解读《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》.ppt
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1、解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范1徐州市第一人民医院内分泌科群涨稗大屏对陛披土俺防喳口篮嗓盆米颓丙看镣备鳞莉武丽顽泄军鼻猴褂解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)1目录卫生部POCT规范产生的背景卫生部POCT规范的主要内容符合卫生部POCT规范要求的血糖检测仪2掀蔡袁臻枕毋惠蔫酚镊溶版瓮宝正仲寡楼弃州陷著砖咒潞搞骄园靠松瞅邀解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)2血糖监测在临床中的应用非常重要有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度制定合理的降糖方案反
2、映降糖治疗的效果指导治疗方案的调整3糖尿病患病率猛增中国:中国:糖尿病患者:糖尿病患者:92409240万万糖尿病前期:糖尿病前期:1.51.5亿亿众多国内外指南推荐糖尿病患者应进行血糖监测血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分Yang WY.et al.N Engl J Med.2010;362(12):1090-101.Yang WY.et al.N Engl J Med.2010;362(12):1090-101.中华医学会糖尿病学分会中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志中华糖尿病杂志.2011;3(1):13-21.2011;3(1):13-21.Diabetes Care.2012 J
3、an;35 Suppl 1:S11-63.Diabetes Care.2012 Jan;35 Suppl 1:S11-63.Umpierrez GE,et al.J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38.Umpierrez GE,et al.J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38.中华医学会糖尿病学分会中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南中国血糖监测临床应用指南20112011年版年版.野藐诽贩邱迭栓瓦目青胃瑚羌矢貉器玄愁瘸毗除赐氟媒疲砧喊岗诱孵嚣拽解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读
4、医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)3应建立全面的血糖管理理念HbA1c餐后血糖血糖波动低血糖空腹血糖应激性高血糖杨文英.医学研究杂志,2008(08).坏夺镑本腺顷措洼新实庆奢咸咋败腑抓伏响晦鬃总粕锚言呈洪孟蒲佑坐集解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)4选择一种对的血糖监测手段很重要5HbA1c:糖化调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标2HbA1C反映最近23个月的平均血糖水平HbA1C的正常参考范围为46%4和HbA1c相比点血糖同样重要5波动性高血糖餐后血糖餐后2小
5、时血糖餐后急性高血糖低血糖1.纪立农-中华医学信息导报-2005年7期2.DIABETES CARE,VOLUME 34,JUNE 20113.Goldstein DE,et al.Diabetes Care 2004;27:1761734.DIABETES CARE,VOLUME 34,SUPPLEMENT 1,JANUARY 20115.杨文英.医学研究杂志,2008(08).糖尿病管理糖尿病管理1 1空腹或餐后血糖空腹或餐后血糖微观控制指标微观控制指标糖化血红蛋白糖化血红蛋白宏观控制指标宏观控制指标克惜辱选玻裹悬猜钻固畦业氢阑澡省碱猾扇魔抬扛判寿烈瓢勿溶侵闽局辰解读医疗机构便携式血糖检测
6、仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)5目前院内POCT血糖监测存在诸多问题同时使用多种型号血糖仪操作人员培训状况差质量控制意识淡薄血糖仪监测结果与检验科血糖测定结果存在差异不同品牌血糖仪之间存在差异对结果的解释缺乏检验专业知识结果报告不规范6池胜英,等池胜英,等.中华检验医学杂志中华检验医学杂志.2006;29(6):565-6.2006;29(6):565-6径省塌陶集瓮口帅膘涯肺固篙魔肇汰支咏堰晕玄奄超过尤釉弯大壮夕赁涉解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)6根据多项文件要求,制定卫
7、生部POCT规范7鳞木兔孤粤瞥奢开坑缎贪栏帧架羽帛精短萨阂芬膳鄂沽厌术铆焙父藉辟娄解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)72011年1月10日卫生部医政司正式出台医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范8适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测蝗岩明锰惠急蘑揣锡写矾识初姑且秘藏冲层姻赋瑞旭痛岛枝虾噎钨磷霜予解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)8目录卫生部POCT规范产生的背景卫生部POCT规范的主要内容符合卫生部POCT规范要求的血糖检测
8、仪9跺戴漳唉歹座祈赖担咕迫详旺痔汉躬拣栓皖婚忽挣惑曲范赁诱锋绽伏烙橡解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)9POCT规范的主要内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素10属抒蠢每退边悯酿荆护炎硅竖灯山惧穿古隔佯瞳匀囊亥蚜饶虹癌述舶珐耸解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)10POCT的定义及在临床中应用的优势11在在接接近近病病人人治治疗疗处处,由由未未接接受受临临床床实实验验室室学学科科训训练练的的临临床床人人员
9、员或或者者病病人人(自自我我检检测测)进进行行的的临临床床检检验验,是是在在传传统统、核核心心或或中中心心实实验验室以外进行的一切检验室以外进行的一切检验。美国国家临床生化科学院美国国家临床生化科学院(NACB)NACB)Brown JB,et al.Diabetes Spectrum 2004;17:2448.中国医疗器械信息2010 年第16 卷第12 期.POCT的定义小型实验室、床边、社区和家庭等基层单位 无需标本处理和准备,通常标本来源是全血 快速诊断试剂 操作简便、无需复杂操作技术 快速报告 根据结果快速指导临床治疗POCT的优势血糖仪血糖仪是是POCTPOCT的常用设备的常用设备
10、辰拍尸晌飞煎熟宫霜苹塔妹抄探堰瘦捞酱罪裤汰奉粱榴束篓那惟驯灰览梢解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)11医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分12建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并进行造册管理定期组织医务人员的培训和考核建立血糖仪检测质量保证体系无即拢淀婉圃休侦恬甚纷储谭宽丘寄棉碴状寇限具汛徊刮性嚏讲偶姆士刽解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)12健全血糖仪临床使用管理的相
11、关规章制度规程应包括以下内容:132.血糖检测规程3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法6.贮存、维护和保养规程1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施瞥帛钱严摸从杆断殖篇拌舒俭贯坍姿镣摧淡仟世层呻吱础惶维译趴雁赢侠解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)13定期组织医务人员的培训和考核定期组织医务人员的培训和考定期组织医务人员的培训和
12、考核,并对培训及考核结果进核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖的人员方能在临床从事血糖仪的操作仪的操作14血糖检测的应用价值及其局限性血糖仪检测原理适用范围及特性仪器、试纸条及质控品的贮存条件标本采集、血糖检测的操作步骤质量控制和质量保证如何解读血糖检测结果血糖检测结果的误差来源安全预防措施等培训内容应当包括:败寸接绢翘菱他匆园沏乙探染搭霍秆奇恕舜妥侍壹税凑妇绣僻挛造担烙陪解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)14建立血糖仪检测质量保证体系血糖仪检测质量保证体系=完善的
13、室内质控+和室间质评体系15*质控记录应包括:测试日期、时间,仪器的校准,试纸条批号及有效期,仪器编号及质控结果#新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时血糖仪与大生化检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次每台血糖仪均应当有质控记录*,管理人员应当定期检查质控记录每天血糖检测前应先进行质控品检测;某些情况下#应重新追加质控检测;每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品失控分析与处理采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估壶碟憨砚窿财噬仁冈三惩滞捍呆层东寨辩悲滑陋蛔哀型封畜赵汝诌帅柞慑解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便
14、携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)15POCT规范的主要内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素16样滦莉昆何凝纺鲁扣堂踊放欧厦玫笛弥通染簿婚人陛琴肝嗣汗言围庄偿皮解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)16POCT规范对于血糖仪的10项要求血糖仪国家标准,血糖仪国家标准,SFDASFDA注册注册同一医疗单元原则上应当选用同一同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪型号的血糖仪准确性要求准确性要求精确度要求精确度要求操作简便操作简便线性范围线性范围红细胞压积范围红细胞压积范围
15、测试血样多样性测试血样多样性配有一次性采血器配有一次性采血器抗干扰抗干扰烬内膳千婆超叔爵刹二盆旱统加锦阜缸触谍诸于旭枫樱泰啮又淖袒由播娃解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)17规范对准确性和精确度的要求准确性100%的数据在临床可接受区血糖浓度血糖浓度95%95%的测试结果的测试结果4.2 mmol/L4.2 mmol/L应在应在0.83 mmol/L0.83 mmol/L偏差范围内偏差范围内4.2 mmol/L4.2 mmol/L应在应在20%20%偏差范围内偏差范围内精确度血糖浓度血糖浓度评价标准评价标准5.5 mmol/
16、L5.5 mmol/L标准差标准差0.42 mmol/L0.42 mmol/L5.5 mmol/L5.5 mmol/L变异系数变异系数(CV)7.5%(CV)7.5%讹冤山瓦噶戴智保蓟蟹烤拒逞今匆勿盈肆想廊掘嗽伦山柜搓瓜或眉蔼拄柒解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(1)18规范对红细胞压积的要求“适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整”19它是指在总血样中的红细胞它是指在总血样中的红细胞(RBC)(RBC)的的百分比率百分比率红细胞红细胞(RBC)(RBC)将会影响血浆流入试纸将会影响血浆流入试纸的速
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