药品企业质量管理制度执行情况考核表样本.doc

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1、药品经营企业质量管理制度实施情况考评表检验内容考评标准检验频次检验结果及处理跟踪检验结果及处理药品销售管理制度为用户正确介绍药品性质、用途、使用方法用量、禁忌和注意事项等。设置用户意见簿，随时听取用户意见和提议。1次/季度加强销售凭证管理，凭证填写应符合要求，有填写日期及人员，存档立案，以防流失。1次/季度处方药和非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方，经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。1次/季度坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗，为用户提供咨询服务。1次/季度销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必需凭盖医院公章处方。1次/季度近效期药品管

2、理销售效期药品应遵守“优异先出、近期先出”标准。1次/季度进货要掌握近效期药品，每个月对近效期六个月药品要立即倕销。1次/季度过效期药品应填写报损、销毁药品统计立即通知相关人员处理。1次/季度严禁售出过期药品。1次/季度质量信息及售后服务管理搜集药品售中、售后用户反应多种质量信息，立即上报。1次/季度随时作好用户投诉统计，对提出问题立即给予回复。1次/季度质量查询应有统计，用户反应质量问题要件件落实、脏脏处理。1次/季度第 01 页药品经营企业质量管理制度实施情况考评表检验内容考评标准检验频次检验结果及处理跟踪检验结果及处理不合格药品管理验收时发觉不合格药品，应立即作对应处理。1次/季度在柜养

3、护中发觉不合格药品，填写不合格药品汇报表报质量管理员。1次/季度严禁不合格药品上柜销售。1次/季度计量工作管理要求严格根据计量工作管理制度实施。1次/季度服务质量管理要求营业场所，办公区应明亮整齐，无杂物废物，客流通畅，设施设备要保持清洁卫生。1次/季度做到文明经商，礼貌待客。1次/季度营业员上岗时英穿戴整齐，保持个人卫生。1次/季度对用户主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。1次/季度对待用户要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向用户说明毒副作用。1次/季度耐心听取用户意见立即反馈质量信息。1次/季度中药饮片销售管理制度中药饮片装斗前必需经质量复核和相关处理。1次/季度

4、中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和预防混药造成质量事故。1次/季度中药饮片配方调剂必需严格根据处方调配核定管理制度要求实施。1次/季度处方调配后必需经过驻店药师审核签字后方可将要付给购药者，并说明相关注意事项。1次/季度处方要归档留存或全息誊录存档备查。1次/季度特殊管理药品管理制度特殊管理药品应进行双锁双人保管，必需凭盖医院公章处方进行销售。1次/季度第 02 页药品经营企业质量管理制度实施情况考评表检验内容考评标准检验频次检验结果及处理跟踪检验结果及处理质量事故汇报和处理制度验收中发觉不合格药品，立即填写“退（换）货单”经质量部处理.1次/季度在柜养护中发觉不合格品,填写“

5、不合格药品汇报表”,报质量管理员确定后按不合格药品处理程序处理。1次/季度坚持预防第一，尽可能避免质量事故发生。1次/季度发觉质量事故立即上报。1次/季度质量教育培训及考评管理制度制订整年教育培训计划，并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。1次/季度对从事药品质量管理工作专职人员每十二个月接收药品监督管理部门组织再教育，应建立教育档案。1次/季度对企业各部门进行相关培训应建立职员培训教育档案。1次/季度对新职员和转岗职员应进行相关岗位培训，并考评合格后上岗。1次/季度定时对培训效果进行考评、评定。1次/季度处方审核及调配管理处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配，调配计量符合要求，调配完成复

6、核无误后方可付药。1次/季度处方所列药品部私自更改或代用。有配伍禁忌或超计量处方拒绝调配。1次/季度严格进行处方审核，无医师开具处方不得销售处方药。1次/季度特殊管理药品凭盖有医疗机构医生处方限量供给。1次/季度做好处方药销售统计，内容规范、真实。1次/季度质量投诉和质量查询管理制度搜集用户相关质量投诉意见，立即汇报质量部。1次/季度中药配方调剂标准操作程序按相关程序操作，严格进行处方审核，确保用户用药安全。1次/季度第 03页药品经营企业质量管理制度实施情况考评表检验内容考评标准检验频次检验结果及处理跟踪检验结果及处理煎药室管理及煎药操作程序遵照煎药品注意事项，确保汤药质量。1次/季度拆零药

7、品管理拆零药品应集中放于拆零专柜，柜内有消毒设施，确保卫生合格。1次/季度拆零销售使用工具、包装品应清洁卫生，袋上内容填写完整正确。1次/季度拆零剩下药品装入原瓶，放入专柜，防潮保留。1次/季度做好拆零药品销售统计，每个月查对，帐货相符。1次/季度药品陈列管理制度陈列药品符合相关药品分类管理要求，摆放整齐美观1次/季度药品和非药品、内服药和外用药、易串味药品、包装易混淆药品、西药和中成药、处方药和非处方药品分开陈列，其它药品按要求陈列。1次/季度不陈列，如有需要，陈列代用具或空包装。1次/季度陈列货柜（架）、厨窗清洁卫生预防人为污染。1次/季度生物制品等冷处保留药品，保留在冷藏柜。1次/季度陈

8、列药品环境和存放条件应符合要求要求，陈列药品应避光、防潮。1次/季度第 04页药品经营企业质量管理制度实施情况考评表检验内容考评标准检验频次检验结果及处理跟踪检验结果及处理卫生和人员健康情况管理保持个人卫生，工作时衣着整齐，不许可佩戴饰物。1次/季度离开工作现场，将工作服叠放整齐。1次/季度直接接触药品工作人员必需持健康合格证上岗而且每十二个月必需定时体检，建立健康档案。1次/季度发觉患有不宜直接接触药品疾病人员应立即调离本岗位，不得继续从事直接接触药品工作。因病离职职员持医生开具健康证实复岗。1次/季度相关统计和凭证管理经营步骤必需有统计和凭证，统计填写要规范、真实、立即、正确，并妥善保管。1次/季度退货药品管理制度购进退出药品实施退货良辰、步骤，统计及凭证齐全，内容填写正确、完整。1次/季度销售退回药品实施审批及验收程序，手续齐全，统计完整。1次/季度药品购进验收管理制度对每批购进药品进行逐一验收并做好相关统计。1次/季度药品不良反应汇报对用户反应药品不良反应情况应进行具体统计，核实后填写药品不良反应汇报表并上报相关部门，并妥善处理。1次/季度第 05页责任人： 检验人员： 检验时间：药品经营企业质量管理制度实施情况考评表 年