质量体系文件编写示例模板.docx
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1、*检验检测企业质量手册氺氺氺氺一SC一A版编制人(体系文件编写小组) 审核人:同意人:控制状态:受控 不受控 发放编号:01 持有些人(或部门):公布日期:01月01日 实施日期:01月02日0.1手册修订页序号修改条款修改原因修改内容修改人审核人同意人同意日期第0章0.1手册修订页 0.2手册目录 0.3公布令 0.4公正性申明 第一章概述 1.1单位介绍1.2职员职业道德行为规范 1.3名词术语及缩略语 1.4质量手册第二章质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量和服务承诺 第三章质量手册管理 3.1总则 3.2职责3.3质量手册编制、审核、同意 3.4质量手册发放、
2、回收 3.5质量手册修订和换版 3.6质量手册宣贯 3.7对偏离质量手册行为处理 3.8质量手册持有者责任 第四章资质认定要求 4.1法人组织 4.2人员 4.3场所和条件 4.4设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系 4.5.2质量手册4.5.3公正性和保密性 4.5.4文件控制 4.5.5协议评审 4.5.6分包4.5.7服务和供给品采购4.5.8服务用户4.5.9投诉和申诉4.5.10不符合工作控制4.5.11纠正方法4.5.12预防方法4.5.13连续改善4.5.14统计4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法4.5.18数据控制4.5.19抽样4.5.2
3、0样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测汇报4.5.24检验检测汇报结果解释4.5.25抽样检验检测结果解释4.5.26检验检测汇报意见和解释4.5.27分包检验检测结果标示4.5.28检验检测结果公布4.5.29检验检测汇报更正4.5.30检验检测汇报保留期限4.5.31风险评定和控制4.5.32年度汇报4.5.33办理变更 5附件5.1法人营业执照复印件 5.2组织机构代码证复印件 5.3税务登记证复印件0.3公布令相关质量手册换版说明为了确保*检验检测企业(以下简称“企业”或“本企业”试验室 管理体系运行有效性、适宜性;出具汇报公正性、科学性和权威性;使各项
4、 活动均处于受控状态,降低和预防管理体系和管理活动缺点;并满足最新公布 第163号检验检验检测机构资质认定管理措施、检验检验检测机构资质认 定评审准则和及相关法律法规要求,特编制换版质量手册。本质量手册是为规范*检验检测企业检验检验检测机构资质认定管理 体系活动内部文件,所描述管理体系符合检验检验检测机构资质认定管理 措施第163号局长令、检验检验检测机构资质认定评审准则和检验检测 和校准试验室能力认可准则要求。是*检验检测企业全体人员在检验 检验检测机构资质认定管理体系活动中必需严格遵照基础准则,是确保体系活 动有效开展依据,是其管理体系中纲领性文件。为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订
5、。特同意公布!*检验检测企业最高管理者: 01月01日0.4公正性申明* * * *检验检测企业最高管理者:01月01日第一章概述1.1单位介绍1.2联络方法1.2职员职业道德行为规范1.3名词术语 1.3.1资质认定资质是指检验检验检测机构从事检验检验检测活动应该含有基础条件和技 术能力。资质认定是一项经过技术评价后许可制度。1.3.2检验检测机构检验检验检测机构是检验机构和检验检测机构统称。一般来讲,向社会只 出具含有证实作用数据,不出具符合性判定结果机构,视为检验检测机构; 向社会既出具含有证实作用数据,有出具符合性判定结果机构,视为检验机 构。1.3.3资质认定评审国家认证认可监督管理
6、委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和 国行政许可法相关要求,自行或委托专业技术评价机构,组织评审员,对 检验检验检测机构是否符合检验检验检测机构资质认定管理措施要求资质 认定条件所进行审查和考评。本企业质量手册。1.4质量手册 1.4.1编写依据检验检验检测机构资质认定评审准则检验检验检测机构资质认定管理措施、资质认定公正性和保密性要求等15份配套程序和技术要求。1.4.2编写要求1.4.3适用范围质量手册适适用于本企业从事全部检验检测活动及其质量管理活动,是 全体职员必需遵守活动准则。第二章质量方针和目标2质量方针和目标2.1质量方针:公正 正确 科学 诚信2.2质量目标: 2.3服
7、务承诺第三章质量手册管理3质量手册管理 3.1总则 3.2职责 3.3质量手册编制、同意和公布 3.4质量手册发放、回收 3.5质量手册修订和换版 3.6质量手册宣贯实施 3.7对偏离质量手册行为处理 3.8质量手册持有者责任 3.9质量手册解释质量手册解释权归最高管理者。4资质认定要求 4.1组织 4.1.7部门职责 4.1.7.1办公室职责4.1.7.2技术部职责4.1.7.3检验检测部职责4.1.8人员职责4.1.8.1最髙管理者职责4.1.9技术责任人职责4.1.10质量责任人职责4.1.11办公室主任职责4.1.12技术部主任职责4.1.13检验检测室主任职责4.1.14质量监督员职
8、责编号:* * * * /SC-4.1 组织A/04.1.15内审员职责 4.1.16检验检测员职责 4.1.17收样员职责 4.1.18资料员职责 4.1.19仪器设备管理员职责 4.1.20审核人员职责 4.1.21授权签字人职责支持性文件:保护用户机密信息和全部权程序 确保检验检测公正性和老实性程序 质量监督工作程序附图1:组织机构框图附图2质量职责要素分配表4.2人员4.2.1本企业制订了人员培训和管理程序,明确要求了对人员录用、培训、教 育和管理要求。同时本企业重视人员培训、知识更新,确保各类人员了解 她们所从事工作关键性和相关性,明确要求各类人员在管理体系中目标和职 责。4.2.2
9、教育和培训人员独立完成检验检测工作,对所出具检验检测数据负责, 不受来自任何一方干扰,为确保检验检测数据、结果真实、客观、正确,本 企业及其职员应做到:4.2.2.1不得和所开展检验检测活动和出具数据和结果存在利益关系; 4.2.2.2不得参与任何有损于检验检测活动判定独立性和诚信度活动; 4.2.2.3不得参与任何和检验检测项目或类似竞争性项目相关系产品设 计、研制、生产、供给、使用等活动。4.2.3本企业全体职员应忠诚于本企业公正和诚信,实现承诺并落实于自己 行动之中。4.2.3.1决议人员、管理人员、技术人员及检验检测人员不受来自外部、内部 不良影响,预防来自商业行为、财务和其它方面商业
10、贿赂而影响检验检测活动, 造成检验检测结果不公正。4.2.3.2从事检验检测工作人员,只在本企业就职,如发觉检验检测人员同时 在其在其它检验检测机构任职,将做开除处理。4.2.4由技术责任人负责确定人员专业和能力需求,制订人员培训计划,确保各 类人员受过和其负担工作相当教育、培训和考评,并对培训有效性作出评 价,以此作为不停改善工作质量一个确保条件。4.2.5由技术责任人负责确定人员专业和能力需求,制订人员培训计划,确保各 类人员受过和其负担工作相当教育、培训和考评,并对培训有效性作出评 价,以此作为不停改善工作质量一个确保条件。4.2.6人员能力要求4.2.6.1本企业对检验检测结果有影响各
11、级人员所需能力提出具体要求。 4.2.6.2依据本企业提出要求、用户要求和相关要求要求,对上述 人员教育培训、工作经验、可证实技能进行资格确定,尚不能满足要求 人员,则应采取方法以求达成满足相关要求。4.2.6.3设质量监督员对检验检测方法、程序、目标进行监督,对检验检测人员和在培人进行监督。4.2.6.4技术部主任、授权签字人应含有中级及以上专业技术职称或相同能 力,熟习业务,经考评合格。4.2.6.5检验检测人员应考评合格,持证上岗。4.2.6.6本企业应使用正式人员或协议制人员,不使用己正式办理了退休手续 退休人员和被本企业短期试用、聘用、临时借调工作人员和客座教授顾问。 4.2.7技能
12、保持和提升4.2.7.1为了保持人员能力,编制本企业人员名册、搜集能力证实资料, 确定培训需求及培训要达成目标,并制订长远培训计划和年度计划。4.2.7.2培训计划制订将充足考虑岗位技能、知识更新需要和目前业务 开展和未来发展需要。4.2.7.3应评价这些培训活动有效性。4.2.7.4由办公室建立并保留全部人员(包含协议人员)技术档案,档案可包 括以下统计:岗位相关授权文件、经历教育和专业资格、接收过培训、具 备技能和工作经历和经验,包含授权、能力确定日期。4.2.8管理人员、技术人员、关键支持人员目前工作描述 4.2.8.1最高管理者(1) 了解国家、行业相关产品质量检验方针、政策,了解管理
13、措施和评 审准则内容;(2) 含有很强组织管理能力,能统筹安排本企业人力,物力和财力;(3) 含有三年以上相关工作经验,熟悉本企业所开展业务工作要求;(4) 熟悉本企业管理体系文件要求、要求。4.2.8.2技术责任人(1) 了解中国外相关检验检测技术发展趋势,掌握相关检验检测国家、行业 和地方标准及相关检验检测技术和方法;(2) 含有大专以上学历,中级以上技术职称;(3) 含有较强技术组织管理能力;(4) 含有五年以上相关工作经验,专业知识丰富;(5) 熟悉本企业管理体系文件中和技术相关要求、要求。4.2.8.3质量责任人(1) 含有较强组织管理能力,能组织制订质量管理方面文件;(2) 含有大
14、专以上学历,中级以上技术职称;(3) 含有五年以上相关工作经验,熟悉质量管理相关知识;(4) 熟悉本企业管理体系文件要求、要求;(5) 能正确处理外部申诉和投诉,能指导质量监督员和内审员业务。 4.2.8.4办公室主任(1) 含有组织协调和接待工作能力;(2) 含有中专以上文化程度和初级以上技术职称;(3) 含有较强组织和起草文件能力;(4) 了解本企业业务范围,含有五年以上相关工作经验;(5) 熟悉本企业管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.5技术部责任人(1) 含有中专以上文化程度及初级以上技术职称;(2) 熟悉检验检测技术和熟知程序文件、作业指导书、检验检测统计和检 验检测汇报内
15、容;(3) 有组织人员培训、考评能力;(4) 了解测量不确定度及测量数据处理方面一定能力;(5) 了解内部审核和管理评审;(6) 熟悉本企业管理体系文件中和之相关要求和要求。4.2.8.6检验检测室责任人(1) 含有中专以上学历,初级以上技术职称;(2) 熟悉本企业业务,含有二年以上相关工作经验,了解检验检测所用标准、 规范等技术文件;(3) 含有较强组织管理能力,能帮助技术责任人协调业务技术工作;(4) 能够完成管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.7授权签字人(1) 含有大本以上文化程度,中级(含中级)以上技术职称;(2) 熟悉检验检测标准和检验检测程序,含有一定计量知识;(3)
16、能够参与监督检验检测汇报产生关键过程;(4) 能够对检验检测结果进行科学分析评价;(5) 熟悉管理体系知识和本企业管理体系文件;(6) 熟悉评审机构对试验室要求;(7) 含有相关主管部门颁发管理岗证书,经评审机构考评合格。4.2.8.8内审员(1) 含有二年以上相关工作经验,熟悉质量管理和专业技术知识;(2) 含有客观公正品德,有较敏锐观察能力和良好沟通能力,能独立开展 内审工作;(3) 熟悉本企业管理体系文件和资质认定管理措施及评审准则内容;(4) 能制订内审用表,填写不符合项,跟踪不符合整改能力;(5) 含有中专文化程度和初级技术职称。4.2.8.9质量监督员(1) 熟悉被监督项目标质量要
17、求,含有较强被监督内容专业知识;(2) 含有较强技术和组织管理能力;(3) 熟悉所监督检验检测业务和标准规范,含有三年以上相关经验或大学毕 业后工作两年;(4) 能够完成管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.10检验检测员(1) 经培训考评合格,含有检验检测人员上岗证书;(2) 掌握所从事检验检测项目标标准、规范和方法,能独立开展检验检测工作;(3) 含有中专以上文化程度及初级技术职称,并含有相关工作经验;(4) 熟悉本企业管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.11收样员(1) 热爱本职员作,熟悉本企业接收多种样品;(2) 含有较强交流沟通能力;(3) 熟悉检验检测企业业务和标
18、准规范,含有十二个月以上相关工作经验;(4) 了解管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.12资料员(1) 热爱本职员作,含有资料管理基础知识;(2) 掌握本企业资料内容;(3) 熟悉检验检测企业业务和标准规范,含有十二个月以上相关工作经验,并含有 分类、标识、管理能力;(4) 能够完成管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.8.13仪器设备管理员(1) 热爱本企业,热爱本职员作,含有进行仪器设备分类、标识、管理能力;(2) 含有中专以上文化程度,能独立采购仪器设备;(3) 含有仪器设备建立档案和动态归档能力;(4) 了解本企业业务和标准规范,含有十二个月以上相关工作经验;(5) 能够
19、完成管理体系文件中和之相关要求、要求。4.2.9最高管理者主持建立和本企业业务、检验检测活动范围、工作内容相适应 管理体系,授权公布质量方针申明。在企业内部搭建平台,发明良好沟通氛 围,经过宣贯、会议、面谈等方法和职员保持有效沟通。使管理体系实施运行, 并不停寻求改善,方便保持管理体系有效性。4.2.10本企业任命一名技术责任人全方面负责技术工作,技术责任人含有中级职 称。4.2.11本企业任命一名质量责任人,质量责任人依据评审准则要求和本 企业质量方针,组织建立管理体系和管理体系运行。4.2.12关键人员代理(1) 为了确保本企业检验检测活动正常进行,预防行政管理、技术管理和质 量管理真空,
20、对关键岗位管理人员委托了代理。(2) 本企业最高管理者代理人为技术责任人;(3) 技术责任人代理人为质量责任人;(4) 质量责任人代理人为办公室主任。4.3工作场所和环境支持性文件4.4设备设施支持性文件4.5管理体系支持性文件质量手册 程序文件 作业指导书4.5.3公正性和保密性 支持性文件:确保检验检测公正性和老实性程序 保护用户机密信息和全部权程序4.5.4文件控制 支持性文件 4.5.5协议评审支持性文件协议评审程序4.5.6检验检测分包支持性文件分包管理程序支持性文件服务和供给品采购管理程序 4.5.8服务用户支持性文件服务用户程序4.5.9申诉和投诉 支持性文件4.5.10不符合工
21、作控制 支持性文件不符合工作处理程序纠正方法程序4.5.11纠正方法支持性文件不符合工作处理程序纠正方法程序内部审核程序 4.5.12预防方法 支持性文件预防方法程序支持性文件纠正方法程序 预防方法程序 管理评审程序4.5.14统计支持性文件统计控制程序4.5.15内部审核支持性文件内部审核程序 纠正方法程序4.5.16管理评审4.5.16.1管理评审是本企业管理层对管理体系运行符合性、适宜性和有效性 正式评价。由本企业最高管理者主持。4.5.16.2最高管理者根据预定计划和安排,主持管理评审。标准上管理评审 周期为12个月,但可依据实际运行情况增加临时评审。管理评审参与人员为 本企业管理层、
22、各部门责任人、质量监督员和内审员。4.5.16.3管理评审输入a) 质量方针、目标和管理体系总体目标;b) 政策和程序适用性;c) 管理和监督人员汇报;d) 内外部审核结果;e) 纠正方法和预防方法;f) 上次管理评审结果跟踪;g) 检验检验检测机构间比对或能力验证结果;h) 工作量和工作类型改变;i) 用户反馈;j) 申诉和投诉;k) 改善提议;l) 其它相关原因,如质量控制活动、资源配置、职员培训。4.5.16.4管理评审输出应包含以下内容:(a) 质量方针、中期和长久目标是否需要修订描述;(b) 管理体系有效性及过程;(c) 正式方法计划,包含完成确定对管理体系或组织目标运作改善 时间安
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