、总灰分、酸碱度等水分、总灰分、酸碱度等中药药材的鉴别鉴定包括鉴别特征、鉴别方法等鉴别的基本原则根据形态、组织结构等进行鉴别物种鉴别根据植物学、药理学等鉴定同种异名鉴定采用化学、物理、生物等方法鉴定假冒伪劣鉴定中药药材的质量中药药材的质量控制控制中药药材质量评价体系包括外观、理化性质、微生物、中药药材质量评价体系包括外观、理化性质
8、、微生物、农药等多个方面。中药药材的质量控制是中药工业化农药等多个方面。中药药材的质量控制是中药工业化及现代化的必然趋势。及现代化的必然趋势。质量控制是中药药材鉴定的最终目的中药药材的质量控制对中药质量及用药效果影响很大重要性包括外观、理化性质、微生物、农药等质量评价体系逐步实现中药质量标准化和现代化现状和发展趋势 0303第3章 中药制剂的鉴定 中药制剂鉴定的概述中药饮片、中药片、中药胶囊、中药口服液、中药注射剂等中药制剂的定义和分类确保中药制剂的质量、功效、稳定性和安全性中药制剂鉴定的范围和任务依据国家相关法律法规和规范性文件要求中药制剂鉴定的基本要求 中药制剂质量鉴定含量测定、纯度测定、
9、水分测定等中药制剂质量评价的指标颜色、味道、溶解度、pH值、比旋光度等中药制剂理化性质的鉴定质量标准的制定、质量控制的把握、不合格品的处理等中药制剂质量控制的实施 药效测定、疗效观察、药物代谢和动力学分析等中药制剂功效的评价体系0103根据国家相关规定,进行随机双盲、安慰剂对照的临床试验中药制剂临床试验方法02用于评价中药制剂在皮肤上的刺激程度中药制剂皮肤刺激试验中中药药制制剂剂稳稳定定性性鉴鉴定方法定方法多因素加速试验、长期稳定性多因素加速试验、长期稳定性试验等试验等中中药药制制剂剂贮贮存存条条件件和和期限的确定期限的确定根据药品说明书和国家相关规根据药品说明书和国家相关规定确定贮存条件和有
10、效期定确定贮存条件和有效期 中药制剂稳定性鉴定中中药药制制剂剂稳稳定定性性的的影响因素影响因素温度、湿度、光照、氧化物等温度、湿度、光照、氧化物等中药制剂毒性鉴定急性毒性试验、慢性毒性试验、遗传毒性试验等中药制剂毒性评价体系LD50试验、致死量试验等中药制剂急性毒性试验实验动物喂养试验、生殖细胞毒性试验等中药制剂慢性毒性试验 中药制剂的鉴定中药制剂的鉴定中药制剂是以中药为原料,经过加工制作而成的制剂,中药制剂是以中药为原料,经过加工制作而成的制剂,其质量、效果、安全性是需要鉴定的。其质量、效果、安全性是需要鉴定的。中药制剂质量评价指标有机酸含量、黄酮类物质含量、总黄酮含量等含量测定单体成分纯度
11、、总皂苷含量等纯度测定干燥失重、比表面积等水分测定细菌总数、大肠杆菌、霉菌和酵母菌等微生物检验中药制剂的稳定性中药制剂稳定性是指中药制剂在一定条件下,其质量和效力所持续的时间。稳定性鉴定是指对中药制剂进行加速试验来确定其稳定性,以便推荐适当的贮存条件和保质期。临床试验的基本原则采用随机分组的方法进行试验随机性试验人员和被试者都不知道所接受的是试验药物还是对照药物双盲性进行安慰剂对照试验,以排除心理作用和自然病程对治疗效果的干扰安慰剂对照对试验人员进行随访观察,以监测不良反应和治疗效果随访观察 0404第4章 中药饮片的鉴定 中药饮片鉴定的概述古代中药饮片的发展中药饮片的发展史中药饮片的分类中药
12、饮片的分类和品种中药饮片鉴定的意义中药饮片鉴定的任务和目标 中药饮片质量鉴定中药饮片质量评价的标准中药饮片质量评价的指标中药饮片外观的评价中药饮片外观的鉴定中药饮片理化性质的评价中药饮片理化性质的鉴定 中药饮片功效鉴中药饮片功效鉴定定中药饮片功效评价是中药饮片鉴定的重要内容之一。中药饮片功效评价是中药饮片鉴定的重要内容之一。中药饮片的药效与药材的来源、质量、加工技术等因中药饮片的药效与药材的来源、质量、加工技术等因素有关。常用的中药饮片功效评价指标包括化学成分素有关。常用的中药饮片功效评价指标包括化学成分分析、药理学试验、临床试验等。分析、药理学试验、临床试验等。中药饮片功效评价的指标中中药药
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