食品有限公司质量手册.doc

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1、 上海永会食品质量手册 文件编号 版 本 第 1版 实施日期 11月 01日审 核 人 批 准 人 持 有 者： 目 录 表质量管理手册目录表.1质量管理手册说明.3质量管理手册同意令.4质量方针和目标.5组织架构图.6任命书.7关键部门职责.8关键管理人员职责.10文件控制程序.13人力资源管理程序.15基础设备、设施管理程序.16采购质量控制程序.18生产过程管理程序.20检验仪器、计量设备控制程序.21不合格控制程序.22不合格品召回制度.23产品标识和可追溯程序.25纠正和预防方法程序.27产品防护程序.28产品检验程序.30质量检验项目及带*项目检验计划. .31考评措施.33卫生制

2、度 .35技术档案管理制度 . .35生产部岗位责任制 .36产品质量档案制度 .36化验室管理制度 . .37留样观察制度 .37细菌检验室使用和管理规程 . .38仓库管理制度 . .39原料采购和验收 .39设备及工器具清洗消毒管理方法.40不合格管理程序.41相关质量检验人员独立行使职权通知.42质量管理手册说明1、 依据食品质量安全市场准入制度相关企业生产必备条件审查内容要求和参考ISO9001；标准编制术语定义，依据企业实际情况而制订了本手册。目标是确定本企业质量方针、质量目标。叙述了本企业为实现质量目标、而制订多种相关管理制度和各部门职责要求。2、 本手册经同意后生效，各部门全部

3、应确保遵守本手册要求。3、 本手册属我企业受控文件，由质检部负责编制和控制。4、 本手册适适用于本企业生产肉制品类食品产品。质量管理手册同意令为确保产品质量和安全卫生，为科学管理是我们必走之路。按ISO9001；相关要求和按食品质量安全市场准入制度、食品生产许可证实施细则相关要求特编制出适合我企业质量管理质量文件质量管理手册。要求各车间和部门必需认真学习质量管理手册相关内容，了解本企业质量方针，并将质量管理手册所要求各项程序要求落实到实际工作中，以实现本企业质量目标和提升经济效益。本手册为本企业纲领性、法定性文件，同意生效后各车间和部门必需严格遵照实施，以致力于提升企业管理水平。 同意人： 日

4、 期：11月 01日 质量方针和质量目标质量方针：质量第一，信誉至上，服务优质，为用户提供满意产品和服务。质量目标：(可测量) 原辅材料验收合格率100%产品出企业合格率100上级执法部门抽检合格率100，产品退货率1产品投诉处理率100用户满意率90。为实现上述方针目标，本企业首先着重人力资源开发，要大力宣传企业质量方针和目标，让每个职员全部知晓，并发挥她们内在潜力，为企业繁荣而拼搏，牢靠树立以质量求生存，以品种求发展，以技术求进步，以管理求效益见解，让我们产品牢牢地占领市场。组 织 架 构总经理副总经理财务部销售部采购部品质部生产部仓库化验室生产车间 任 命 书企业各部门，各车间：为深入推

5、进本企业质量管理，明确职责，落实质量责任，调动职员主动性，达成全员全过程控制质量标准，使产品质量稳步提升，经研究决定，任命：同志为行政厂长负责 企业质量管理及生产工作；同志为 企业总经理负责企业全方面管理工作； 同志为销售部经理负责货物发放工作； 同志为采购部经理负责整个原材料供给工作； 为车间主任,负责车间全方面生产管理工作;和 同志为化验员负责企业多种产品出厂检验工作; 同志为品管员负责产品质量监督及控制； 同志为会计经理负责整个企业财务管理及运行工作； 同志为机修主管负责整个企业设备维修及设备保养工作。各部门职权和权限，按质量手册中要求实施， 同志全方面负责质量工作，并由品质部负责全企业

6、质量管理工作。本任命自即日起生效。总经理： 二0一六年十一月0一日关键部门职责一. 综合办公室1. 落实国家相关质量管理工作法律、法规和方针,如:中国产品质量法、中国食品卫生法、中国计量法等。2. 审查本企业质量工作中多种制度、操作规程、新产品研制计划。3. 负责监督、检验企业内各车间、部门生产质量管理工作。4. 负责搜集本企业内工作中多种资料和数据，为经营决议提供多种可靠依据。5. 对在生产质量管理工作中有成绩人给表彰奖励，对违反质量制度和不依操作规程工作而造成重大持量事故者进行处罚。6. 提出来供必需资源，确保质量管理体系连续运行。7. 负责外来人员(包含上级领导)接待。8. 负责企业多种

7、有效证件申领和换证。9. 责任人员招聘和培训工作。10. 责任人事调动工作。11. 负责各类人员档案归档工作。12. 负责职员考勤工作。13. 负责企业内一切行政工作。二质检部 1是专职质量管理机构，负责质量管理体系建立，实施和保持工作，对企业质量工作进行监督、管理，并是执法职能机构。 2监督检验生产过程中工作质量发觉违反操作规程行为果断阻止。 3. 抓好产品内在、外在质量，做好相关统计。 4. 生产过程中发觉本部门不能处理质量问题，应立即向企业总经理及相关部门通报，开会共同研究处理方法。 5. 负责搜集质量管理工作中多种资料和数据。 6. 负责制订产品内控标准并实施。 7. 负责编制质量管理

8、相关文件。是质量管理体系文件归口管理部门. 8. 负责从原材料进企业到产品出企业整过程检验工作。14. 是检验设备归口管理部门。15. 负责不合格产品处理工作。16. 负责退货产品质量判定。17. 帮助销售科搞好售后服务工作。三、生产部1. 组织生产，负责现场生产环境及安全管理。2. 掌握生产进度、降低生产成本，提升效率。3. 负责各工序间接口管理工作，确保生产出优质产品。4. 负责制订因为生产原所以造成不合格品处理方法和纠正预防方法工作。5. 负责制订设备维修计划，并负责监督实施。6. 负责组织新购置大型设备验收、安装和调试。7. 负责新进企业职员上岗前技术培训。四、销售部 1负责组织对供给

9、商评价工作。 2. 负责编制原辅材料采购计划。 3. 负责生产材料采购工作。 4. 负责不合格原辅材料索赔、退货工作。 5依据市场情况和企业生产情况制订销售计划。 6. 负责产品销售和货款回收工作。 7. 负责用户投诉处理工作，并搜集和整理这些信息,统计用户满意率。 8. 负责用户产品退货处理。 9. 负责市场调查，并将信息立即反应到企业。 10. 负责对市场检验工作。五、财务部 1. 遵守国家、地方相关财务，税务法律、法规，认真做好多种帐目。2. 每个月向企业总经理汇报本月经营情况，并向企业提出提议。3. 领导、组织和进行必需财务监督和财务审核，为企业提供必需决议依据。4. 负责为产品质量改

10、善、多种质量活动、产品开发及市场扩建提供必需经费。 5. 负责企业质量目标核实。关键管理人员职责 一. 企业总经理职责：1.落实实施国家相关质量方针、政策及上级指示，坚持“质量第一，信誉至上”方针，落实和发挥各职能部门和科室质量职能作用，努力增强职员质量意识，不停提升产品质量和工作质量。2.主持制订并审批企业质量方针，企业中、长久发展计划，确保质量体系运行。3.主持年度质量工作会议，制订企业年度质量目标，质量计划和工作方针。4.主持企业质量方针评审，检验质量目标、质量计划实施及完成情况。5.对严格按标准组织生产、储运、销售、服务质量全方面负责。6.组织审定产品升级创优、新产品开发、质量改善。7

11、.组织处理重大质量问题，决定重大质量工作奖惩。8.领导、组织和决议企业组织管理架构和岗位责任制实施。二.企业总经理助理职责：1.直接领导质检部和生产部,是质量第一责任人。2.责任人员招聘和审批培训计划。3.负责审批生产计划，并检验各部门生产完成情况。4.负责处理重大质量事故，并制订质量奖罚措施。5.负责制订福利制度，并实施落实福利政策。6.负责会议安排、来访人员接待和传达工作。7.负责审批全企业职员计时、计件工资核实。8.协调公安部门、劳动部门工作。三. 质检部主任职责： 1.负责起草质量管理体系文件，并负责文件解释。2.监督检验各部门落实实施企业和上级主管部门相关标准、法律、法规情况。3.主

12、持企业质量分析会议和质量事故分析会议，负责组织质量事故调查处理和整改工作，协调企业内处理质量争议，处了处理生产过程中质量问题。4.负责组织企业内控制标准和企业标准编制、审核和二级立案工作。5.帮助采购部处理好多种质量投诉工作。6.负责库存过期或退货产品复检把关。7.对不合格产品通知仓库和采购部门不准出企业。8.定时向企业反应质量情况。对质量进行全方面管理，确保产品质量长久稳定、提升。9.负责对产品开发设计、产品更新换代、产品技术更新质量把关。四.生产部经理职责1. 培育、训练一支过硬、有责任心和质量意识职员队伍，努力完成企业下达生产计划。2. 负责企业生产并确保产品质量。3. 负责新进企业职员

13、上岗前技术培训。4. 编制好月度生产计划，做到均衡生产，合理安排生产。5. 制订设备维护保养计划，并监督相关部门或人员实施，定时对设备进行检验，确保全部生产设备全部处于良好状态。6. 严格按工艺规程和安全生产规范进行生产，确保各工序质量。7. 抓好生产环境管理、安全文明生产管理，使现场达成卫生管理规范和安全生产规范。五.销售部经理职责：1.负责全企业各产品销售工作。2.负责对外开拓市场，产品销售跟踪服务。3.协调生产部门计划生产。4.立即反馈市场信息。5.负责对已销售产品资金回笼。六采购部职责：1.负责企业生产原、辅材料及外协件、外购件供给工作，在确保质量前提下，组织和协调好关键生产原材料立即

14、供给。2.对进企业原、辅材料及外协件、外购件质量负责，对不合格材料投入生产造成质量事故和经济损失负责。3.负责对原、辅材料供给方质量确保体系评价、协议评审和协议维持质量跟踪。确保原、辅材料质量水平不停提升。4.参与制订相关原、辅材料标准及供给方相关技术资料索取、搜集和归档工作。七.财务部经理职责：1.实施国家财经政策，编制企业企业成本、利润计划。2.统筹安排利用资金，确保生产维持和新产品开发资金到位。3.监督、审批财务支出。4.收交相关报表、分析企业经济活动情况，为财务正常运转提供必需条件。5.负责企业质量目标核实。6.领导、组织和进行必需财务监督和财务审核，为企业提供必需决议依据。7.领导、

15、组织和确保为产品质量改善和多种质量活动提供必需经费。8.领导、组织和制订产品开发、资本扩张等财务决议、财务开发、财务配置方案。9.领导、组织和负责质量奖惩、产品开发、产能扩张、市场扩张资金确保工作。10.对科学地找出财务、会计融资、扩资最好路径全方面负责。八.车间主管职责：1.负责全车间管理工作，落实企业下达生产计划指标，抓好安全生产，质量管理和工艺卫生等工作，负责生产工人考勤、奖罚汇总，月终上报。2.果断实施企业下达生产指令，合理组织指挥生产，抓好生产现场管理工作，率领全车间职员努力完成和超额完成生产任务。3.模范带头遵守规章制度并督促、监督和教育车间职员遵守规章制度、遵守生产工艺规程和设备

16、操作规程，确保生产安全和产品质量。4.带班期间不得私自离开岗位并应立即处理生产、工艺、设备运行中出现问题，重大问题应立即向上级领导请示、汇报。5.负责生产排产统计，生产线生产实绩统计和人职员资设定和统计工作。6.负责做好当班生产情况统计，认真做好交接班工作。7.负责生产线定位管理设定，生产排产和人员定岗核定工作。8.负责组织和确保产品质量，确保安全、均衡生产。9.负责生产体系目标管理责任制设定和考评工作。九. 计量管理人员职责：1.全方面负责全企业计量工作，推行标准计量。2.定时对企业内多种计量器具运行情况进行检验。3.负责全企业能源计量工作。4.协调上级主管部门开展计量工作。5.定时对企业内

17、计量器具进行送检。十. 化验员职责：1.负责编制产品检验开发、研究和质量信息汇报。2.负责进企业原、辅材料质量检验。3.负责产品出企业前质量检验和产品保质期质量监控。4.负责对产品质量问题检测。5.负责对新产品开发过程中质量检测。6.负责参与工艺研究、相关检验方法研究、留样分析。7.负责参与原料供给方协议评审质量检测工作。8.参与产品标准制订和评审工作。十一.仓库管理员职责：1. 监督原、辅材料及外协件、外购件入仓质量确保，不合格原、辅材料、外协件、外购件不入仓，对多种材料入仓质量把关负责。2.对原、辅材料库存管理、发放质量负责，确保不多发料、不发错料。对库存管理质量维持负责。3.对成品入库、

18、库存、发运质量确保负责。4.对仓储质量信息搜集、汇总和快速传输负责。5.负责编制进、销、存报表。十二.车间品管员职责：1.监督操作人员按工艺规程和操作规范进行操作。2.认真检验各工序后半成品质量，发觉问题立即处理。3.认真作好工艺中关键点生产统计。4.定时向质检科汇报车间生产质量情况。5.认真地学习专业知识，不停提升自己专业水平。文件控制程序1. 目标本程要求了文件同意、发放、更改、回收、作废及保管方法,以确保各个使用文件场所均得到文件最新版本,预防使用失效或作废文件。2. 适用范围 本文件适适用于企业内和质量管理相关全部文件及合适范围外来文件。3. 职责3.1品质部负责文件编制、发放、回收、

19、作废及存档。3.2 文件审核、审批权限：质量管理手册由质检部责任人编制，由企业总经理审批；工艺步骤、作业指导书由各相关人员制订，由生产部审批；上述统计由相关人员填写。4内容4.1文件分类及标识4.1.1企业质量管理体系文件分为以下几类：a、质量手册b、作业指导书（包含技术规范、管理规章、工艺）c、统计（表格）d、质量计划e、外来文件4.2 文件编写：4.2.1 质量管理手册由品质部参考ISO9001:标准和本企业实际情况进行编写.4.2.2 作业指导书和各部门岗位职责由生产部或品质部依据实际操作和要求进行编写.4.2.3统计表格由各部门主管编制.4.3 文件审核、审批：4.3.1 质量管理手册

20、由品质部编制,企业总经理审批,发放对象通常为各部门主管.4.3.2 作业指导书和岗位责任制经企业生产部审批后,由品质部发放给相关部门和岗位,并由她们将这些文件张贴在各自岗位。4.4文件管理：品质部负责企业质量管理文件管理和控制，负责制订质量管理文件相关管理制度及各相关管理表格，各部门须按制度和使用相关表格对本部门管理文件进行管理。4.5文件发放：由品质部负责，使用“文件发放记录表”进行签领登记，非首次公布文件在新版本发放同时将旧版本收回，并给予统计。4.6文件修改：文件修改须填写“文件更改提议表”，更改时必需按原程序办理审批手续，品质部负责文件修改。4.7文件标识：全部质量管理体系文件均为受控

21、版本，按本文件控制程序进行控制，并给予“受控”标识，不得随意翻印。提供用户或其它外界组织使用质量手册为非受控版本，不予编号，不负责修改和更新。作废文件由品质部负责销毁。4.8标准管理：品质部负责企业产品标准管理，编制国家、行业、企业及内控标准总览表，负责新版标准发放，旧版标准回收和对标准使用有疑问时查询。4.9外来文件管理：用户及上级部门提供相关质量方面文件（包含相关法律、法规文件），由各对口采购部门自行管理，发放和统计均须按文件管理制度进行控制。人力资源管理程序1. 目标 本程序为确保企业对人力资源进行有效开发,合理使用和科学管理。2. 适用范围 本程序适适用于各岗位及管理体系要求职责全部些

22、人员,包含临时工。3. 职责3.1 生产部责任人员招聘、建立培训档案及搜集整理相关信息。3.2 生产部负责制订培训计划。3.3 企业总经理助理责任人力资源各项工作统筹和管理。3.4 企业总经理助理审批年度培训计划.4. 内容4.1 人员招聘4.1.1 生产部依据企业需要和发展负责各类人员招聘，择优录用。4.1.2 应聘者在被聘用之前,须到本企业指定卫生防疫站或医院作入职前健康检验，检验合格者持办理入职手续。4.1.3 应聘合格后,由办公室办理聘用手续,并将其个人资料登记存档。4.2人员培训4.2.1应依据从事影响质量活感人员能力需求，分别对新职员、在岗职员、各类专业人员、特殊工种人员等，依据她

23、们岗位责任实施培训，提升生长技能和业务素质。4.2.2新职员培训内容：a 企业基础教育，包含企业介绍、职员纪律、质量方针和质量目标、质量、安全、消防、食品生产和环境保护意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。进入企业一周内，由行政部组织进行。b 车间基础教育，由各部门依据本单位实际进行，并实施岗位技能实习，学习生产工艺、操作步骤、设备性能、安全事项及紧急情况应变方法等，实习完进行考评，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训 按培训计划，每十二个月应对在岗职员按干什么、提升什么，缺什么、补什么标准进行岗位应知应会及适应性培训和考评。4.2.4特殊工作人员培训a 特殊工种和关键工序人员

24、培训，如仓库管理人员、计量员、统计员、质检员、化验员、电脑操作人员，采取送外培或内培方法，进行多个方法培训，培训合格后持证上岗。b 电工、焊工、等，按要求每12年对这些岗位人员年审考评工作进行监督落实，并需取得市主管部门认可对应培训合格证实方可上岗作业。4.2.5各类专业技术人员培训 经过内、外培训等路径继续教育，组织她们学习和掌握和本职员作相关专业技术方面新理论、新技术、新方法、新信息知识。4.2.6经过教育和培训，使职员意识到：a.满足用户和法律法规要求关键性；b. 违反这些要求给企业带来严重后果；c. 自己从事活动和企业发展相关性，从而主动参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4.2.7

25、培训有效评定：a. 经过理论考试、操作考评、业绩评定、观察、座谈了解等方法，评价培训有效性，评价职员受培训后能力提升情况；b. 每十二个月由企业总经理室组织各部门责任人召开年度培训工作总结会议，评价培训有效性，征求意见和提议，并研讨下年度培训计划。4.2.8办公室负责建立和保留职员培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每十二个月12月由办公室依据各部门培训提议和企业实际要求制订下年度企业培训计划，报主管领导审批后下发到各相关部门并监督实施。4.3.2办公室定时向主管领导汇报培训工作完成情况。4.3.3每次培训受培人员应填写职员培训统计表，组织培训单位负责统计培训人员时间、地点、课时、老师、内

26、容等，培训后，将相关统计立即整理存档。基础设备、设施管理程序1目标提供为实现产品符合性所需要设备和设施，确保生产设备得到合适维护保养，保持可靠制造能力，延长使用寿命。2适用范围 适适用于企业内和产品相关基础设备、设施控制。3职责3.1 生产部是设备和设施归口管理部门，负责建立设备台帐。3.2 生产部负责对实现产品符合性所需设备和工作环境进行控制。3.3 设备使用部门负责设备日常维护保养工作。3.4 机修人员负责生产设备故障维修和定时保养。4内容4.1.设备提供选购设备前，由生产部提供设备技术资料，企业组织相关技术人员审查，企业总经理签字后方可选购，选购时应严格遵守国家及相关部门要求，坚持技术优

27、异，经济合理，生产适用标准，确保企业生产正常运作，提升经济效益。4.2设备验收、安装4.2.1车间根据设备各项技术参数要求，检验设备情况，符合要求设备才能进企业安装调试；4.2.2采购或自制完成通常设施，生产科组织使用部门进行安装调试，确定满足要求。4.2.3采购或自制完成大型、珍贵设施，企业部组织相关技术人员进行安装调试，确定满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收收单上签字验收。4.2.4量具等由使用部门自行验收，实施监视和测量设备管理程序。4.2.5验收不合格设备，采购单位和供方协商处理，直至合格或退换。4.2.6生产部依据合格设备验收单对设施进行编号、办理登记建档手续，并在生产设备台帐

28、登记，低值易耗工、卡、量具等由仓库办理入库手续。4.3 生产设备、设施管理4.3.1 生产部对全部生产设备进行编号，编制,并依据设备性能和本企业实际情况每十二个月制订，并监督相关部门实施.。4.3.2 各部门或车间申购生产设备须由企业审批。4.3.3 设备使用人员负责对设备日常维护工作，如加机油或润滑油，对设备清洗消毒等；碰到设备出现故障时，应立即反馈至生产部，立即组织机修人员进行维修，并要做好统计，使用部门主管负责监督实施.4.3.4 机修人员天天对全企业设备、设施进行巡回检验，检验设备运行情况，供电、供水及其它设施是否完好。4.3.5 设备操作人员工作岗位要求：正确使用设备，严格遵守操作规

29、程,维护好设备，认真填写运行统计，严格实施交接班制度,和维修人员配合，主动做好设备安全性、计划性检修.4.3.6 设备管理人员应深入了解设备运行环境，不停改善设备管理工作。4.3.7设备维修坚持为生产服务标准，以预防为主，维护保养和计划检修并重，有计划地组织好设备维修工作，以确保设备常常处于良好状态。4.3.8 对因生产原因不能常常使用设备、工装，应采取一定方法进行合适防护。4.3.9 为确保生产连续性，在检修时更换下来但可修复设备、工装，设备人员应进行维修保养。4.4设施报废4.4.1对无法修复或无使用价值大型珍贵设施，由使用部门填写设施报废单，经生产部审查，企业总经理同意后报废，使用部门在

30、生产设施台帐中注明情况。4.4.2报废设施应挂黑色报废牌或进行清理。采购质量控制程序1目标 对采购过程及供方进行控制，确保所采购原辅材料符合要求要求。2适用范围 适适用于对生产所需原辅材料采购控制；对供给商及服务商进行选择、评定和控制。3职责3.1 采购部负责编制采购计划和采购单，并实施采购作业。3.2 企业总经理负责审批采购计划、采购清单和采购协议。3.3 质检部负责提供采购物资技术标准，负责对采购物资进货验证。3.4检验员对采购物质按检验规范进行检验，采购员要索取对方相关证实质量资料。3.5 仓库依据对采购物资检验结果，负责对采购物资进货数量验证。3.6 采购部对本企业所须关键原辅材料及包

31、装材料供给商进行评价，并编制合格供方名目表。4. 内容4.1 供给商资料搜集 对现有供给商或服务商,采购部负责尽可能搜集供给商相关资料,以验证供给商供给能力或服务能力是否能满足本企业要求。纳入工业产品生产许可证原料必需采购有认证企业产品。4.2 对供给商评定和选择4.2.1 采购人员依据采购物质技术标准和生产需要进行采购时，必需对供方质量严格把关，而且要建立供方档案，经过对质量、价格、供货期限、售后服务等进行比较，填写供方评价表。4.2.2 对于长久供方或大户供方，假如两年以上全部评为优质供方应该优先考虑。4.2.3 对于第一次供方，必需严格把关，有必需时取样回来检验，而且立即建立她档案资料。

32、4.2.4假如供方出现严重质量问题，应取消供货资格。4.2.5对供方评价采取百分制，质量评分按50分，价格按20分，交货期按15分，售后服务15分，评定总分高于85分评为优质供方，采购优先考虑，评定总分低于60分（质量评分低于40分）为不合格供方，应取消供方资格。4.3 采购4.3.1 由采购部责任人依据生产计划和库存数，编制采购计划，由企业总经理同意后交采购员进行采购。4.3.2 采购员依据同意采购计划和采购单根据采购物质技术指标在合格供方进行采购。4.3.3 对批量进货，需和供方签定协议，协议中要注明品种、数量、价格、技术指标、交货期、付款方法、违约责任、盖上单位印章等，经企业总经理同意后

33、生效。4.4 验收4.4.1 采购部采购原辅材料后，应立即通知仓库，原辅材料入企业时，仓管员必需认真查对数量和规格是否符合要求，外表是否被损坏，并立即通知品管员抽样检验。4.4.2 品管员依据检验规范对原辅材料进行检验，认真做好统计，并填写原材料检验汇报单，送交仓库。4.4.3 仓管员依据验收情况及原材料检验汇报单，认真填写原辅材料进企业统计，送交质检部签出意见是否同意入仓，再依据意见办理手续。 4.4.4 质检部责任人必需对每批进企业原辅材料是否同意入仓全部要签出意见 。4.4.5 对不符合要求原辅材料不能入仓，由采购部处理。生产过程管理程序1. 目标 对生产过程进行控制,确保产品质量满足要

34、求要求.2. 适用范围 适适用于全部生产活动.3. 职责3.1 生产部负责制订生产计划，编制工艺规程和作业指导书.3.2 各生产车间按计划进行生产。3.3 操作员按作业指导书进行操作，作好生产统计。3.4 品质部对生产过程质量实施控制。4. 内容4.1 生产部按订单和库存情况及生产能力制订生产计划并安排车间生产，并对质量控制点进行控制, 负责编制工艺规程和作业指导书（操作规程）,确保产品质量。4.2 生产部依据生产日报表掌握生产进度，每个月汇总统计生产情况，分析生产中存在问题，当生产过程出现异常现象时，应立即分析原因，必需时按“纠正预防方法控制程序”，采取纠正预防方法。4.3 化验室要按要求抽

35、检生产过程中半成品、成品，检验结果立即通知车间；发觉不合格时，立即汇报车间责任人并立即停止生产;如发觉重大质量事故时，质检部组织召开质量事故会议，分析原因，找出问题，采取纠正和预防方法。4.4 工序控制:依据过程产品质量特征对生产质量影响程度，工序控制可分为通常工序控制和关键工序控制。4.4.1 投入工序加工材料、辅料或半成品,全部必需检验合格。4.4.2 每道工序加工完成后必需检验合格后方可转入下道工序加工.。4.4.3 通常工序过程检验要求及项目： a. 严格根据工艺要求上要求方法进行生产，生产完成后，必需进行检验。 b. 检验后应在对应产品标识或做好相关过程检验统计。4.4.4 关键工序

36、过程检验要求及项目： a. 关键工序投入使用前应对过程产品进行分析，以确定过程能力,并保留好确定统计。 b. 关键工序应编制相关指导文件，作为加工和检验依据。 c. 严格根据质量控制相关指导文件进行加工，加工完后按相关指导文件要求进行检验，并做好对应统计。 d. 关键工序所用到各类仪器、设备必需满足精度要求，具体按 “基础设备、设施管理程序”“检验、测量设备管理程度”要求实施。4.5 化验室负责根据产品质量要求，在关键工序设置质量控制点，并对过程参数、产品特征、生产过程进行监控。4.6 全部不合格品由生产部按“不合格品管理程序”进行处理，必需时应将信息反馈到相关部门。4.7 因设备或其它原因中

37、止生产时，必需严格检验该批产品，如不符合标准按不合格品处理。检验仪器、计量设备管理程序1. 目标 要求检验仪器、计量设备控制、校准、维护职责和内容，以确保全部设备测量不确定度已知，测量能力能满足要求要求。2. 适用范围 适适用于本企业检验仪器、计量设备控制。3. 职责3.1 质检部负责全企业检验仪器、计量设备送检或联络计量部门下企业检定，负责这类设备相关资料归档，负责制订本企业这类设备周检计划，确保量质传输正确。3.2 各部门、车间应做到对检验仪器、计量设备正确使用，做好日常保养、维护工作，并配合质检部进行校准。4内容4.1 各部门、车间需要购检验仪器、计量设备，应填写采购单，报企业总经理同意

38、，然后采购。4.2 新购置检验仪器、计量设备进企业时，仓管员要通知质检部查验，质检部要登记，并送检合格后，交付给申请部门使用。4.3 质检部应建立本企业检验仪器、计量设备台帐，按国家相关要求制订和实施检验仪器、计量设备周期检定计划表。4.4 检定、校准检验仪器、计量设备，应贴上合格标识，关键仪器、仪表在合格期内，发觉损坏或怀疑不合格，使用部门要通知质检部找有能力部门进行维修，经过维修必需经过检定、校准合格后方可使用。4.5检验仪器、计量设备要按要求环境条件要求放置，确保测量和试验有适宜环境条件。使用人员应按规程操作，确保正确使用。4.6 对检验仪器、计量设备可调部位，任何人不能改动。4.7 对

39、存放十二个月以上检验仪器、计量设备，使用前必需重新检定、校准合格后方可使用。4.8 全部用于产品质量检验、测量设备均应计量合格，并在使用期内。4.9 检定、校验不合格或过了使用期检验仪器、计量设备不得继续使用，并要贴上标示。不合格品管理程序1. 目标 本程序要求了对不合格品应以标识、统计、评审、处理职责和方法，以预防因为疏忽而混淆和使用或交付。2. 适用范围 适适用于对原材料、半成品、成品、库存品及用户退货物之各阶段不合格品控制。3、职责3.1 品质部负责不合格品检验、判定及跟踪处理结果。3.2 各部门负责职能范围内不合品标识、隔离和处理。3.3 企业总经理负责审批不合格而需报废原材料、半成品

40、、成品及库存品、用户退货物。4. 内容4.1 不合格品判定规则: 原材料、半成品、成品各检测指标中，一项或一项以上指标不合格，则定为不合格品。4.2不合格处理步骤图: 不合格品 标识 评审意见(退货、返工、报废) 统计 审批 处理结果统计 纠正和预防方法 验证纠正结果和方法之符合性。4.3 不合格品处理标准：4.3.1 进货原辅材料不合格品:由化验员签出不合格汇报单，仓管员填写原材料入企业统计表交品质部，品质部责任人在上指示作退货处理，由采购部和供方联络退货。4.3.2 用户退货物：由质检部进行调查分析后给出处理意见，交企业总经理审批后实施。4.3.3 半成品、成品及库存品之不合格品: a.

41、由检验员按相关检验标准、规范或作业指导书等判定出不合格品，若能决定返工后能达成要求要求，需统计其不合格品情况，并通知相关部门进行返工，不须经企业总经理。 b. 相关部门接到返工通知后，应立即安排相关人员进行返工。 c. 检验员检出不合格品，若不能决定处理措施，应立即作好标识，汇报主管，由主管上报企业总经理处理。4.3.4 企业总经理收到相关不合格品汇报后，应立即组织相关部门进行评审后作出以下处理: a. 进行返工，以达成要求要求，交由原车间处理。 b. 降级或改作其它用，由企业总经理同意，交由生产部处理。 c. 让步接收、拒收须质检部责任人同意，交由采购部处理。 d. 其它情况由企业总经理会同相关部门研究酌情处理。4.3.5对交付