科技股份有限公司质量管理体系文件模板.doc
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1、文件编号B-00-000制订部门管委会版 本第二版文件名称程序书制订日期92 . 03 . 29备注核准杨庆隆审查张国清制作陈政廷嘉得隆科技股份文件修改统计文件编号文件名称程序书窗体编号修改叙述修订日期修改页次修订单位修订者修订后版次B-00-003内部品质稽核程序92.03.2913/40管委会陈政廷第二版B-20-001文件和资料管制程序92.03.2917/40管委会陈政廷第二版B-50-002图面技术资料管制程序92.03.2920/40管委会陈政廷第二版B-50-008不合格品管制程序92.03.2932/40管委会陈政廷第二版B-50-009矫正和预防方法程序92.03.2933/
2、40管委会陈政廷第二版B-50-010品质统计管制程序92.03.2935/40管委会陈政廷第二版B-10-004用户埋怨处理程序92.03.2940/40管委会陈政廷第二版0/41嘉得隆科技股份文件编号目 录制订部门管委会版 本第一版文件名称程序书目录制订日期92 . 02 . 12备注核准杨庆隆审查张国清制作陈政廷目 录文件排序文件编号文 件 名 称版次1B-00-001管理责任程序第一版2B-00-002管理审查程序第一版3B-40-001制程管制程序第一版4B-40-002机器设备保养管理程序第一版5B-40-003检验和测试情况识别程序第一版6B-30-001产品搬运管制程序第一版7
3、B-60-001教育训练程序第一版8B-50-001检验、量测和试验设备校正程序第一版9B-00-003内部品质稽核程序第二版10B-30-002采购管理程序第一版11B-30-003供货商管理程序第一版12B-10-004用户埋怨处理程序第一版13B-20-001文件和资料管制程序第二版14B-50-002图面、技术、资料管制程序第二版15B-30-005生产管制程序第一版16B-50-003进料管制程序第一版17B-30-006原物料领用退料管制程序第一版18B-30-007产品储存管制程序第一版19B-50-004产品包装和交货管制程序第一版20B-50-005统计技术管理程序第一版21
4、B-00-005品质系统程序第一版22B-50-006产品判别和追溯程序第一版23B-50-007成品入库检验作业程序第一版24B-50-008不合格品管制程序第二版25B-50-009矫正和预防方法程序第二版26B-50-0101/41品质统计管制程序第二版27B-10-001合约审查程序第一版28B-10-002退货处理程序第一版29B-50-011工程变更管制程序第一版30B-10-003用户满意管理程序第二版第1-1页黑色表示需完全依程序书作业 蓝色表示小部份需依程序书作业红色表示昆山厂程序书排除在外 2/41嘉得隆科技股份文件编号B-00-001制订部门管委会版 本第一版文件名称管理
5、责任程序制订日期92 . 02 . 12备注核准杨庆隆审查张国清制作陈政廷管理责任程序1. 目标: 确保本企业产品生产、检验、销售、服务等作业程序和ISO-9001标准要求之维 护,实施及连续之适用性。 2. 范围:本企业和品质系统相关之各阶层部门及负有管理、验证工作之全部些人员。 3. 管理代表之指派和权责:3.1. 本企业管理代表经由总经理指派由品保部门主管担任之(含昆山厂) 。4. 管理代表权责:4.1. 确保企业所建立品制度等相关程序能有效连续运作。4.2. 将品质制度实施结果和任何有待改善事项需求,直接对总统理汇报。4.3. 在企业内宣达对品质政策、目标、用户要求、法令要求关键,并确
6、保全员瞭 解。5. 作业内容:5.1. 品质政策:创新价值、用户满意。5.2. 品质目标:年度结束前由总经理订定下年度品质目标,各单位部门必需全力配合达成。5.3. 品质计划:企业订定年度品质目标后,相关单位即应着手展开计划单位品质计画, 达成品质目标。 6. 品管组织和权责:品保部进料检验制程检验出货前检验6.1. 组织:6.2. 权责:1.进料检验(IQC):进料品质管制方案及程序之判定。进料物品依检验标准做检验动作。进料品责问题之稽核和回馈。2.制程检验(IPQC):内部品质稽核。品质异常登录、分析和追查,并反应给生产相关主管。3/41检验人员依据检验规范指定项目进行巡回检验和首件检验作
7、业。3.出货前检验(OQC):依用户要求之AQL作检验动作。品质异常之统计和整理。 用户埋怨分析和处理。4/41嘉得隆科技股份文件编号B-00-002制订部门管委会版 本第一版文件名称管理审查程序制订日期92 . 02 . 12备注核准杨庆隆审查张国清制作陈政廷管理审查程序(壹)目标:确保本企业品质系统之运作,能连续及有效,故于定时对品质系统实施检讨。(贰)范围:凡和本企业品系统运作相关之部门皆纳入审查范围。(参)权责:(一)管理审查会议主持: (副)总经理(二)管理审查会议召集:管理代表(三)管理审查小组组员:(副)总经理、管理代表及各部门主管(肆)内容:(一)管理代表每十二个月定时于每十二
8、个月五月底前,召开管理审查会议。(二)管理审查会议前由管理代表召集各相关部门主管以上人员参与,由总经理主持,依据会议检讨缺失并提出改善,对于严重之不符合事项应由发生单位提出项目改善汇报,且由管理代表负责追踪考评至改善完成为止。(三)管理审查会议亦针对各部门所提出之品质系统运作之各项提议做出决议,并由相关部门负责办理,且于下次会议中由负责实施单位提出实施结果。(四)管理审查会议所决议之实施方案,若实施过程中有发生困难应立即将实施问题点反应给管理代表。管理代表得视情况召开会议处理之。(五)管理审查时,各单位应提供以下项目检讨资料包含:1 用户反应信息,如埋怨、满意度、服务信息等要求,由业务单位提供
9、。2 各项步骤绩效符合度及产品符合度,如产品品质目标达标率由品保提供、生产单位提供产量达标率及生产良品率、生管提供排单达标率及交期达标率、仓管提供关键物料库存周转率。3 矫正及预防方法实施结果底情况。4 以往会议决议事项实施结果追踪。5 内外经营环境是否改变?且影响品质管理系统者,如组织变动、产品变更、经济情势改变、用户需求改变、政府政策变更、法令变更等信息。6 任何改善提议及连续改善实施结果或情况。 (六) 管理审查须有决议1. 品质管理系统连续改善。2. 产品上为满足用户需求所做改善。3. 人力资源、软硬体设施设备及工作环境连续改善。(七) 管理审查会议统计,必需保留最少十二个月。(伍)相
10、关资料文件:5/416/40(一)内部品质稽核程序。嘉得隆科技股份文件编号B-40-001制订部门制造部版 本第一版文件名称制程管制程序制订日期92 . 01 .12备注核准杨庆隆审查张国清制作曹瑞龙制程管制程序(壹)目标:建立企业各类产品之制程均在既定之管制条件下进行,预防不良现象连续发生,确保品质一致性,达成品质控制稳定目标。(贰)范围:本程序适适用于产品生产过程管制。(参)定义:(一)首件检验:针对每日每批生产开始之首件产品,所做之品质检验。(二)巡回检验:IPQC人员于要求生产时间频率,实施抽样检验,以判定制程情况是否正常。(肆)内容:(一)生产作业步骤:1.依各生产作业标准书实施。(
11、二)制程管制作业:1.IPQC人员依据检验规范指定项目进行巡回检验及首件检验作业。2.作业员发觉异常如无法自行处理,应立即反应给组长或主管处理。3.异常处理以后再生产,必需由IPQC实施首件检验。4.相关人员于次日汇整制程检验日报,呈核单位主管,以判定品质不良率。5.作业人员于次日前,填写生产日志呈报单位主管审核。(三)制程异常管制:1.制程上由IPQC人员或作业者检验出之不合格品,依不合格管制程序实施。2.制程上由IPQC人员或作业者发觉之重大缺点,应立即通知生产组长实施停线方法,并填写品质异常处理单待相关单位提出改善对策排除异常后,须经品保确定品质后方可计继续使用。(四)成品检验1.品保依
12、检验规范进行检验。2.成品最终检验如有不符合规格情况,依据不合格品管制程序实施。3.若成品在检验时有发生,如标准不明确或品质认定有争议时,由厂长集相关部门主管共同研商处理,必需时须向用户请示。(五)设备保养6/411.生产设备维修保养依机器设备保养管理程序实施并统计。嘉得隆科技股份文件编号B-40-002制订部门制造部版 本第一版文件名称机器设备保养管理程序制订日期92 . 02 . 12备注核准杨庆隆审查张国清制作曹瑞龙机器设备保养管理程序(壹)目标:为确保机器设备之精密度符合要求,及常常保持正常状态,以提升产品品质及生产力,使致于机器设备能事前之保养重于事后故障维修。(贰)范围:本企业所属
13、生产线上全部机器设备之维护和保养均适用之。(参)权责:(一)日常保养:生产单位实施。(二)年度保养、故障维修:专业人员及单位主管。(肆)作业内容:(一)日常保养:各生产所属设备,由生产单位指定专员负责每日保养。(二)日常保养人员权责:1.依据正常之操作程序使用设备2.每日工作前之检验:将机台内尘埃、污物擦拭洁净。无须要之物品工具,不得置于机器上,机台必需保持整齐。各部机器润滑部份是否有足够润滑。3.工作中:不得超越设备性能范围。因故障而停机时,必需将电源或气压切断,以确保机器及人员安全。注意运转情况,有否异常声音、振动、松动等情况。轴承或滑动面有没有异常现象。油路系统通畅是否,有没有漏油现象。
14、注意加工物之良劣,以决定是否停机。发觉不良情形立即向主管汇报。4.工作后:擦拭机器,清洁机器周围地面。检视机器各部是否正常。工具及附件应保留洁净,并置于固定位置。擦拭滑动面,洁净后并稍注机油防锈。(三)每七天固定休假前一天作机器保养,由该机责任人员实施保养并统计之。(四)生产单位主管应不定时稽核日常保养之实施情形。(五)年度保养:依机器保养周期,作年度机器定时保养,检验机器是否正常;保养后并须于机器保修统计上记载之。1.年度保养由生产单位技术人员或仰赖厂外专业技师每十二个月实施一次。7/412.保养人员权责:机器之整修、换油、电路系统等影响机台运作事项须尤其加强保养。(六)机器设备预防保养之异
15、常处理:1.生产单位各组实施保养检验时,若发觉异常时得自行修复,若无法修复时,必需呈报主管,并填写机器设备维修单,请求支持修复。2.机器故障修复后,应将修复结果统计于机器设备维修单,同时在机器设备维修统计表内统计之。3.厂内无法修复时须向主管汇报并外送修复或请厂外专业厂商到厂修复或其它处理方法,修复后给验收并统计于机器设备维修单及机器设备维修统计表。4.若机器故障无法修复时,得申请报废处理。(七)机器设备若故障时得挂暂停使用储放于要求区域以示区分。(八)相关机器设备预防保养之统计资料,依据品质统计管理程序要求保留之。(伍)相关资料文件:8/41 (一)品质统计管理程序。嘉得隆科技股份文件编号B
16、-40-003制订部门制造部版 本第一版文件名称检验和测试情况识别程序制订日期92 . 02 . 12备注核准张国清审查陈政廷制作黄琬洁检验和测试情况识别程序(壹)目标:将合格和不合格品分别以明确、识别、标示,以确保唯有经过检验和测试合格之产品方可分发使用或装置。(贰)范围:制品从生产检验,交货至用户手中整个过程均适用之。(参)权责:各相关责任部门。(肆)作业内容:(一)原物料1.进料检验,(二)原物料如由用户提供则列为免验,置于免验区。(三)外包加工之半成品入厂时贴示识别卷标于该批产品外包装盒上,并填写数量、机种、日期并签章,置于待验区由品管人员检验。(四)不良品须贴示不良卷标标示于不良点上
17、并置于红色篮子。(五)于置程中之产品应以黄、蓝色篮子放置,并标示内容以利区分。(六)良品则贴示良品(绿色卷标),以蓝色篮子放置。(伍)相关资料文件:(一)进料检验管制程序。(二)制程管制程序。9/41(三)不合格品管制程序。嘉得隆科技股份文件编号B-30-001制订部门业务支持部版 本第一版文件名称产品搬运管制程序制订日期92 .02 .12备注核准杨庆隆审查张国清制作林琼慈产品搬运管制程序(壹)目标:为使本企业在搬运上能合适管理,以降低产品于搬运过程不妥,所造成损失。(贰)范围:凡本企业之物料、半成品、成品之搬运过程均属之。(参)权责:(一)仓储品之搬运:仓管人员(二)制程中之搬运:仓管人员
18、(三)成品之搬运:仓管人员(肆)作业内容:(一)搬运人员应视待搬运产品之不一样,选择以推车或油压车搬运或人工搬运。(二)搬运工具之使用应注意事项:1.人工搬运时,应考量重量能负荷为限,超出时应考量,以其它工具或两人同时搬运,并以省力及安全为标准。2.以手推车或油压车搬运物品时,必需放置妥当,以避免物品掉落。3.重物品应置于下方以稳定搬运重心,且在安全速度下推车,避免翻倒为标准。(三)成品入库前应为品管人员检验合格之产品,且搬运时以不防碍联机操作为标准,堆栈时不可超出要求之箱(篮)数。(四)搬运过程中若发生掉落、重摔时,须请品管人员做检验,确定合格后方可入库,若有损坏时,依不合格品管制程序之要求
19、处理。(五)搬运人员应接收本厂之搬运教育训练课程合格后始可担任,主管更应于平时详加考评,以维安全。(伍)相关资料文件:(一)不合格品管制程序。(二)教育训练程序。10/41嘉得隆科技股份文件编号B-60-001制订部门管理部版 本第一版文件名称教育训练程序制订日期92 .02 .12 备注核准杨庆隆审查张国清制作陈建良教育训练程序(壹)目标:(一)灌输品质观念。(二)教导工作技能。(三)培育企业各类人力资源。(贰)范围:凡本企业所属从业人员均适用之。(参)权责:各相关单位。(肆)作业内容:(一)新进人员训练:1.通常性训练:由训练单位主办,当本企业新进人员届满了三个月而未受训时,由人力资源单位
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