医药公司(连锁店)检定和校准管理制模版.docx

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1、医药公司（连锁店）检定和校准管理制模版医药公司（连锁店）检定和校准管理制1 .目的本检定和校准管理制的目的是为了确保医药公司（连锁店）所使用的测量仪器、设 备和测试软件的准确性、可靠性和精度，以满足相关法规、标准和质量要求。此外， 本管理制也旨在确保该公司的质量管理体系有效实施，以提高客户满意度和持续改进。2 .适用范围本管理制适用于医药公司（连锁店）使用的测量仪器、设备和测试软件，包括但不 限于以下内容：- 分析仪器，如气相色谱仪、高效液相色谱仪、光谱仪等；- 生产工艺控制仪器，如温湿度计、PH计、粉尘计等；- 检测设备，如各种试剂盒、试纸、尿液分析仪、血气分析仪等；- 测试软件，如仪器控制

2、软件、数据处理软件等。3 .责任和义务3.1 管理员医药公司（连锁店）管理者应负有以下责任和义务：- 确保该公司的检定和校准计划得到充分实施和有效更新；- 为测量仪器、设备和测试软件选择适当的检定和校准方法，并确保该公司的员 工能够正确选择和使用检定和校准工具；- 为测量仪器、设备和测试软件选择适当的检定和校准频率，并确保定期检定和 校准工作按计划进行；- 确保检定和校准结果的记录和报告符合相关法规、标准和公司的质量管理体系 要求；- 对检定和校准结果进行评价，并确定必要的纠正措施。医药公司（连锁店）测量员应负有以下责任和义务：- 按照标准操作程序正确使用测量仪器、设备和测试软件;- 根据检定

3、和校准计划按时完成工作，并记录和报告检定和校准结果；- 发现检定和校准异常或仪器操作异常时应立即上报管理者，以确保仪器数据的 准确性和可靠性；- 参加培训和教育，提高技能，保证工作质量。4 .检定和校准流程医药公司（连锁店）应制定详细的检定和校准流程，以确保检定和校准工作的准确 性、可靠性和一致性。检定和校准流程应包括但不限于以下步骤：4.1 确认检定和校准目标医药公司（连锁店）应首先确认测量仪器、设备和测试软件的检定和校准目标，包 括测量准确性、分辨率、灵敏度、反应时间、精度和稳定性等。4.2 选择检定和校准方法医药公司（连锁店）应选择适当的检定和校准方法，以确保检定和校准工作符合相 关法规

4、、标准和公司的质量管理体系要求。4.3 检定和校准计划医药公司（连锁店）应根据检定和校准目标和方法制定详细的计划，并明确检定和 校准的频率、样品选择、检定和校准标准等要求。4.4 检定和校准过程医药公司（连锁店）应按照计划进行检定和校准工作，使用标准样品来检测和校准 测量仪器、设备和测试软件。在工作进行过程中应按照操作程序和相关规定进行记录 和报告。4.5 检定和校准结果医药公司（连锁店）应根据检定和校准过程的结果，对测量仪器、设备和测试软件 进行评价。并确定任何必要的纠正措施。5 .记录和报告医药公司（连锁店）应记录并报告所有的检定和校准结果，以维护数据的完整性。 测量员应正确操作记录和报告

5、的工具，并记录详细的检定和校准数据，包括但不限于 以下内容：- 仪器、设备或软件的名称；- 检定和校准日期，以及检定和校准结果；- 样品标准；- 检定和校准的实验室环境条件；- 检定和校准过程中使用的仪器和设备的名称和编号；- 评价结果和必要的纠正措施。6 .检定和校准工具的维护医药公司（连锁店）应确保检定和校准工具的准确性和完整性，并按照相关要求进 行标准化操作和维护。其中，维护要求包括：- 选择适当的维护方法；- 确保维护计划得到充分实施和有效更新；- 记录并报告检定和校准结果；- 校准工具的标准化操作和维护。7 .培训和教育医药公司（连锁店）应定期为测量员和管理者提供培训和教育，以提高技

6、能和工作 效率，并确保检定和校准管理制的有效实施和持续改进。8 .纠正措施如果检定和校准工作出现异常或测量仪器、设备和测试软件发生故障，医药公司 （连锁店）应立即采取纠正措施，以避免影响产品质量和客户满意度。9 .应急措施医药公司（连锁店）应制定应急措施计划，以应对紧急情况。应急措施计划应涵盖 灾难恢复、设备维护、测量员培训、设备备件管理等方面，以确保数据的准确性和可 靠性。通过本检定和校准管理制，医药公司（连锁店）可以获得以下期望的结果: 确保测量仪器、设备和测试软件的准确性、可靠性和精度； 满足相关法规、标准和质量要求，提高产品质量和客户满意度; 提高公司的质量管理体系，实现持续改进和可持续发展。