现代企业质量管理体系样本.doc

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1、质量管理体系策划和设计确定质量管理体系策划任务进行质量管理体系策划，以实现ISO9001第41条款总要求和质量目标。质量管理体系策划任务包含：1 依据质量统计，建立质量目标。2 确定质量管理体系所需过程，并按过程方法管理质量管理体系。除有充足理由给予剪裁外，通常情况下，组织质量管理体系应包含ISO9001要求全部过程。3 确定所需要资源/文件。资源包含人员/资金/设施/设备/技术/方法/工作环境/信息等。4 确定所需测量/监控/分析活动。5 质量管理体系连续改善。掌握质量管理体系策划时机质量管理体系策划通常在下列情况下进行：1建立质量管理体系。2改善或更新现有质量管理体系。其需求来自下列多个方

2、面：1） 质量管理体系标准修订2） 提升质量管理体系有效性和用户满意程度。3） 质量方针修订。3为满足新要求，调整/充实现存质量管理体系以适合下列情况：1） 新产品/项目和协议提出新要求；2） 新技术/新过程和新设施采取；3） 法规修订后要求；4） 组织内部结构改变；5） 实施附加行业质量管理体系要求。4管理体系一体化 和组织其它管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系调整。质量管理体系策划输入质量管理体系策划输入包含两个方面：一是提升性，关键是“要求”，包含内部要求和外部要求；二是现实性，关键是“情况”，包含已经取得业绩和存在问题。一 要求在进行质量管理体系策划时，必需首先明确“要求

3、”，最好能够形成书面“要求”，以供策划时进行认真考虑。具体说来，这些“要求”可能是：1 协议要求；2 市场调研结果；3 对用户需求和期望及市场改变估计；4 相关法律法规；5 政府或上级主管部门（总企业）要求；6 质量审核（内审和外审）结果汇报；7 管理评审决定；8 最高管理者指令；9 经最高管理者同意了相关提议或汇报；10 相关质量计划。二 情况质量管理体系策划，应依据“要求”和“情况”来进行，既要满足“要求”，又要符合“情况”，是组织现实存在多种主客观条件也需要进行分析和确定。具体来说，包含以系列内容：1 组织规模/性质及在市场上地位；2 组织质量管理体系现实状况和取得业绩；3 产品结构/发

4、展方向和市场拥有率；4 组织组织结构/人员结构和文化背景；5 过去相关经验教训，尤其要注意对当年成功经验分析，而不能盲目照搬；6 组织所处地理位置和由此而带来外部客观环境，包含政策环境；7 组织财务情况和估计投入经费；8 组织存在重大缺点和问题，包含质量管理体系存在缺点和问题；9 组织需要和利益目标。三利益/成本和风险质量管理体系对组织和用户全部有一个利益/成本和风险问题。组织在策划时，应该把“要求”和“情况”结合起来。通常来说，要完全达成“要求”（尤其是用户隐含需求和期望）是不太可能，不要完全符合“情况”（尤其是用户隐含需求和期望）是不太可能，而要完全符合“情况”（尤其是组织能够依据需要提升

5、“情况”）也是不太可能。二者要结合，必需全部有一个向对方“屈就”问题。那么，在哪上点上取得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益/成本和风险考虑来指导。也就是说，只有在利益/成本和风险能够接受条件下，才许可“要求”和“情况”向对方“屈就”。这么，在质量管理体系策划输入中，就应包含对风险评定。评定风险能够和明确“要求”/确定“情况”一起进行。首先，在明确了“情况”后，就应评定达不到这种要求可能产生风险；其次，在确定了情况后，也应评定改变这种“情况”可能产生风险；再次，把两种风险进行比较，以确定组织能够接收风险范围。作为质量管理策划必不可少一个输入，评定风险是一项关键策划活动，最好能形成正式书面

6、文件，以供正式策划时加以考虑。它能够依附于书面“要求”和“情况”分析确定汇报以后，必需时也可单独成文。 质量管理体系策划组织质量管理体系策划是一项十分复杂工作，不仅需要有专门机构和人员来进行，而且需要组织全部部门和全体职员给予配合。1 最高管理者必需亲自主持 通常来说，最高管理者在质量管理体系策划中职责以下： 1）决定进行质量管理体系策划，开启质量管理体系策划“开关”； 2）担任质量管理体系策划领导小组组长，主持召开对应会议； 3）向质量管理体系策划领导小组传达“要求”，确定能够接收风险范围或界限； 4）为质量管理体系策划提供必需资源，包含人员和聘用教授顾问等； 5）制订质量方针和目标； 6）

7、对策划中碰到其它人员难以处理利益/成本和风险矛盾给予处理，决定最好方案； 7）对策划中碰到组织机构调整/人员调动/质量职能分配等问题做出最终决定；8）组织对策划形成方案和计划进行评审，并进行最终审定和同意。2 管理者代表必需自始至终参与策划管理者代表是最高管理者指定，专门负责质量管理人员。在质量管理体系策划中，她代表最高管理者实施组织权。也就是说，整个策划。过程全部由她来负责组织，直接由她来负责策划。具体职责是：1） 向最高管理者提供建立或改善质量管理体系提议，提议开启质量管理体系策划；2） 担任质量管理体系策划领导小组副组长，在对应会议上作关键汇报（讲话）：3） 确定和明确“要求”，并对这些

8、“要求”和能够接收风险范围或界限进行必需叙述；4） 组织质量管理体系策划小组，研究和制订质量管理体系方案；5） 提出质量方针和质量目标预案，供最高管理者决议，决议后给予叙述和解释；6） 在职权范围内处理策划中碰到利益/成本和风险之间予盾；7） 在职权范围内处理组织机构调整/人员调动/质量职能分配等问题；8） 负责编制策划方案和计划，并提交最高管理者组织评审。3 质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和计划进行评审领导小组参与策划，关键在于两个评审：一是对策划“输入”进行评审；二是对策划形成方案和计划进行评审。以后一个评审她必需参与，以充足利用她们知识和经验，并将可能包含她们领导部门机构/职责/

9、资源等所产生矛盾和问题，得以早日处理。实际上，策划方案和计划评审往往是一个解释过程/争论过程，甚至是一个讨价还价过程。对于大型组织来说， 这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出，比如初始阶段（方案较粗）/设计阶段（方案细化）/征求意见阶段（方案形成）/提交评审或审定阶段（方案成熟）等。每个阶段全部要召开必需评审会，让她们提意见/提提议。假如碰到意见分歧较大，不能最终决定时，才提请最高管理者拍板决定。4 质量管理体系策划人员负责具体策划工作，负责编制方案和计划参与具体策划人员能够组成一个小组，由管理者代表任组长，其组员应是组织质量管理人员中佼佼者，必需时还能够聘用相关教授顾问指导或参

10、与策划。参与策划人员首先应该学习GB/T19000-ISO9000族标准，接收相关培训，甚至应该取得必需资格。策划人员提供方案和计划，不一定就能满足最高管理者要求，更不一定能够经过质量管理体系策划领导小组评审。为了让最高管理者有选择余地，策划人员在提供方案时，最好能多设计多个，有上策/中策/下策，并有对应说明。5 吸引职员参与质量管理体系策划，使策划过程形成一个开放系统质量管理体系建立和保持，全部需要全体职员参与，其策划过程当然也不能将职员完全排斥在外，而应该吸引她们参与。职员参与质量管理体系策划，关键包含以下多个方面：1） 组织应采要必需形式，向职员宣传建立和保持质量管理体系意义，对职员（尤

11、其是负有管理职责职员）进行培训，为策划和以后实施奠定基础；2） 策划人员深入实际调查，广泛听取职员意见，将其中合理部分吸收到方案之中，必需时，还能够将质量方针/质量目标和相关质量管理体系要素/程序等方案，公开向职员征求意见；3） 策划人员广泛搜集职员中存在部分符合实际质量控制方法，加以总结给予推广，吸收到策划方案中来；4） 当策划方案需要进行试验验证时，要动员职员给予配合，以验证方案可行性质量管理体系设计质量管理体系策划关键是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计，设计质量高低，在很大程度上决定了质量管理体系运行结果。一 质量管理体系设计标准1 必需满足“要求”；2 必需符合组织实

12、际情况；3 要充足考虑利益/成本和风险；4 要尽可能利用现有资源；5 要使质量管理体系有广泛适应性；6 要使设计过程成为一个“增值”过程。二 质量管理体系设计基础程序1 全方面深刻了解质量管理体系策划输入参与设计人员尤其是外聘教授顾问，应经过学习/讨论/调查/研究管理体系策划关键是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计。设计质量高低，在很大程度上决定了质量管理体系运行结果。1） 质量管理体系设计标准 必需满足“要求”； 必需符合组织实际情况； 要充足考虑利益/成本和风险； 要尽可能利用现有资源； 要使质量管理体系有广泛适应性； 要使设计过程成为一个“增值”过程。2） 质量管理体系设

13、计基础程序 全方面深刻了解质量管理体系策划输入参与设计人员尤其是外聘教授顾问，应经过学习/讨论/调查/研究/访谈等多个形式，全方面/深刻地了解“要求”/“情况”/“利益/成本和风险”等策划输入 。 选择标准94版标准提供了三种质量确保模式。将三种模式进行了合并，但仍然有GB/T19001-和GB/T19004-供组织选择。另外，还有TS16949等专业性质量管理体系标准标准可供组织选择。 决定必需删减GB/T19001-要求：“当本标准任何要求因组织及其产品特点而不适用时，能够考虑对其进行删减。”标准要求，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中要素或子要素。在设计时，对删减一定要填重。 提出

14、质量方针草案质量方针是由最高管理者制订。策划人员可为最高管理者提供质量方针草案，以供其选择或参考。质量方针要依据组织总方针“要求”和“情况”等来制订。在策划中，应由最高管理者召开专门会议，对组织发展战略和现实状况进行分析和反思，有针对性地提出来。 提出质量目标草案质量目标也是由最高管理者制订。策划人员可依据质量方针草案提供质量目标方案，以供最高管理者选择或参考。质量目标和质量方针保持一致。 确定质量职能依据选择标准（经过许可删减）和组织实际情况，确定质量职能，提出质量职能清单。 确定质量手册框架结构质量手册是要求组织质量管理体系文件。质量管理体系策划最少要确定质量手册框架结构，也不是说，要确定

15、其所包含全部内容，包含质量管理体系范围（要素和子要素）。 确定所需程序文件目录 GB/T19001-即使只要求了必需建立六个程序文件，但绝大多数组织所必需程序文件远不止于此。策划时，应依据组织实际情况，确定所需程序文件。凡那些对产品/过程/体系有重大影响过程或质量管理活动，全部应该建立程序文件。 进行质量职能分配这是质量管理体系策划中最关键最困难工作，质量职能分配不下去，下一步建立或改善质量管理体系工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能包含组织机构和人员调配等多个问题。为使质量职能分配真正落到实处，必需时能够调整组织组织结构和相关人员。 编制质量管理体系策划方案 内容包含： 1

16、为何要建立或改善质量管理体系（关键叙述“要求”和“情况”）； 2质量管理体系方案概述（选择为何标准和策划所遵照标准）； 3质量方针和质量目标草案； 4质量职能分配（能够将分配结果作为附件列在方案之中）； 5质量手册框架（假如已编制了质量手册草案，可附在方案以后）； 6程序文件目录； 7对质量管理体系方案相关说明； 编制对应质量计划质量计划应该要求建立或改善质量管理体系所应开展多种工作/各项工作负责部门或人员和完成时间。质量计划能够和策划方案一起编制，也能够单独编制； 对方案和计划进行评审和修改方案和计划全部应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审，最高管理者要亲自主持评审会议。对评审中提出意见和提议，合理应该接纳，以对方案和计划进行修改；不合理则应做好解释工作；争吵不下，则由最高管理者裁决。 注意：为了避免最高管理者作出不合理裁决，策划人员应事先估量可能碰到挑战，并事前向最高管理者说明。