产品风险评估管理程序.docx

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1、产品风险评估管理程序SANY GROUP system office room SANYUA16H-罩和手套。废弃物的过量 过长事件的存 储发生异味招引 蚊虫，危害到 产品的清洁、 人员的健康L厂区内各处配 置各式垃圾 桶，分类收集 废弃物2.厂内每天清理 废弃物人事部生产部员工装饰物掉 落到成品中小孩拾到后, 可能误吞食1.上班时不可佩 戴装饰物生产部利器掉落在成可能被小孩误品中用，受到伤害2 .成品组装及出 货进行严格的 检查L制定利器管制 规定3 .对利器的领 用、发放进行 记录4 .管理人员巡查 是否有落实生产部行政部成品，物料直 接摆放于地面 上产品、物料易 受到灰尘，昆 虫污染，易

2、受 潮，影响产 品、物料清洁 和品质L产品、物料摆 放于卡板上2 .生产过程中巡 查是否有落实3 .制定相关规定 以规范作业生产部人事部恐怖人员或者 组织混入工厂产品或者者饮 用水可能受 到投毒，混 入其它物品 等造成安全 7A用1 .建立完善的C- TPAP反恐体系2 .严格按反恐体 系要求进行各个部门机器设备漏油产品或者者物 理受到污染， 从而影响产 品清洁和品质1.机器设备使用 部门每天进行 日常点检2.维修部定期对 机器设备进行 保养。生产部人事部机器设备故障影响生产进 度，可能导致 不能按时交 货，不能满足 客户要求1 .维修部定期对 机器设备进行 保养，维修2 .机器设备使用 部门

3、在发现机 器设备发生故 障的时候，及 时通知维修 部，争取在最 快的时间内修 好3 .机器设备操作 人员严格按照 机器操作规程 操作生产部人事部维修部产品风险评估管理程序文件编号QEP-019版本号A/00受控号生效日期2022-6-10制定孙XX日期2022-6-10核准陈XX日期2022610文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本1-/次2345678910文件标题产品风险评估管理程序文件编号QEP-024制订部门生产部生效日期2022-6-10页数2/4版本/次A/001目的为了控制可能会影响产品品质或者对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估，降低风险发生，

4、提高质量意识，特制定此程序。2范围本公司生产创造中来料，半成品加工，成品组装，包装等所有环节可能会影响产品品质或者对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。3权责行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；创造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；创造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进。4.作业内容4.1 产品风险评价准则后果评定准则：后果的严重度（顾客的后果）评定准则：后果严重度（创造/装配后 果）严重 度数无警告的危 害当潜在的失效模式在无预兆的情况下导致 客户其它组件损坏或者影响产品安全运行功涉及不符合政府法规的情形产

5、品及相连的其它组件100%报废， ;者并需要进行分捡批量返工10有警告的危 害当潜在的失效模式在有预兆的情况下导致 客户其它组件损坏或者影响产品安全运行可涉及不符合政府法规的情形。100%的产品报废，并导致与产品相连 者1的其它组件部份报废。9很高开路短路、无法装配或者可能导致客户其？ 组件损坏。100%的产品需报废，并要专人修理。8高需经客户加工才干装配无法装配或者性能0K,但引起严重的信赖不良。产品需要进行分捡，部份产品可能报 废，需要在原部门返修。7中等性能0K,但引起普通信赖性不良或者可能部份产品可能需要报废，不要分捡， 但要在原工位返修。6低对性能有潜在严重影响的外观不良产品可能需要

6、返工，无需报废但部份 产品需要返工。5文件标I产品风险评估管理程序文件编号QEP-019制订部P-I生产部生效日甘目2022-6- m页数3/4版本/A/001较低J为J3对性能有潜在普通影响的外观不良产品可能需要分捡，无豁强废但产 品需要返工4轻微对性能无影响，顾客可发现的外观不良装配或者调整时浮现较多不良，部份需要修理才干使用3很轻微对性能无影响，顾客不会注意的外观不 良对装配或者调整面有轻微的不方便或是需要更长期者2无没有可辨别的不良无可辨识的不良14.2产品风险发生频度评价准则:探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测 度ABC几乎不可 能绝对肯定不 可能探测不能探测或者没有检查10很

7、弱小控制方法可 能探测不出 来只能通过间接或者随机检查 来实现控制9弱小控制有很少 的机会能探 测出只通过目检查来实现控制8很小控制有很少 的机会能探 测出只通过双重目测检查来实现 控制7小控制可能能 探测出用制图的方法，与SPS （统计 过程控制）来实现控制6中等控制可能能 探测出控制基于零件离开工位后的 计量测量，或者离开工位后 勤、 4 4 一5控制有较多中上的机会可探 X X测出在后续工位上误差探测，或 者在作业准备时进行测量 和首件检查（仅合用于作业准备的原因）。很高控制几乎肯定能探测出控制有较多的机会可探测出肯定能探测很高派出检查类别在工位上的误差探测，或者 利用多层验收在后工序进

8、 行误认。不能接受有差异零件。在工位上的误测探测（自动 测量并自动一停机二 不能通 过有差异的零件。由于有关项目已通过过程/产差异的零件不可能产出。T生产部生效日2022-6-10文件编号QEP 0194.3产品风险探测度评价准则:页数 4/4 版本/ A/00次失效发生的可能性可能的失效率频度很高：持续性失控100 个/1000 件1050 个/1000 件9iWj:时常性失效20 个/1000 件810 个/1000 件7中等：偶然性失效5个/1000件62个/1000件51个/1000件4低：相对很少发生的 失效0.5 个/1000 件30.1 个/1000 件2极低失效不可能发生7且R

9、PN60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。2100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。5.0评估作业程序5.1 供方评估5.2 工程评估5.3物控评估5.4生产评估5.5品质评估文件标 题产品风险评估管理程序文件编号QEP-019制订部生产部 生效日2022-6-页数4/4版本/A/00门10二次一5.6小组评估6.0参考文件及表格附件：6.1潜在危害风险评估报告风险描述风险影响管控方法及措施跟进部门员工生病员工带有转然 性疾病，污染 到产品，危害 到接触者（包 括使用者）的 健康1 .接触到产品的岗 位不招收传染病 员工；2 .定期安排体检；3 .生病员工需请假 接受治疗。人事部不讲卫生不

10、洗手，随地 吐痰，触摸产 品，对产品造 成污染1 .宣导讲卫生的重 要性；2 .配置洗手液及清 洁用水留长指甲长指甲中的细 菌影响到产品 的清洁1 .员工不可以留长 指甲2 .根据产品不同的 清洁要求，要求 员工佩戴手套等小动物进入车 间、仓库在车间饮食老鼠的死亡产品、物料可 能受到污染， 影响到产品的 清洁，有可能 转播细菌，影 响到接触者（包括使用 者）的健康招米老鼠或者苍蝇等害虫滋生细菌，招 引苍蝇，蚊虫 等，污染产品 的卫生和工作 环境，危害接 触者（包括使 用者）的健康生效耳理细雷1,0转1 .不允许在场内养 小动物2 .保安对厂区进行 巡查1 .不允许在车间吃 零食2 .各部门管理

11、人员 进行日常的检查3.保安在岗时，不 允许将食品带入 厂区1.不使用毒药灭鼠2.货物间隔距离摆 放采用物理方法 灭鼠，如老鼠笼 等每天安排人员 打扫车间、仓库 保持厂区环境的 整洁U-I与1.安装灭蚊灯播疾病，员工 受到危害，产 品受到污染人事部仓库生产部人事部生产部生产部人事部QEP-019版本/ A/UO2.时常清洁车间及厂内各个角维产部杀虫剂的使用生产部错误的喷在产 品上，使用者 接触后危害身 体健康L明确标识物品 的名称，使用 方法及危害性2 .使用正确的容 器，摆放在指 定的场所3 .专人管理4 .产品的出货需 抽检送样检测风险描述风险影响管控方法及措跟进部门 施化学品的使用人事部生产部仓库采用不符合环 保要求的油漆 等材料，对环 境造成危害， 对接触者造成 危害L采购符合环保 要求的材料2.进料时，要求 供货商提供产 品符合性声 明，并定期提 供有效地相关 测试报告3产品在半成 品、成品灯过 程中需通过严 格的各种测试4.生产过程中， 提供第二容 器，并要求使 用人员佩戴口