质量环境手册模板.doc

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1、广州市声曼电子质量/环境环境手册文件编号版 本生效日期页 次SM-QEM-001A0.01.07第1页共44页制定： 审 查： 核 准： 未 经 批 准 不 准 翻 印修 改 记 录序号版本更改内容更改人/日期1A0初版发行目录文件修订履历-目录-0.1序言-0.2 质量/环境手册说明-1.0 企业介绍-2.1企业组织架构图-2.2质量确保系统图-3.0 管理代表任命书-4.0 质量环境体系职能分配表-4.1 总要求-4.2 文件控制要求-4.3 统计控制-5.0管理职责-5.1 管理承诺-5.2 以用户为关注焦点-5.3 方针、目标-5.4 策划-5.5 职责、权限和沟通-5.6 管理评审-

2、6.0资源管理-6.1 资源提供-6.2 人力资源-6.3 基础设施和工作环境-7.0产品实现-7.1 产品实现策划(营运控制)-7.2 和用户相关过程-7.3 设计和开发-7.4 采购(营运控制)-7.5 生产和服务提供-7.6 监视和测量设备控制-8.0/8.1 测量分析和改善-8.2 监视和测量-8.3 不合格品管制-8.4 数据分析-8.5 改善- -9.ISO14001补充要求9.1环境原因-9.2法律和其它要求及合规性评价-9.3目标、指针、管理方案-9.4营运控制-9.5应急准备和反应-0.1序言1. 本质量/环境手册对外部为质量环境确保申明，对内部为质量环境管理规范，手册一经本

3、企业总经理同意，即成为本企业质量环境管理活动纲领性文件，为确保本企业有效展开质量环境活动，提供统一标准和行为准则，亦是实施本企业质量政策、环境方针，达成质量目标和环境目标、指针，推行质量环境承诺基础体系文件。2. 本手册副本发放分“发行”和“参考文件”两种形式，只有盖“发行章”副本在手册修改时才予更换，盖“参考文件”章副本在手册修改时不给予更改或更换，盖“发行章”副本不许可复印。3. 本手册可作为 (第一方、第二方审核、第三方认证审核) 依据。4. 本手册解释权属本企业总经理或管理者代表。5. 本企业总经理对本手册负全方面责任。0.2质量/环境手册说明1. 手册说明：1.1 本手册是广州市声曼

4、电子为达成质量政策、环境方针及目标所制订纲领性文件，亦是为了确保透过实施质量环境体系达成满足用户需求一个有效路径。1.2 本手册由管理者代表组织编写，经总经理同意后生效实施。1.3 该手册持有些人负责手册妥善保管，而且负责传达手册咨询及确保企业程序文件和之相适应。1.4 手册修改和换版按文件控制程序实施。2. 受控副本2.1 本手册受控副本全部有文控中心盖有蓝色“发行章”印方可进行发放。2.2 当手册有任何更新时，受控副本持有些人就会得到更新受控副本。3. 非受控副本3.1 发放给外部团体(用户-等)，相关合约或协议要求对象手册副本只能作推展用途，为非受控副本。3.2 非受控副本全部有文控中心

5、盖有红色“参考文件”印方可进行发放；当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新。4质量环境管理体系4.1 本手册所描述质量环境体系是本企业多年以来在质量环境管理和确保实践基础上，并结合ISO9001：标准和ISO14001：标准管理体系要求加以补充建立。4.2 手册所简述质量政策、环境方针是透过程序文件和目标来实现，并确定各程序文件次序和相互作用。4.3 程序文件是为实施手册某一体系要素所要求支持性文件，其编写时要考虑到纵向和横向协调性、可行性、充足性和有效性。4.4 管理者代表每十二个月召集相关人员对手册适用性、符合性及充足性进行审查、复查和评价，确保手册正确地符合质量环境体系运作要求。 1

6、.0企业介绍术业有专攻，居高声自远。广州声曼电子是一家从事多媒体教 学扩声设备及专业音响研发、生产、销售为一体专业音频厂家。企业本着 “优质为本，博采众长，科技创新”经营方针，不停开拓教学音频和现 代专业音响科技结合，发明专业音频领域新境界。 本企业拥有一支技术娴熟、经验丰富专业开发队伍和一批生机勃勃、勇 于开拓专业销售精英，在未来，我们会一如既往秉承“诚信从商，标准 管理，智略经营”经营理念，为社会各界提供优质服务！我们期待成 为您好友，和您携手，共创美好明天！为明确要求质量之各项要求，特制订本手册，以满足用户要求。本企业之质量管理体系依据ISO9001：国际标准制订，环境管理体系是依据IS

7、O14001：国际标准制订，涵盖本企业实施质量环境管理体系所需组织、权责划分、程序及资源等。本企业期望透过此质量环境管理体系之连续运作和改善，为企业发明永续经营,制造出令用户满意产品和提供优良服务。名称：广州市声曼电子地址：广州市白云区松北上村路46号201室电话：86-传真：86-邮箱：网址：.com1.2 适用质量管理体系范围、环境管理体系范围1.1本质量环境管理手册描述质量管理体系范围：广州市声曼电子环境保护包装产品生产和销售。 1.2删减说明：本企业质量/环境管理体系范围，因本企业是根据用户要求进行生产和销售，所以没有包含ISO9001：标准7.3条款要求，对本标准第7.3条款进行删减

8、；针对环境管理体系范围，适适用于本企业生产活动、产品和服务（生活区除外）。2.0-1广州市声曼电子组织架构图（见附件一）2.0-2广州市声曼电子体系管理图（见附件二）3.0管理代表任命书为有效落实实施本企业ISO9001:质量管理体系和ISO14001:环境管理体系,兹任命 同志为我企业质量和环境管理体系管理者代表,其职责权限除原有之职责权限外,还包含以下内容:3.1 负责我企业质量和环境标准管理体系建立实施和保持;3.2 负责组织内部质量环境体系审核及管理评审;3.3 定时向企业总经理汇报质量和环境管理体系运行情况和改善要求;3.4 提升整个企业对用户需求认知,确保企业满足用户及环境相关方要

9、求;3.5 为确保产品质量及环境保护,有权责成相关部门人员采取方法,停止和纠正一切违反质量环境体系文件要求行为;3.6 代表本企业和质量环境管理体系相关问题和外部联络.望全企业职员服从管理者代表协调,各自推行职责,确保本企业质量环境管理体系运行,使本企业产品质量和环境保护有新提升,让用户愈加满意。 广州市声曼电子总经理： 日 期：.01.074.0目标：使各部门人员知道本部门和ISO9001：/ISO14001：质量环境管理体系要项中相关职责，以利于编制修订和取读程序文件，并主导或帮助主实施文件要求事项。ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总 经 理管 理 代 表品控 业务

10、行政生产技术财务4.质量管理体系4.环境管理体系质量环境手册4.1总要求4.1总要求质量环境手册4.2文件要求质量环境手册4.2.1总则4.4.4环境管理体系文件质量环境手册4.2.2质量手册4.4.4环境管理体系文件质量环境手册4.2.3文件控制4.4.6文件控制文件控制程序4.2.4统计控制4.5.3统计统计管制程序5.管理责任4.4.1组织结构和职责管理评审控制程序5.1管理承诺4.2环境方针质量环境手册5.2以用户为关注焦点质量环境手册5.3质量方针4.2环境方针质量环境手册5.4策划4.3策划质量环境手册5.4.1质量目标质量环境手册5.4.2质量管理体系策划质量环境手册5.5职责权

11、限和沟通4.1总要求质量环境手册5.5.1职责和权限4.4.1组织结构和职责质量环境手册5.5.2管理者代表质量环境手册5.5.3内部沟通4.4.3讯息交流质量环境手册5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出4.6管理评审管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序6.资源管理质量环境手册6.1资源提供质量环境手册6.2人力资源质量环境手册6.2.1总则质量环境手册6.2.2能力意识和培训4.4.2培训、意识和能力人力资源控制程序6.3基础设施4.4.1组织结构和职责设施设备控制程序ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总 经 理管

12、理 代 表品控 业务 行政生产技术财务6.4工作环境质量环境手册7.产品实现4.4实施和运行质量环境手册7.1产品实现计划质量环境手册7.2和用户相关过程用户要求评审管理程序7.2.1和产品相关要求确实定用户要求评审管理程序7.2.2和产品相关要求评审用户要求评审管理程序7.2.3用户沟通4.4.3信息交流质量环境手册7.3设计和开发7.3.1-7.3.6 (不适用)7.3.7设计和开发更改控制工程变更管理要求7.4采购采购控制程序7.4.1采购过程采购控制程序7.4.2采购信息采购控制程序7.4.3采购产品验证进料检验控制程序7.5生产和服务提供质量环境手册7.5.1生产和服务提供控制生产过

13、程控制程序设施设备控制程序7.5.2生产和服务提供过程确实定制程检验控制程序设施设备控制程序7.5.3标识和可追溯性产品标识和追溯程序7.5.4用户财产质量环境手册7.5.5产品防护产品防护控制程序7.6监视和测量装置控制测量仪器设备控制程序8测量分析和改善4.5检验和纠正方法质量环境手册8.1总则质量环境手册8.2监视和测量质量环境手册8.2.1用户满意用户满意度控制程序ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总 经 理管 理 代 表品控 业务 行政生产技术财务8.2.2内部审核4.5.4环境管理体系审核内部审核控制程序8.2.3过程监视和测量制程检验控制程序8.2.4产品监视

14、和测量成品检验控制程序8.3不合格品控制4.5.2不合格纠正和预防方法不合格品控制程序8.4数据分析统计和数据分析控制程序8.5改善质量管理手册8.5.1连续改善质量环境手册8.5.2纠正方法4.5.2不合格，纠正和预防方法纠正及预防方法控制程序8.5.3预防方法4.5.2不合格，纠正和预防方法14001补充要求:4.3.1环境原因环境原因识别评价控制程序4.5.2合规性评价4.3.2法律法规其它要求环境法规判定评定控制程序4.3.3目标指针和方案境目标指标方案控制程序4.4.6运行控制环境污染管理程序化学危险品控制程序能源管理程序4.4.7应急设备和响应风险管制程序4.5.1监测和测量环境监

15、测管制程序图例说明：“”表示文件制（修）订部门和实施主导部门；“”表示配合帮助部门。4.1总要求1本企业根据ISO9001：和ISO14001：国际标准要求建立文件化及实施和保持质量环境管理体系，并连续改善质量环境系统符合性,有效性及充足性。本企业依据ISO9001：&ISO14001：国际标准要求建立质量环境管理体系过程：1.1 识别质量环境管理体系所需要过程及其在组织中应用。1.2 确定这些过程次序和相互作用,尤其是过程间接口关系。1.3 确定确保这过程有效运作和控制所需准则和方法。1.4 确保取得必需资源和讯息,以支持这些过程营运和监视,评价。1.5 监视、测量和分析这些过程。1.6 采

16、取必需方法,以实现对这些过程策划结果和连续改善。2本企业还将确保对选择源于企业外任何影响产品符合过程实施控制，并在管理体系中加以识别，经识别确定，企业暂无无外包过程，后续如有外包过程时，则依7.4采购管理及采购控制程序对其进行控制。3本企业所包含到过程是透过程序文件给予建立并实施。4过程业绩于每十二个月管理审查会议中给予评审。5本企业ISO14001环境管理体系范围只适适用于企业生产区域。4.2文件要求4.2.1总则本企业根据ISO 9001：和ISO 14001：标准建立形成文件质量/环境管理手册，对质量/环境管理手册过程、关键要素及其相互作用进行描述，并提供查询相关文件路径。本企业质量/环

17、境管理手册文件包含：a. 质量方针、环境方针和质量目标、环境目标、指针。b. 质量环境手册。c. ISO9001：标准及ISO 14001：标准要求建立程序文件和依据本企业特点编制程序文件。d. 企业为确保过程有效策划、营运和控制所需文件。如：作业指导书，检验文件，设备维护保养文件等。e. ISO9001：标准、ISO 14001：标准所要求统计和本企业质量/环境管理手册所需要统计。f. 质量/环境系统共分为四阶文件,其结构以下图所表示: 一阶手册：用以说明本企业质量/环境方针,并作为实施及维持系统永久参考文件. 二阶程序：用以叙述并界定各部门间或部门内标准工作程序 三阶指导书/规范：具体说明

18、系统实施标准作业方法. 四阶表单/统计：提供达成质量/环境要求客观证据.4.2.2 质量/环境管理手册4.2.2.1 质量/环境管理手册是要求本企业质量/环境管理手册文件。4.2.2.2 质量/环境管理手册由品控单位组织编制，管理者代表审核、总经理同意。4.2.2.3 质量/环境管理手册关键内容包含：a. 质量/环境管理手册范围，删减细节及合理性描述。b. 引用质量/环境管理手册程序文件。c. 表述质量/环境管理手册过程次序及过程之间相互作用。d. 质量/环境管理手册管理。e. 企业组织架构及职能分配f. 本企业经营理念4.2.3文件管制1. 目标确保质量环境体系运作所使用文件、数据能得到有效

19、控制，避免文件、数据丢失、损坏和外泄、确保文件适用性、有效性和完整性。2. 范围适适用于和质量环境体系相关文件和资料之控制。3. 权责：3.1 文控中心负责列出文件总览表，并对质量环境体系文件实施控制和归档管理。3.2 程序文件由部门主管审核，管理代表核准;质量环境手册由管理代表审核，总经理核准。3.3 部门责任人负责审核指示本部门工作文件（包含作业指导书、检验指导书）等。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 本企业制订并实施文件控制程序，对文件同意、发放、更改、保留和销毁实施控制。5.2 本企业把和质量环境体系相关文件列入文件总览表，这些文件属于本企业受控文件，均受到文件控制程序制约。5.3

20、 本企业要求受控文件编号和标识,任何文件除审核同意手续完备外,还必需含有受控标识及编号,方可视为有效。5.4 本企业各个场所，全部应有完成工作所需文件和资料，且只许可使用对应文件和资料有效版本。5.5 更改后之新文件发放时，同时版本及生效日期要重新更改，应立即收回旧文件，并做识别标识。5.6 本企业对使用外部标准、法规及用户提供图样、文件、应纳入文件控制程序中控制管理，应定时检验这些文件修改情况，预防使用无效版本，这类文件管理，应按程序要求作业。5.7 若因任何原因保留作废文件,须对这些文件盖上”作废”章进行标识.5.8 须确保文件保持清楚,易于识别.6.0 相关文件6.1 文件控制程序4.3

21、统计控制1. 目标：对质量环境统计标识、搜集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制，确保质量环境统计符合要求要求，意在证实产品符适用户要求和质量环境体系运作有效性。2. 范围：适适用于对本企业全部质量环境统计控制。3. 权责：3.1 文控：负责统一计划全厂质量环境统计保留权责和期限要求。3.2 各部门：负责本部门保留统计分类、归档、保留和销毁。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 本企业制订并实施统计管制程序，对质量环境统计搜集和填写、保留、销毁等作出要求。5.2 全部质量环境统计全部是真实统计本厂质量环境体系、产品达成要求要求客观证据，不许可模糊或失实，质量环境统计应清楚并含有可追溯性。5.

22、3 质量环境统计应妥善保管，确保质量环境统计保留期限并便于查阅。5.4 对超出保管期限质量环境统计由文控中心负责销毁，因特殊需要要求保留之统计，由文控中心盖红色“作废”章并隔离保留。5.5 对统计实施控制开展下列活动：a.编制企业由管理者代表审核指示后使用。b.对统计进行编号，赋名、给予标识。c.填写统计应正确、完整、清楚、立即、误记时按要求修正。d.统计按要求保留期限保留，贮存环境条件应满足要求要求。e.保留统计给予编目便于检索，查阅、借阅应登记。f.超出保留期统计经授权人同意给予销毁。6. 0 相关文件：6.1统计管制程序6.2文件控制程序5.0管理职责5.1管理承诺1. 目标：明确总经理

23、或管理者代表对本企业质量环境体系有效运作需做工作。2. 范围：适适用于对本厂质量环境活动一切过程。3. 权责：总经理或管理者代表透过相关活动，作为对建立、实施质量环境管理体系并连续改善有效性承诺证据。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 向本企业各阶层人员传达满足用户需求和法律、法规要求关键性。总经理或管理者代表应确保本企业能立即识别和获取和经营活动关联法律、法规要求，并能在经营活动中很好地向本厂内部传达实施；确保能立即识别和获取用户要求并很好地在本厂开展满足用户要求活动。5.2 质量政策、环境方针和目标、指针总经理或管理者代表应制订适合本厂本身条件质量政策、环境方针和目标、指针，以确保本厂质

24、量环境活动有效性能立即得以确定。5.3 总经理或管理者代表对本厂质量环境管理体系进行定时评审，以确保体系有效性、适用性及连续改善。5.4 总经理或管理者代表须确保本厂可取得必需人、设备、设施、环境、技术、讯息等资源，以维持和改善质量环境体系。6.0 相关文件：无5.2以用户为关注焦点1. 目标：明确本厂质量环境活动宗旨是以用户为中心，确保用户需求及期望得以实现。2. 范围：适适用于本厂质量环境体系活动全部过程。3. 权责：总经理或管理者代表对本厂活动是否满足用户要求负全方面责任。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 本厂制订搜集判别用户关注焦点相关方法，以确保用户要求得以确定并满足。5.2 本

25、厂依据用户关注焦点制订对应质量政策、质量目标、环境方针、目标建立及维持对应质量环境管理体系，以确保用户要求及相关方要求得以实现。5.3 充足利用本厂资源、合理计划、最大程度发挥本厂生产力准期达成订单交期确保产品质量满足用户要求,并将用户要求及法律法规要求进行识别及分析,落实到责任单位,采取方法使用户要求及法律法规要求得以满足。5.4 对交付给用户之产品出现质量问题时，相关责任部门要立即作出跟踪处理及改善。6.0 相关文件：无5.3方针、目标5.3.1质量方针、目标广州市声曼电子经营理念成长:工作中学习,生活中体验成就:学习中磨练,发明中超越成功:稳健发展,永续经营! 品质方针 质量最好,效率最

26、高,埋怨最少,服务最好!质量目标项次部门项目目标值1生产产品合格率98%4品控用户投诉次数80分5行政教育训练计划达标率95% 总经理: .01.075.3.2 环境理念、方针广州市声曼电子环 境 理 念 / 方 针本企业环境理念是:【向提供社会高质量产品同时，主动进行环境保护活动】,依据此环境理念我们郑重承诺:l 经过保持环境管理体系，遵摄影关环境保护法律、法规，开展意在全员参与环境保护活动。l 主动推进生产技术革新，努力实现能源资源有效利用和降低有害物质排放，预防环境污染。l 对内周知并对外宣传环境方针，在开展教育同时，经过监查和改善，寻求环境管理连续改善和环境绩效提升。环境方针遵遵法规 保护环境预防污染 节省资源全员参与 连续改善 总经理: .01.075.4策划1. 目标：透过建立质量环境目标和进行质量环境体系策划，确保质量环境目标及质量环境体系适宜性,完整