医院医疗设备管理计划.docx

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1、医院医疗设备管理计划 医院医疗设备管理安排 1 1. . 目的：对全院在用医疗设备全生命周期进行管理，即：申购、审批、论证、选购、验收、建档、运用、计量、维保、报废、召回等方面做出相关规定，使医疗设备管理工作有详细标准，确保医院医疗设备系统平安良好运行。 2. 范围：全院。 3 3. . 定义：医疗设备指全部院内用于临床的专业仪器设备。 4. 权责 4.1 医学工程与信息部：负责医疗设备的审批、管理工作，制定各种管理制度，组织实施、培训和监督评价工作，对全院的医疗设备进行修理、巡检和预防性维护及质控跟踪。 4.2 集中选购管理办公室：负责医疗设备的招标、选购及合同签订工作。 4.3 各运用科室

2、：负责医疗设备保管、运用运行和日常维护。 5. 制度 内容 5.1 基本原则 5.1.1 在医院医学装备管理委员会的指导和监督下，依照医院总体医疗功能的规划要求，配备功能先进、性能牢靠、运用平安、维护便利的设备系统，以确保医院医疗功能的完成和医疗服务品质的实现。 5.1.2 遵照医疗卫朝气构医学装备管理方法中华人民共和 国政府选购法 中华人民共和国计量法 医疗器械监督管理条例等国家和地方法律法规、技术标准和规程及医院的有关规定，做好医疗设备和计量器具的管理工作。 5.2 医疗设备的申购 5.2.1 原则上医疗设备按年度进行规划，依照医院医疗设备管理制度，依据临床、科研、教学工作须要，填写医疗设

3、备/ 医用卫生材料申购表，提出的医疗设备增加和更新需求交医学工程与信息部汇总。临时和紧急医疗设备选购需运用科室填写医疗设备/医用卫生材料申购表，交院长办公会探讨通过后执行。 5.2.2 医学工程与信息部依据全院规划和部门需求，汇总全院各科室的年度设备申购申请，进行论证初筛，提交医院医学装备管理委员会审议。 5.2.3 医院医学装备管理委员会依据年度设备申购安排，召开医学装备管理委员会设备论证会，对设备申购安排进行审议、确定，形成年度设备申购安排，提交院长办公会探讨通过。 5.2.4集中选购管理办公室依据院长办公会决议通过的年度设备申购安排，按安排项目内容，执行医院集中选购管理方法，进行招标选购

4、。 5.3 设备的验收、建档 5.3.1 执行医疗设备管理制度。新购置医疗设备的运用验收，由运用科室、厂家工程师及医学工程与信息部共同进行，并填写医疗设备装机验收单。须要进行操作、维护培训的，受训人员在安装 验收报告上签字。 5.3.2 加强医疗设备管理，建立健全医疗设备档案，执行医疗设备管理制度。仪器设备的申购、审批、选购过程文件、验收记录、修理手册资料原件，收归医学工程与信息部统一存档，运用操作说明等交运用科室保管，在设备档案中记录书目。 5.4 设备的运用、维护和计量 5.4.1 为确保医疗设备正常、牢靠运行，医疗设备运用部门要严格执行医疗器械临床运用管理制度，医学工程与信息部和运用科室

5、共同制定设备的操作流程和运用留意事项。 5.4.2 运用人员每天检查医疗设备，进行日常维护并记录，若发觉问题停止运用，悬挂禁止运用标识牌并报修。 5.4.3 为了保证医院医疗设备完好、平安、牢靠地运行，确保医患人身平安，设备操作人员严格执行医疗器械临床运用管理制度，医学工程与信息部工程技术人员依据医疗设备风险评估制度进行风险评估，由风险等级确定维护方案。 5.4.4 医学工程与信息部工程技术人员执行医疗设备预防性维护制度，按安排完成医疗设备的预防性维护工作并记录。 5.4.5 医学工程与信息部依据风险管理安排，组织厂商对高风险医疗设备每年进行 1 维护保养。 5.4.6医学工程与信息部组织工程

6、师对全院临床医技科室进行每月 1 次巡检，驾驭医疗设备运用和管理状况，检查日常维护记录，及 时发觉和解除医疗设备平安隐患，指导设备运用人员对医疗设备的管理工作。 5.4.7 属于计量器具的医疗设备，医学工程与信息部根据计量器具管理制度和国家有关规定，建立医院强检设备清单，制订年度强检安排；与计量监督检测部门联系，按时进行设备计量检定，并保存好校准证书。 5.4.8 医学工程与信息部负责医院全部医疗设备的修理管理，执行医疗设备修理制度。须要托付外修的由医学工程与信息部联系设备生产商或生产商托付的公司进行修理，结束后验收并记录。 5.5 设备的报废 5.5.1 医疗设备的报废按医疗设备管理制度执行

7、，由科室负责人填写医疗设备报废审批表，医学工程与信息部审查并签署看法，报院领导审批后处置。 5.5.2 设备发生人为损坏遗失的，执行医疗器械临床运用管理制度。 5.6 设备召回范围和流程 5.6.1 由产品生产厂商主动召回的产品。 5.6.2 产品存在严峻质量问题的医疗仪器设备。 5.6.3 在运用过程中发生不良反应事务，经医院确定或国家卫生行政管理部门文件通知的。5.6.4 国家卫生行政管理部门勒令淘汰的医疗仪器设备。 5.6.5医学工程与信息部每月在国家食品药品管理总局网站查询 1 次，刚好了解国家卫生行政管理部门的政策，依据网站公布的信息进行核查和登记。 5.6.6 由医学工程与信息部通

8、知被召回设备所在科室，并对被召回设备的显著位置挂上禁止运用标识牌。 5.6.7 科室接到设备召回通知后应马上停用该设备，待问题解决后方可重新投入运用。5.7 突发事故处理：医疗设备突发故障处理按医院医疗设备故障应急预案执行。 5.8 培训安排 5.8.1 设备的日常维护学问的培训由设备生产厂家、医学工程与信息部与设备运用科室共同完成，并有培训记录。 5.8.2 设备管理制度培训的内容：设备操作运用人员驾驭设备的验收、建档、运用等方面的制度。 5.8.3 医学工程与信息部工作人员应驾驭以下制度： 医疗设备管理制度医疗器械临床运用管理制度 计量器具管理制度 医疗设备预防性维护制度医疗设备风险评估制

9、度 医疗设备修理制度 医疗设备故障应急预案 医疗器械不良事务监测、报告和缺陷召回制度。 5.8.4 设备运用科室管理者了解医疗设备管理制度医疗器械临床运用管理制度医疗器械不良事务监测、报告和缺陷召回制度内容。 5.8.5 对操作人员支配培训，培训时机为新机安装或员工岗前培训，同时依据设备运用率、仪器操作难易度状况与需求支配接着教化 培训每年至少次。 5.9 监控和改进 5.9.1医学装备管理委员会监督医院的医疗设备制度的落实状况，每年对医疗设备管理安排进行更新和审核至少 1 次。 5.9.2 注射泵的完好率>101%。 5.9.3 削减含汞医疗用品运用。安排本年度淘汰水银血压计、水银体温计，改用无汞产品。 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页