药剂学课件6第六章:软膏剂、栓剂.pptx
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1、药剂学课件药剂学课件6 6 制作人:时间:2024年X月CONTENTS目录目录第第1 1章章 软膏剂、栓剂软膏剂、栓剂第第2 2章章 软膏剂软膏剂第第3 3章章 栓剂栓剂第第4 4章章 软膏剂和栓剂的附加值软膏剂和栓剂的附加值第第5 5章章 软膏剂、栓剂的应用实例软膏剂、栓剂的应用实例 01010101第第6章章 软软膏膏剂剂、栓、栓剂剂 剂型的定义和分类剂型的定义和分类药物剂型是指将药物与载体按照一定比例配制成药物剂型是指将药物与载体按照一定比例配制成具有一定形态的制剂。按照其形态不同,可以将具有一定形态的制剂。按照其形态不同,可以将剂型分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气剂型分为固体剂
2、型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型等几类。体剂型等几类。剂型分类介绍剂型分类介绍片剂、胶囊、颗粒、粉末等固体剂型固体剂型软膏剂、栓剂、凝胶、乳膏等半固体剂型半固体剂型注射剂、口服液、外用液体等液体剂型液体剂型吸入剂、喷雾剂等气体剂型气体剂型软膏剂和栓剂的概软膏剂和栓剂的概述述软膏剂和栓剂是半固体剂型中的一类,常用于治软膏剂和栓剂是半固体剂型中的一类,常用于治疗肛门、女性私处、口腔等部位的疾病。疗肛门、女性私处、口腔等部位的疾病。030102药物与基质按一定比例混匀而成的半固体制剂定义定义 易涂擦、舒适、减少局部反应、易于控制剂量特点特点030102将活性成分溶于合适的基形中,制成的固体制剂定义
3、定义 服药方便、生物利用度高、不影响胃肠吸收特点特点软膏剂和栓剂的使软膏剂和栓剂的使用范围和优点用范围和优点软膏剂一般用于治疗皮肤病、创伤和其他炎症性软膏剂一般用于治疗皮肤病、创伤和其他炎症性疾患;栓剂则主要用于治疗肛门及女性生殖器官疾患;栓剂则主要用于治疗肛门及女性生殖器官疾病。两种剂型的优点在上面已经介绍过了。疾病。两种剂型的优点在上面已经介绍过了。冷制法冷制法冷制法冷制法将药物、基质分别溶解或悬浮将药物、基质分别溶解或悬浮混合后加入所需制剂混合后加入所需制剂充分搅拌制成软膏充分搅拌制成软膏添加法添加法添加法添加法将药物、基质分别加热将药物、基质分别加热加入所需添加剂加入所需添加剂急速搅拌
4、均匀制成软膏急速搅拌均匀制成软膏机械法机械法机械法机械法将药物、基质和辅料加入混合机内将药物、基质和辅料加入混合机内搅拌均匀后搅拌均匀后经过滚筒、挤出等工艺,制成软膏经过滚筒、挤出等工艺,制成软膏软膏剂的制备方法软膏剂的制备方法溶融法溶融法溶融法溶融法将油脂类基质加热融化将油脂类基质加热融化加入药物加入药物充分搅拌,待剂型温度下降充分搅拌,待剂型温度下降加入固化剂进行制剂加入固化剂进行制剂浸渍法浸渍法浸渍法浸渍法将基质浸泡在药物溶液中将基质浸泡在药物溶液中经过一定时间的浸泡经过一定时间的浸泡使药物逐渐渗透到基质中使药物逐渐渗透到基质中制成栓剂制成栓剂压缩法压缩法压缩法压缩法将药物、基质和辅料混
5、合将药物、基质和辅料混合用压缩机制成栓剂用压缩机制成栓剂再用冷却法进行固化再用冷却法进行固化交替浸渍法交替浸渍法交替浸渍法交替浸渍法将基质交替浸泡在含有药物的溶剂和未含药溶剂中将基质交替浸泡在含有药物的溶剂和未含药溶剂中药物逐渐渗入到基质中药物逐渐渗入到基质中制成栓剂制成栓剂栓剂的制备方法栓剂的制备方法溶解法溶解法溶解法溶解法将药物溶解在适宜的基质中将药物溶解在适宜的基质中加入溶剂,制成混合溶液加入溶剂,制成混合溶液冷却成型后制得栓剂冷却成型后制得栓剂软膏剂和栓剂的质量指标软膏剂和栓剂的质量指标药物与基质的均匀性、质地、色泽、气味等外观与质地外观与质地制剂中含有活性成分的含量含量测定含量测定指
6、药物从基质中溶出的速度溶出度溶出度制剂在一定条件下的稳定性稳定性稳定性如何评价软膏剂和如何评价软膏剂和栓剂的制备质量栓剂的制备质量软膏剂和栓剂的制备质量可以从外观与质地、含软膏剂和栓剂的制备质量可以从外观与质地、含量测定、溶出度、稳定性、微生物限度等方面进量测定、溶出度、稳定性、微生物限度等方面进行评价。以上质量指标都应符合国家药典中规定行评价。以上质量指标都应符合国家药典中规定的标准。的标准。溶出度溶出度溶出度溶出度药物溶出度高,药效快药物溶出度高,药效快药物溶出度低,药效慢药物溶出度低,药效慢稳定性稳定性稳定性稳定性制剂稳定性好,药效持久制剂稳定性好,药效持久制剂稳定性差,药效不稳定制剂稳
7、定性差,药效不稳定微生物限度微生物限度微生物限度微生物限度微生物限度高,使用不安全微生物限度高,使用不安全微生物限度低,使用更加安全微生物限度低,使用更加安全不同质量指标对药效的影响不同质量指标对药效的影响含量测定含量测定含量测定含量测定药物含量高,药效好药物含量高,药效好药物含量低,药效差药物含量低,药效差 02020202第第2章章 软软膏膏剂剂 软膏剂的类型和特软膏剂的类型和特软膏剂的类型和特软膏剂的类型和特点点点点软膏剂是一种外用制剂,分为油性膏、水性膏和水油混合膏等几种。其特点是软膏剂是一种外用制剂,分为油性膏、水性膏和水油混合膏等几种。其特点是软膏剂是一种外用制剂,分为油性膏、水性
8、膏和水油混合膏等几种。其特点是软膏剂是一种外用制剂,分为油性膏、水性膏和水油混合膏等几种。其特点是使用方便,易于吸收,有助于药物局部治疗。但是,软膏剂也存在使用时容易使用方便,易于吸收,有助于药物局部治疗。但是,软膏剂也存在使用时容易使用方便,易于吸收,有助于药物局部治疗。但是,软膏剂也存在使用时容易使用方便,易于吸收,有助于药物局部治疗。但是,软膏剂也存在使用时容易沾染衣物,保存不易的缺点。沾染衣物,保存不易的缺点。沾染衣物,保存不易的缺点。沾染衣物,保存不易的缺点。软膏剂的特点和优点软膏剂的特点和优点软膏剂质地柔软,易于被皮肤吸收易于吸收易于吸收软膏剂使用方便,可精确涂抹在局部患处应用方便
9、应用方便软膏剂可以局部涂抹,直接作用于患处有助于局部治有助于局部治疗疗 软膏剂的缺点和不足软膏剂的缺点和不足软膏剂使用时常常容易沾染衣物容易沾染衣物容易沾染衣物软膏剂保存时需要注意避免高温或高湿度的环境保存不易保存不易软膏剂使用时需要用手涂抹,不方便携带使用不便使用不便 软膏基剂的制备方软膏基剂的制备方软膏基剂的制备方软膏基剂的制备方法法法法软膏基剂是软膏剂的基础,常用的软膏基剂包括白软膏、黄软膏、聚乙烯醇软软膏基剂是软膏剂的基础,常用的软膏基剂包括白软膏、黄软膏、聚乙烯醇软软膏基剂是软膏剂的基础,常用的软膏基剂包括白软膏、黄软膏、聚乙烯醇软软膏基剂是软膏剂的基础,常用的软膏基剂包括白软膏、黄
10、软膏、聚乙烯醇软膏等。制备软膏基剂的方法包括融化法、乳化法等。膏等。制备软膏基剂的方法包括融化法、乳化法等。膏等。制备软膏基剂的方法包括融化法、乳化法等。膏等。制备软膏基剂的方法包括融化法、乳化法等。软膏基剂的配方和制备方法软膏基剂的配方和制备方法白蜡:10g,白石蜡:10g,液体石蜡:30g,液体石墨:50g白软膏白软膏黄蜡:10g,白蜡:10g,液体石蜡:30g,液体石墨:50g黄软膏黄软膏聚乙烯醇:2g,丙二醇:20g聚乙烯醇软膏聚乙烯醇软膏 常用的软膏基剂有哪些常用的软膏基剂有哪些成本低,适用于大众化产品白软膏白软膏使用感好,适用于高端产品黄软膏黄软膏无毒无味,适用于儿童药物和化妆品等
11、领域聚乙烯醇软膏聚乙烯醇软膏 不同软膏基剂的优缺点比较不同软膏基剂的优缺点比较优点:成本低缺点:易冻结,不适合低温环境白软膏白软膏优点:使用感好缺点:成本较高黄软膏黄软膏优点:无毒无味缺点:粘度小,不适合部分药物聚乙烯醇软膏聚乙烯醇软膏 软膏剂的添加剂与软膏剂的添加剂与软膏剂的添加剂与软膏剂的添加剂与制备方法制备方法制备方法制备方法软膏剂的添加剂是指在软膏基剂中添加其他药物或化学物质,用于增加软膏剂软膏剂的添加剂是指在软膏基剂中添加其他药物或化学物质,用于增加软膏剂软膏剂的添加剂是指在软膏基剂中添加其他药物或化学物质,用于增加软膏剂软膏剂的添加剂是指在软膏基剂中添加其他药物或化学物质,用于增加
12、软膏剂的稳定性或改善其性质。常用的添加剂包括乳化剂、防腐剂、增稠剂、色素等。的稳定性或改善其性质。常用的添加剂包括乳化剂、防腐剂、增稠剂、色素等。的稳定性或改善其性质。常用的添加剂包括乳化剂、防腐剂、增稠剂、色素等。的稳定性或改善其性质。常用的添加剂包括乳化剂、防腐剂、增稠剂、色素等。软膏剂的添加剂种类和作用软膏剂的添加剂种类和作用用于稳定软膏剂的形态乳化剂乳化剂用于保护软膏剂不被细菌或其他有害微生物污染防腐剂防腐剂用于使软膏剂的质地更加浓稠增稠剂增稠剂 软膏剂的添加剂的合理使用软膏剂的添加剂的合理使用不同添加剂的使用比例应该恰当,不应过多或过少按照比例添加按照比例添加添加剂与药物或基剂之间的
13、相容性应该考虑注意相溶性注意相溶性添加剂应该对软膏剂的稳定性有所提高,而不是削弱注意稳定性注意稳定性 软膏剂质量控制和软膏剂质量控制和软膏剂质量控制和软膏剂质量控制和评价评价评价评价软膏剂的质量控制和评价主要包括外观、药物释放速率、药品稳定性等多个方软膏剂的质量控制和评价主要包括外观、药物释放速率、药品稳定性等多个方软膏剂的质量控制和评价主要包括外观、药物释放速率、药品稳定性等多个方软膏剂的质量控制和评价主要包括外观、药物释放速率、药品稳定性等多个方面。其中,硬度、变形、渗出等是外观评价的主要指标,药物释放速率是药效面。其中,硬度、变形、渗出等是外观评价的主要指标,药物释放速率是药效面。其中,
14、硬度、变形、渗出等是外观评价的主要指标,药物释放速率是药效面。其中,硬度、变形、渗出等是外观评价的主要指标,药物释放速率是药效评价的主要指标。评价的主要指标。评价的主要指标。评价的主要指标。软膏剂各项质量指标的评估标准软膏剂各项质量指标的评估标准硬度、变形、渗出等指标应符合标准外观外观应符合药物有效性的要求药物释放速率药物释放速率应能在一定时间内保持稳定性,不发生分解或降解等现象药品稳定性药品稳定性 软膏剂质量不佳的原因及改进方法软膏剂质量不佳的原因及改进方法可能是基剂或添加剂选择不当,可以调整配方改进外观不佳外观不佳可能是药物成分不够纯净或质量不佳,可以提高药物纯度或更换供应商药效不佳药效不
15、佳可能是存放条件不当,可以改善储存条件保存质量不佳保存质量不佳 03030303第第3章章 栓栓剂剂 栓剂的类型和特点栓剂的类型和特点硬块栓、软块栓、栓剂溶液等不同类型的栓不同类型的栓剂剂局部给药,生物利用度高、作用迅速、不经过肝脏代谢等栓剂的特点和栓剂的特点和优点优点不适用于口腔和胃肠黏膜等部位、剂型复杂等栓剂的缺点和栓剂的缺点和不足不足 栓剂的基质和配方栓剂的基质和配方脂溶性基质、水溶性基质、混合基质等栓剂的基质种栓剂的基质种类和选择类和选择药物的选择、添加剂的配合、制剂工艺等栓剂的配方设栓剂的配方设计计温度、湿度、搅拌速度等栓剂的制备过栓剂的制备过程中的注意事程中的注意事项项 栓剂添加剂
16、的合理使用和质量控制栓剂添加剂的合理使用和质量控制增稠、粘附、改善药物溶解度等栓剂的添加剂栓剂的添加剂种类和作用种类和作用适当使用、选择合适的添加剂等栓剂的添加剂栓剂的添加剂的合理使用的合理使用外观检查、药物含量测定等栓剂的质量控栓剂的质量控制和评价制和评价 栓剂的应用和市场前景栓剂的应用和市场前景男女病、肛肠疾病、妇科疾病等领域栓剂的应用领栓剂的应用领域和市场前景域和市场前景优势为剂量准确,局部给药等,不足为剂型复杂等栓剂的优势和栓剂的优势和不足之处不足之处栓剂的应用前景广阔,未来发展前景良好栓剂在药物治栓剂在药物治疗中的地位和疗中的地位和未来发展趋势未来发展趋势 硬块栓硬块栓硬块栓硬块栓硬
17、块栓是一种栓剂,呈圆锥形或卵圆形,质地较硬。常用于肛门疾病等治疗。硬块栓是一种栓剂,呈圆锥形或卵圆形,质地较硬。常用于肛门疾病等治疗。硬块栓是一种栓剂,呈圆锥形或卵圆形,质地较硬。常用于肛门疾病等治疗。硬块栓是一种栓剂,呈圆锥形或卵圆形,质地较硬。常用于肛门疾病等治疗。基质的选择基质的选择基质的选择基质的选择脂溶性基质、水溶性基质、混合基质等脂溶性基质、水溶性基质、混合基质等添加剂的使用添加剂的使用添加剂的使用添加剂的使用增稠、粘附、改善药物溶解度等增稠、粘附、改善药物溶解度等制剂工艺制剂工艺制剂工艺制剂工艺温度、湿度、搅拌速度等温度、湿度、搅拌速度等栓剂的制备过程栓剂的制备过程药物的选择药物
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- 药剂学 课件 第六 软膏 栓剂
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