医院科研管理核心制度.docx

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1、医院科研管理制度科研工作是医院工作中一个关键步骤，在管理活动中，最关键是做到管理制度化。建立和健全必需科研管理制度是确保医院科研工作规范化、科学化管理关键前提。只有经过管理目标、管理程序、管理内容和管理措施制度化，才能使各项科研工作有条不紊地按章实施，使管理工作有章可循，才能确保总目标顺利实现，使管理行为产生最大社会效益和经济效益。依据医院具体情况，特制订科研管理制度：一、科研计划和结果管理制度（一）申报课题立项论证制度医院应建立规范化课题申报管理制度，所报课题事先均需经过充足情报调研，并由院学术委员会（或邀请同行教授）进行立项论证。立项论证可采取会议或书面评议形式，评议关键内容包含课题立论依

2、据、学术水平、可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和试验条件等。对科研协议则要求论证签署协议目标、各方权利、义务和负担责任等。因为学术委员会教授分别来自各专业学科，她们往往是学科带头人，有很高学术造诣，请她们论证不仅信息量大，而且可在知识上相互补充和启迪，从而深入完善科研设计思想，增强申请课题竞争力。（二）课题实施情况定时检验制度加强对课题实施情况检验督促，不仅仅是检验在科研项目能否按计划完成，更关键是经过检验，立即从科研项目中发觉真正含有国际中国竞争力新内容，方便深入给支持和扶持。应建立医院及课题组二级实施情况定时检验制度，可先部署课题组自查，自查内容包含：计划进度、考评指标、完成情况、

3、存在问题及以后计划等。在自查基础上，由科研院长率领相关人员进行每十二个月不少于二次现场检验考评。对有显著进展或已取得阶段结果者给奖励，并进行关键跟踪扶持，或着手进行结果判定准备工作。对部分存在困难课题，要尽可能经过多种路径给协调处理，促进科研课题沿既定目标按期保质顺利完成。（三）科技结果管理制度科技结果是指在试验或理论上有发明性，有一定科学水平和实用价值新技术、新方法、新器材、新药品、新理论、新认识等等。对科技结果管理制度制订，其内容应包含科技结果判定须含有条件、判定程序、判定形式、判定方法和科技结果申报、登记、推广应用等多方面要注意事项和要求。对科技结果奖励，应按国家发明奖励条例、科学技术进

4、步奖励条例及自然科学奖励条例等要求实施。二、科研支撑条例管理制度（一）科研仪器使用、维修和保管制度大型精密仪器使用，应视情况采取“专管共用”或“专管专用”方法，加强维护保养，确保最好运行，提升使用效率。要建立健全对应管理制度和要求，包含仪器设备共用制度、安全操作要求、维护检修制度、损坏赔偿制度、四防（防尘、防震、防潮、防磁）安全全制度、对外服务收益分配要求等。万元以上珍贵仪器，每台均应建立技术档案。对仪器使用者必需先经培训学习，使其掌握仪器技术性能、操作使用和维修技术，经考评合格后方可使用。（二）试验室、研究室工作制度进入试验室、研究室时要穿工作衣，传染性试验要穿隔离服、戴口罩、帽子，室内要保

5、持清洁、整齐和平静。工作时要精力集中，技术操作必需按要求方法进行，并做好试验统计。对于科研药品、试剂等试验用具，在管理上应把常见和专用分开，逐项贮备，定时查对。对易燃、易爆、剧毒药品试剂，和放射性物质等危险物品，必需严格按相关要求管理和使用。并制订防水、防火、防盗安全管理制度和建立卫生值日制度。（三）动物试验室管理制度试验动物是医学科研必不可少基础条件，各级医院应建立对应组织，负责制订管理工作制度。动物试验室管理制度首先要明确动物试验室工作人员职责、备品保管、动物试验前后护理、消毒、隔离等要求。多种试验动物繁殖、喂养、供给和试验动物房标准，应依据卫生部颁发卫生系统试验动物管理条例、试验动物管理

6、实施细则，结合本单位具体情况制订实施细则和建立健全必需规章制度，积累经验，以建立一套完善规范试验动物管理措施。三、学术交流及表彰奖励制度（一）表彰奖励制度科研管理基础要求中，人是最富主观能动性要素。医院科研管理关键任务之一就是设法激励和激发科技人员科研主动性发明性，方便最大程度地提升科研工作绩效，在医院内形成一个争优创新良好气氛。激励标准要求把科技人员科研劳动和绩效和她们切身利益紧密结合起来，对作出突出成绩集体和个人给奖励或晋升调资是调动科研主动性有效方法，也是促进科技发展需要和尊重知识、尊重价值规律表现。在科研管理制度中应明文要求对科研工作优异集体和个人进行表彰和奖励。各医院可依据自己财力，

7、设置诸如科研优异集体或个人奖、重大课题立项奖、科研经费和科研结果配套奖、发明发明奖、论文发表奖等奖励方法，以起到激励作用。（二）学术交流制度学术交流是推进科学发展，造就科学人才关键条件。为了浓化学术空气，立即掌握中国外学术动态，主动开展新技术、新业务学习，医院应建立健全学术交流制度，定时开展学术交流。学术交流形式可多个多样，包含学术讨论会、学术座谈会、学术汇报会，和学术性互访、讲学、参观、考察等。有条件还可开展国际性学术交流，以愈加好地开阔视野，启发思绪，增加新科学技术知识，促进医学科学深入发展。临床科研项目中使用医疗技术相关管理制度 一、本制度所指医疗技术是指医务人员以诊疗和诊疗疾病为目标，

8、对疾病做出判定和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取诊疗诊疗方法。 二、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应该遵守本制度。医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应该遵照科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理标准。 三、医院对医务人员开展临床科研项目使用医疗技术实施分类、分级管理。 四、医疗技术根据安全性、有效性确切程度分为三类： 1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院经过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性技术。 2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，包含一定伦理问题或风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理医疗技术。 3、第三类医疗技术是指含有以

9、下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理医疗技术： 、包含重大伦理问题； 、高风险； 、安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证； 、需要使用稀缺资源； 、卫生部要求其它需要特殊管理医疗技术。 五、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术相关管理制度和审批程序由医务部科研部负责监督落实。 六、医务部科研部依据医院伦理委员会条例医院学术委员会第一类医疗技术临床应用能力进行审核。第二类、第三类医疗技术临床应用前须由医务部科研部负责向卫生厅提出申请，在卫生行政部门经过后方可实施。 七、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术必需有医院医疗质量和安全管理委员会组织对有创操作、介入、麻醉等高风险技术项目

10、操作人员进行资格审批、许可授权管理。资格授权依据以下步骤： 首先向本科室质量和安全管理小组申报个人资质能力，科室质量和安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗和安全管理委员会进行最终认定，必需时还应同时提交上级卫生行政部门审定。 八、各专业开展医疗新技术必需保障应有有效性、安全性、效益性和合理性，并严格根据相关制度申报（具体参见新技术准入及临床应用管理制度）。 九、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术必需符合诊疗技术规范，不得将不成熟技术应用于临床科研工作中。从事临床科研活动医务人员，必需是经过注册卫生技术人员，不许可非卫生技术人员从事诊疗活动。多种有创操作技术项目在独立操作之前必需经过

11、培训，经科室质量和安全管理小组考评同意后，才能单独操作。 十、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术（包含有创操作）在开展前，必需根据相关要求进行操作前讨论，严格控制适应症、禁忌症和其它替换疗法实施可行性。做好充足操作前准备，包含医患沟通、患者知情同意、术前病情评定、术中术后可能发生意外和防范方法等。 十一、临床科研开展过程中，凡发生医疗技术损害，操作人要立即汇报科主任，在主动进行补救同时须上报医务部。如需要，医务部组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。 十二、临床科研中已开展医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术安全和质量时，经医疗质量和安全管理委员会讨论后

12、，医院下达终止此技术开展指令，相关科室必需服从，不得违反。 十三、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规行为，根据相关法律、法规处罚。医院医疗技术科研审批制度在以人为研究、试验对象科研领域,为了确保受试者权利，做到公正、尊重人格、努力争取是受试者最大程度受益和尽可能避免伤害,保障医疗安全，促进医学科学发展，特制订本制度。 1、对于从事以人为对象医学研究必需是为了促进疾病诊疗、诊疗、预防、了解疾病病因学及发病机制。 2、医院激励研究、开发和应用医疗新技术,引进中国外优异医疗技术，并激励开展针对和保障公民健康

13、相关新诊疗技术安全性,技术性及有效性科研项目。 3、开展医疗技术科研项目标申请者,试验前应先向医院提出申请，经医院学术委员会审查同意后，方可进行试验，同时申请进行试验需提交以下材料： 科研项目责任人资质证实材料； 科研项目组人员资质证实材料； 科研项目组类别和中国外开展情况相关资料； 科研项目组开展必需性和可行性； 科研项目组开展实施方案和风险预案。 4、在科研试验期间，发生下列情形之一,应该立即暂停试验，由医务部组织教授进行调查，并调查情况报同意部门讨论，以决定是否继续进行试验。 发生重大医疗以外时间； 可能引发严重不良后果； 技术支撑条件发生改变或消失； 5、开展医疗技术科研项目标科室和人员不得将获准科研结果新技术在其它医疗机构应用,经过相关部门同意或紧抢救援、急诊抢救情形除外。