医药公司(连锁店)质量管理部职责修改模版.docx

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1、医药公司（连锁店）质量管理部职责修改模版医药公司（连锁店）质量管理部职责修改模版一、质量管理部门职责医药公司（连锁店）质量管理部门是公司保证产品和服务质量的重要部门。其职责 主要包括以下几点：1 .制定、实施和维护公司的质量管理体系，并对其进行持续改进；2 .负责检查和审查产品和服务的质量，确保符合相关监管法规和标准，以及公司 的内部规章制度；3 .制定、实施和监督公司的质量标准，确保公司的产品和服务达到或超越客户的 期望；4 .领导公司安全评价和风险分析，使公司在生产和服务中达到最高的安全标准；5 .协调各部门外包供应商和原材料生产商的质量管理，确保其产品和服务符合公 司的质量标准；6 .组

2、织和开展内部和外部的质量培训，确保员工了解和遵守公司质量策略和程序；7 .履行监管部门对公司质量管理的要求，并确保公司始终处于合规状态。二、质量管理部门职责细则1 .制定、实施和维护公司的质量管理体系，并对其进行持续改进质量管理部门应当建立一个有效的质量管理体系，并通过内部审计和审核程序对 其进行监督和改进。具体细则包括：- 制定和维护公司的质量手册和程序文件；- 通过质量管理流程控制和文件管理记录来确保流程有效执行；- 通过内部审计和审核程序检杳和评估质量管理体系，并根据结果改进体系。2 .负责检查和审查产品和服务的质量质量管理部门应当编制合适的质量检查和审查程序，对公司的产品和服务进行检

3、查和评估，确保其质量符合相关法规和标准，以及公司的内部规章制度。具体细则包 括：- 制定相关的检查和审查程序，确保产品和服务符合公司的规定和要求；- 内部检查和审查结果记录，包括发现的问题和纠正措施；- 针对问题的调查、分析和解决，确保问题不再出现；- 对质量问题进行统计和分析，开展质量改进活动。3 .制定、实施和监督公司的质量标准质量管理部门应当制定和实施适当的质量标准和规范，确保公司的产品和服务达 到或超越客户的期望。具体细则包括：- 建立与产品和服务相关的质量标准，确保产品和服务符合市场要求；- 在公司各个部门内推广并执行质量标准和规范；- 监督并对违反质量标准和规范的情况进行处理；-

4、定期评估质量标准和规范的适用性和有效性，及时调整。4 .领导公司安全评价和风险分析质量管理部门应当负责公司的安全评价和风险分析，并协调实施安全管理系统。 具体细则包括：- 针对公司各个环节和工作的安全性进行评价和分析；- 根据评估结果制定和实施相应的安全计划和措施；- 协调和指导公司各部门实施安全管理政策和流程；- 不断进行监督和改进，提高安全性和减少风险。5 .协调各部门外包供应商和原材料生产商的质量管理质量管理部门应当负责协调外包供应商和原材料生产商的质量管理，确保其产品 和服务符合公司的质量标准。具体细则包括：- 确保外包供应商和原材料生产商的质量标准符合公司的质量要求；- 对供应商和生

5、产商实施质量管理体系，并定期进行评估和监督；- 协调公司各部门和外包供应商和生产商之间的合作关系，确保质量符合要求；- 对供应商和生产商的质量问题和投诉进行统计和分析，并制定解决方案。6 .组织和开展内部和外部的质量培训质量管理部门应当组织和开展内部和外部的质量培训，提高员工对公司质量管理 体系和质量标准的理解和遵守。具体细则包括：- 制定和实施公司的培训计划，确保培训对应相关的职务、技能和培训目标；- 内部培训包括参与过程并发挥主动性，不仅是认真听讲，而是要有效的互动与 练习；- 外部培训包括赴国内外相关机构和会议培训活动；- 组织和开展财务管理和精益生产课程，提高员工管理和执行绩效。7.履

6、行监管部门对公司质量管理的要求质量管理部门应当履行监管部门对公司质量管理的要求，并确保公司始终处于合 规状态。具体细则包括：- 将制定和实施符合监管部门要求的质量管理体系作为首要任务；- 确保公司在法规和标准要求的基础上，保持良好的合规记录；- 对质量管理体系进行持续监督和改进，以确保公司处于合规状态；- 关注以药品质量管理等事项为重点的政策法规变化，及时了解相关政策和法规, 确保公司能够及时响应。三、质量管理部门职责监控与改进为了提高质量管理部门的职责的效果，还需进行监控和改进。具体细则包括：- 通过内部审计和审核程序进行监控并识别问题；- 通过对问题的调查、分析和解决来改进职责及其执行效果；- 对重要问题，制定独立调查和改进计划，确保问题的根本解决；- 对职责执行结果进行定期评估，进行改进。结论通过对医药公司（连锁店）质量管理部门职责进行修改，可以使其更好地发挥作用， 提高公司产品和服务的质量，并确保公司始终处于合规状态。