质量管理体系审核的思路和做法课件.pptx
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1、质量管理体系审核的思路和质量管理体系审核的思路和做法课件做法课件 制作人:时间:2024年X月CATALOGUE目目录录第第1 1章章 简介简介第第2 2章章 质量管理体系审核的前期准备质量管理体系审核的前期准备第第3 3章章 质量管理体系审核的实施质量管理体系审核的实施第第4 4章章 质量管理体系审核的报告质量管理体系审核的报告第第5 5章章 质量管理体系审核的总结质量管理体系审核的总结第第6 6章章 质量管理体系审核的案例分析质量管理体系审核的案例分析第第7 7章章 质量管理体系审核的思路和做法课件质量管理体系审核的思路和做法课件CATALOGUE 0101第第1章章 简简介介 质量管理体
2、系概述质量管理体系是指以组织为中心,通过规范化的行为质量管理体系是指以组织为中心,通过规范化的行为和管理程序对质量进行管理的一套体系。和管理程序对质量进行管理的一套体系。为什么要进行质量管理体系审核为什么要进行质量管理体系审核质量管理体系审核可以帮助组织确保产品或服务符合国际标准。确保质量符合确保质量符合标准标准质量管理体系审核可以帮助组织改进产品或服务,提高客户满意度。提高客户满意提高客户满意度度质量管理体系审核可以帮助组织发现潜在问题并进行改进,提高组织效率。提高组织效率提高组织效率 质量管理体系审核的概括质量管理体系审核是指对质量管理体系中的各项要求质量管理体系审核是指对质量管理体系中的
3、各项要求和程序进行评估的过程。其主要目的是确定质量管理和程序进行评估的过程。其主要目的是确定质量管理体系的可行性、有效性和完整性,并为进一步改进提体系的可行性、有效性和完整性,并为进一步改进提供建议。供建议。由组织内部人员进行的审核第一方审核第一方审核0103由独立的第三方进行的审核第三方审核第三方审核02由客户或供应商等第二方进行的审核第二方审核第二方审核质量管理体系审核的原则质量管理体系审核需要遵循以下原则:客观性、独立质量管理体系审核需要遵循以下原则:客观性、独立性、公正性、保密性、全面性、可比性。审核方法主性、公正性、保密性、全面性、可比性。审核方法主要包括文件审核、层级审核、过程审核
4、和系统审核。要包括文件审核、层级审核、过程审核和系统审核。审核责任应由组织内部或独立的第三方承担。审核责任应由组织内部或独立的第三方承担。审核的方法审核的方法审核组织的质量管理文件,如质量手册、程序文件等。文件审核文件审核审核组织质量管理体系的层级关系,如政策、目标、指导性文件等。层级审核层级审核审核组织质量管理体系的具体执行过程,如生产过程、服务过程等。过程审核过程审核对质量管理体系的整体进行审核,包括审核文件、程序、记录等。系统审核系统审核负责组织内部审核,审核员可以由组织内部人员选派。内部审核员内部审核员0103 02由独立的第三方机构或个人负责审核。独立审核员独立审核员质量管理体系审核
5、的过程质量管理体系审核的过程包括准备阶段、实施阶段、质量管理体系审核的过程包括准备阶段、实施阶段、报告编制和发放、后续处理。报告编制和发放、后续处理。编编编编制制制制审审审审核核核核计计计计划划划划和和和和方方方方案案案案编制审核计划和方案编制审核计划和方案确定审核团队确定审核团队准备审核材料准备审核材料准备审核材料准备审核材料收集和准备审核所需的文件和收集和准备审核所需的文件和记录记录审核前的文件和记录审查审核前的文件和记录审查 准备阶段准备阶段确确确确定定定定审审审审核核核核目目目目标标标标和和和和范范范范围围围围确定审核的批次和范围确定审核的批次和范围制定审核计划和时间表制定审核计划和时
6、间表审核准备审核准备审核准备审核准备审核前的文件和记录审查审核前的文件和记录审查准备检查清单和指南准备检查清单和指南实地检查实地检查实地检查实地检查实地检查,核实文件和记录实地检查,核实文件和记录收集审核证据收集审核证据 实施阶段实施阶段开会和组织开会和组织开会和组织开会和组织开会,介绍审核人员和审核目开会,介绍审核人员和审核目的的组织审核团队,确定审核计划组织审核团队,确定审核计划审核报告审核审核报告审核审核报告审核审核报告审核审核报告审核审核报告审核审核报告发放审核报告发放 报告编制和发放报告编制和发放编写报告编写报告编写报告编写报告收集审核证据收集审核证据编写审核报告编写审核报告跟踪改进
7、计划跟踪改进计划跟踪改进计划跟踪改进计划制定改进计划制定改进计划跟踪和监督改进计划的执行跟踪和监督改进计划的执行 后续处理后续处理结论和建议结论和建议结论和建议结论和建议撰写审核结论和建议撰写审核结论和建议提交审核结论和建议提交审核结论和建议CATALOGUE 0202第第2章章 质质量管理体系量管理体系审审核的核的前期准前期准备备 组织审核组织审核包括审核机构的背景、资质、声誉等方面进行调查评估,并与其进行沟通和协商。审核机构的选审核机构的选择择确定审核领导人和审核员的人选,要求审核员应具备相关领域的知识、技能和经验,并接受过相关培训。审核团队的组审核团队的组建建确定审核的时间、地点、范围、
8、程序、目标和结果等方面的内容,以便于组织和实施审核。审核计划的制审核计划的制定定 审核文件审核文件包括各种政策、程序、标准、规范、指南、手册、记录等文件,对质量管理体系的整体运作和各个方面进行规范和说明。质量文件质量文件包括各项管理活动的记录,如内审、管理评审、培训、不符合项处理、改进措施等,反映了企业在质量管理方面的实践和效果。相关记录相关记录包括各类人员的职务、资格、培训、经验、能力等信息,以及人员的组织架构、职责、贡献等情况,对审核的人员和质量管理体系的运作都具有重要意义。人员资料人员资料 审核程序审核程序按照审核标准、审核计划、审核方案等要求,确定审核程序的步骤、方法、内容、时间、地点
9、等方面的安排。审核程序的确审核程序的确定定根据审核情况的实际需要,适时进行审核程序的调整和修正,以提高审核的效率和准确性。审核程序的调审核程序的调整整按照审核程序的要求和流程,开展审核活动,包括准备、导入、现场、总结等各个阶段的工作。审核程序的实审核程序的实施施 审核准备审核准备包括审核程序的了解、审核人员的培训、审核文件的准备、现场设备的检查、数据的确认等方面的工作。审核前的准备审核前的准备审核员应具备相关领域的知识、技能和经验,熟悉审核程序和标准,具备较强的沟通、分析、判断、管理和指导能力。审核员的要求审核员的要求在审核过程中,审核员应具备有效的技巧和方法,如提问、观察、分析、引导、反馈等
10、,以促进审核的顺利进行和结果的准确评价。审核员的技巧审核员的技巧 组织审核组织审核组织审核组织审核组织审核是质量管理体系审核的重要环节之一,它主要涉组织审核是质量管理体系审核的重要环节之一,它主要涉及审核机构的选择、审核团队的组建和审核计划的制定。及审核机构的选择、审核团队的组建和审核计划的制定。在进行组织审核时,应对审核机构的背景、资质、声誉等在进行组织审核时,应对审核机构的背景、资质、声誉等方面进行调查评估,并与其进行沟通和协商。同时,还要方面进行调查评估,并与其进行沟通和协商。同时,还要确定审核领导人和审核员的人选,要求审核员应具备相关确定审核领导人和审核员的人选,要求审核员应具备相关领
11、域的知识、技能和经验,并接受过相关培训。最后,还领域的知识、技能和经验,并接受过相关培训。最后,还要制定审核的时间、地点、范围、程序、目标和结果等方要制定审核的时间、地点、范围、程序、目标和结果等方面的内容,以便于组织和实施审核。面的内容,以便于组织和实施审核。审核程序的要求审核程序的要求审核人员应掌握质量管理体系审核的相关标准、法规、指南和要求,并能够正确运用和解释。审核标准的了审核标准的了解解审核计划应包括审核领导人、审核员、审核范围、时间、地点、目标和文件等方面的具体要求和安排。审核计划的制审核计划的制定定审核程序应包括准备、导入、现场、总结等几个阶段的工作,各个阶段有具体的要求和流程。
12、审核程序的实审核程序的实施施 应具备质量管理体系的专业知识和管理经验,能够正确领导和指导审核工作的开展和结果的评价。审核领导人审核领导人0103应具备良好的语言翻译能力和听说读写能力,能够正确传递审核信息和意见,并维护良好的沟通和合作关系。翻译员翻译员02应具备相关领域的知识、技能和经验,能够正确把握审核的重点和难点,提出中肯的意见和建议。审核员审核员审审审审核核核核结结结结果果果果的的的的分分分分类类类类和和和和判定判定判定判定一致意见:指审核领导人和审一致意见:指审核领导人和审核员对审核结果的判定达成一核员对审核结果的判定达成一致,并做出符合项、不符合项致,并做出符合项、不符合项和观察项的
13、评定。和观察项的评定。不一致意见:指审核领导人和不一致意见:指审核领导人和审核员对审核结果的判定存在审核员对审核结果的判定存在分歧或争议。分歧或争议。审审审审核核核核结结结结果果果果的的的的交交交交流流流流和和和和通通通通报报报报审核结果应及时向审核对象通审核结果应及时向审核对象通报,并明确性质、数量、影响、报,并明确性质、数量、影响、原因和改进措施等方面的内容。原因和改进措施等方面的内容。审核结果应及时向相关方面通审核结果应及时向相关方面通报,如注册机构、认证机构、报,如注册机构、认证机构、监管机构、客户等,并说明处监管机构、客户等,并说明处理结果和措施。理结果和措施。审审审审核核核核结结结
14、结果果果果的的的的记记记记录录录录和和和和保保保保存存存存审核结果应进行记录和保存,审核结果应进行记录和保存,包括审核记录、不符合项管理、包括审核记录、不符合项管理、改进措施、有效性验证等方面改进措施、有效性验证等方面的内容。的内容。审核结果应进行定期的内审和审核结果应进行定期的内审和管理评审,以不断完善和改进管理评审,以不断完善和改进审核工作和质量管理体系。审核工作和质量管理体系。审核结果的判定审核结果的判定审审审审核核核核结结结结果果果果的的的的评评评评定定定定标标标标准准准准符合项:指质量管理体系符合符合项:指质量管理体系符合审核标准和要求的情况。审核标准和要求的情况。不符合项:指质量管
15、理体系存不符合项:指质量管理体系存在不符合审核标准和要求的情在不符合审核标准和要求的情况。况。观察项:指质量管理体系存在观察项:指质量管理体系存在不足或待改进的情况,但不严不足或待改进的情况,但不严重影响体系运作和产品质量。重影响体系运作和产品质量。审核员的技巧审核员的技巧是影响审核结果的重要因素之一。在开审核员的技巧是影响审核结果的重要因素之一。在开展审核工作时,审核员应具备有效的技巧和方法,如展审核工作时,审核员应具备有效的技巧和方法,如提问、观察、分析、引导、反馈等。具体而言,审核提问、观察、分析、引导、反馈等。具体而言,审核员应提出深入、具体、开放性的问题,引导被审核对员应提出深入、具
16、体、开放性的问题,引导被审核对象进行自我审查和评估;观察和辨别被审核对象的行象进行自我审查和评估;观察和辨别被审核对象的行为和表现,从而确定实际情况和问题点;分析和总结为和表现,从而确定实际情况和问题点;分析和总结被审核对象的现象和原因,提出切实可行的建议和措被审核对象的现象和原因,提出切实可行的建议和措施;引导和支持被审核对象的改进和进步,提高质量施;引导和支持被审核对象的改进和进步,提高质量管理体系的水平和效益。管理体系的水平和效益。CATALOGUE 0303第第3章章 质质量管理体系量管理体系审审核的核的实实施施 审核的实施审核的实施审核的方法和流程审核的实施方审核的实施方法法审核的执
17、行标准和要求的了解审核的标准和审核的标准和要求要求审核的主要操作步骤审核的操作步审核的操作步骤骤 审核的记录审核的记录记录审核结果的方法和内容记录审核结果记录审核结果记录审核意见的方法和内容记录审核意见记录审核意见记录审核实施过程的方法和内容记录实施过程记录实施过程 问题的处理问题的处理对问题的定义和描述问题的概念问题的概念问题的识别方法和技巧问题的识别问题的识别问题的分类及其特点问题的分类问题的分类 问题的整改问题的整改整改程序的步骤和执行整改程序整改程序整改计划的制定和实施整改计划整改计划整改跟踪和效果评估整改的跟踪整改的跟踪 什么是质量管理什么是质量管理什么是质量管理什么是质量管理体系审
18、核体系审核体系审核体系审核质量管理体系审核是在现有质量管理体系基础上,对体系质量管理体系审核是在现有质量管理体系基础上,对体系有效性进行评估的一种方法。其目的是为了评估企业质量有效性进行评估的一种方法。其目的是为了评估企业质量管理体系是否在符合要求的情况下发挥效应。审核主要是管理体系是否在符合要求的情况下发挥效应。审核主要是评估和识别体系中存在的问题,以及为企业提供改进方法评估和识别体系中存在的问题,以及为企业提供改进方法和措施。和措施。质质量管理体系量管理体系审审核是核是对对企企业质业质量管理体系有效性量管理体系有效性的的评评估估审核的标准和要求审核的标准和要求国际质量管理体系标准ISO90
19、01ISO9001:20152015国际环境管理体系标准ISO14001ISO14001:20152015中国质量管理体系标准GB/T19001GB/T19001:20162016企业制定的内部标准和要求企业标准企业标准问题的识别问题的识别对文件和资料进行仔细分析文件和资料分文件和资料分析析与相关专家进行访谈专家访谈专家访谈到现场进行现场检查现场检查现场检查对相关人员进行问卷调查问卷调查问卷调查ISO14001:2015ISO14001:2015ISO14001:2015ISO14001:2015环境政策环境政策环境目标环境目标环境手段环境手段GB/T19001:2016GB/T19001:2
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