FMEA编制作业指导书.docx

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1、莱州华鲁汽车配件有限公司质量体系文件发行版本A编码SJ-Z. 005FMEA编制作业指导书页码1/31. 目的依据先期质量策划管理程序中5. 2. 5条款的规定,特制定本指导书。本指导书规定了 FMEA报告的编制。2职责2. 1生计科负责牵头过程FMEA的编制工作。3.管理内容与要求3. 1编制FMEA时机3. 1.1过程设计过程中，需编制过程FMEA,以便使过程设计最佳。3. 1.2对原有稳定的生产过程，需编制过程FMEA,以便不断完善。3. 1. 3产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及订正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA分析。*ywwwwwwwwwwwwvwwzwwwww

2、wvwwwwwwzvwwwwwwwwwwwwwwww3.2 FMEA的分析对象过程FMEA的分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。3. 3过程FMEA的编制3. 3. 1过程FMEA的编制：依据“过程FMEA”的编制。3. 3. 2明确过程FMEA表中各栏目的含义：a) 过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。b) 潜在失效模式：可能出现不满意要求的缺陷形式。c) 潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序 带来后果。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编码SJ-Z. 005页码2/3d) 潜在失效的起因：造成

3、缺陷形式的缘由。e) 现行过程限制：现行对过程所接受的限制方法，包括防错、过程 限制和检验。f) 建议措施：经过RPN,认为现行过程限制不足以限制过程，而提 出的新的限制方法，包括防错、过程限制和检验。g) 实行措施：经过分析，所落实的新的限制方法。h) 新RPN值：设想实行新的措施的RPN值，假如新的RPN值不能有 效降低，应考虑执行其他改进措施。i) FMEA编号：当前产品的加工过程，编制FMEA的版本次数，由三 位数组成，如001,代表针对此过程，第一次编制FMEA。3. 3. 3进行RPN分析a) 当RPN值小于等于125, 一般不实行措施，当出现c)款条件时, 按条款c)执行b) 当

4、RPN值大于125,小于等于150时，可依据参数的重要性，实行或不实行措施。C) 当严峻度大于8,同时频度或可探测度不同时小于及等于3时, 应针对比较高的项目实行措施。3. 4几个需留意的问题3.4. 1 FMEA 的核心:PFMEA为确定失效起因(不正确的过程参数、不正确的工艺方法、不 充分的限制手段)及确定有效限制失效的方法。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编码SJ-Z. 005页码3/33.4.2 在进行FMEA分析时，假定材料合格、人员合格，即不考虑材 料及操作者的因素。3.4.3 4. 3 PFMEA主要针对过程流程图确定的风险度比较大的工序。3.4.4 限制支配的有关内容应与PF

5、MEA” 一样。3.4.5 不易探测度、频度、严峻度依据阅历及FMEA手册加以确 定。4.本指导书更改记录：更改条款更改通知单号更改人更改时间5.附则：本指导书由生计科负责起草本指导书主要起草人：秦晓锋 本指导书由赵良文批准附：1 .）严峻度（S）严峻度是对一个已假定失效模式的最严峻影响的评价等级。 单一的FMEA范围内的相对定级结果。严峻度数值的降低 只有通过设计更改或重新设计才能够实现。表1举荐的PFMEA严峻度评价准则后 果评定准则：后果的严峻度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一 个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应 的定级结果。最终顾客恒久是要首先考 虑的。假如两种可能都存在的，接受两

6、 个严峻度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严峻度 当潜在失效模式导致最终顾 客和/或一个制造/装配厂产生 缺陷时便得出相应的定级结 果。最终顾客恒久是要首先考 虑的。假如两种可能都存在， 接受两个严峻度值中的较高 者。（制造/装配后果）严 峻 度 级 别无警 告的 危害当潜在的失效模式在无警告的状况下 影响车辆平安运行和/或涉及不符合政 府法规的情形时，严峻度定级特殊高。或可能在无警告的状况下对 （机器或总成）操作者造成危害。10有警 告的 危害当潜在的失效模式在有警告的状况下 影响车辆平安运行/或设计不符合政府 法规的情形，严峻度定级特殊高。或可能在有警告的状况下对 （机器或总成

7、）操作者造成危 害。9很高车辆/项目不能工作（丢失基本功能）。或100%的产品可能须要报 废，或者车辆/项目需在返修 部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客特殊不满意。或产品需进行分检、一部分 （小于100%）需报废，或车 辆项目在返修部门进行返修 的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目 不能运行。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品 可能须要报废，不需分检或者 车辆/项目需在返修部门返修 少于05小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目 性能水平有所下降。或100%的产品可能须要返工 或者车辆/项目在线下返修， 不需送来回修部

8、门处理5很低协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。 多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能须要分检，无需报 废，但部分产品（小于100%） 需返工。4略微协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可 能须要返工，无需报废，在生 产线上其它工位返工。3很略 微协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。 有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可 能须要返工，无报废，在生产 线上原工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有略 微的不便利或无影响。12 .）频度（0）频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的

9、级别数具有相对意义，而不是 确定的；通过设计更改或过程更改来预防或限制 失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数 降低的唯一的途径。注：级数1特地用于“极低：失效不大可能发生J表2 举荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效N100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件51个每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个每1000件30. 1个每1000件2极低：失效不太可能发生W0.01个每1000件1探测度（D）举荐的评价准则小组应对相互一样的评定准则和定

10、级方法达成一样看法，尽管对个别产品分析可作调整。探测度应用表8作为估算导则。注：级数1专用于“确定能探测出”的状况。表3举荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类 别探测方法的举荐范围探测度ABC几乎 不行能确定确定不行能 探测X不能探测或没有检查10很微小限制方法可能探 测不出来X只能通过间接或随机检查来实现限制9微小限制有很少的机 会能探测出X只通过目测检查来实现限制8很小限制有很少的机 会能探测出X只通过双重目测检查来实现限制7小限制可能能探测 出XX用制图的方法，如SPC（统计过程限制）来实现限制。6中等限制可能能探测 出X限制基于零件禺开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100

11、%的止/通 测量5中上限制有较多机会 可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业 准备时进行测量和首件检查（仅适用于 作业准备的缘由）4高限制有较多机会 可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验 收在后续工序上进行误差探测：供应、 选择、安装、确认。不能接受有差异零 件。3很高限制几乎确定能 探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并自 动停机）。不能通过有差异的零件。2很高确定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设 计接受了防错措施，有差异的零件不 行能产出。1检验类别：A防错B量具C人工检验风险依次数（RPN）风险依次数（RPN）是严峻度（S）,频度（0）和探测度（D）的乘积。（S） X （0） X （D）=RPN在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担忧的 过程中的问题进行排序。所担忧的事项的依次。