质量管理体系年度内审计划方案.docx

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1、质量管理体系年度内审计划方案内部沟通信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？2.在自上而下沟经过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而 上沟经过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）在内部沟经过程中，是 否存在主要障碍?除了借助于诸如如会议、简报、广播等媒体使全体员工 了解质量管理体系的运行情况之外，是否还有其它的沟通方式，比如理顺 各部门的职责使部门之间的工作上的接口更清楚等方法。文件、培训、会议等使公司的各种要求得到沟通和理 解。2.自上而下的沟通方式有例会，下发文件等，自下而上沟 通方式有每月的报表,各种报告等，内部沟通不存在障 碍,7.1服务实现的策 划1 .组

2、织服务的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中？2 .组织是否已编制服务实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺 序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需 确定验证、确认、监控、检验和试验活动？3 .是否有新服务、新项目及特殊合同等，是否编制了质量计划？4 .对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）服务接收准则？d）认定和提供方式？1 .本公司的服务的主要质量目标是压铸生产服务的过程 中的顾客满意度，体现在公司的各种规章、制度、作业指 导书及上级行业管理部门下发执行的各种文件及法律法 规文件等。2 .本公司编制了生产活动的

3、作业流程图，具体见质量手册 中；3 .本公司当前生产产品均属常规产品，也无特殊项凡 无需要编制质量计划的情况。8.1测量、分析和改进总则1 .公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是 否包括对服务、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确 认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？2 .在测量、分析和改进活动中是否采用统计技术?在什么部门，什么岗位 采用了什么统计技术?是否对采用统计技术的人员进行培训？3 .经过测量、分析的活动，是否能够达到改进管理体系有效性的目的？1 .公司对服务的满意度、提供服务的能力以及体系运行 的有效性进行了策划，并形成了：a）内审控制程

4、序；b）不合格控制程序c）过程的监督和测量程序；d）各种记录2 .在测量、分析和改进活动中采用了简单的统计技术， 并在内审培训时进行了统计技术的使用培训。3 .答：经过测量、分析的活动，主要是经过各部门的质量目标完成情况统计分析表来看，公司基本建立了一 套改进管理体系有效性的机制，能够做到发现问题能 够首先分析原因，制定措施,执行措施并由监督部门验 证措施执行情况以及有效性的这样一种机制。8. 2.2内部审核1 .公司进行内部审核的目的是什么？多久做一次内审？2 .进行内部审核的依据是什么？3 .进行内部审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司质量管理体系的哪 些部门？4 .实施内部审核的程序是

5、什么？是否任命了内审组长和内审组？5 .对内审员有何要求?如何保证内部审核的公正性、客观性？6 .对不合格报告的编写有什么要求？1 .内审工作由管理者代表本人全面负责开展，公司内审 的目的是评价体系的符合性、有效性和充分性。2 .内审的依据是：IS09001:;公司的质量管理体系文件； 本公司适用的法律法规;各种合同和顾客投诉。3 .内部审核涉及到除标准7.3条款之外的全部内容，因 本公司不涉及到7.3设计和开发，故对其进行了删 减。内审涉及到 质量手册中组织机构中的全部部门和 场所。4 .对内审的程序回答清楚,符合质量手册中内审控制 程序的规定，出示了内审组长和内审组的任命文件。5 .对内审

6、员进行了专门的培训并取证，要求内审员不能 审核自己部门的工作，以保证客观性和公正性。6 .对不符合报告的编写要求有不符合事实描述、有纠正 措施、有执行情况，有验证情况。并有相应的签字确 认。8. 5. 1持续改进1 .对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2 .请举例说明公司有哪些重大改进项目和日常渐进的持续改进项目。1 .为持续改进体系的有效性和效率，公司开展了内审活 动对体系进行检查、管理评审活动制定改进的计划， 运用统计技术找到改进的方向和依据。2 .重大的改进项目如:建立ISO体系、改造设备等3 .日常的改进活动如：员工的提高培训等质量管理体系内部审核检查表编号:L

7、D/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/2被审核部门供销部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4. 2.3文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单,从中抽查二份具体代表性的文件 查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有分发号、文件是否保 持清晰，易于识别和检索。2 .有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3 .本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理？记录控制1 .请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相 关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和 检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保 护质量记录免遭丢失、损坏或变质

8、？4 .是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进 行处理？5.3质量方针5.4. 1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部 门的质量目标，目标是否可测量？3 .如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求采取什么措施？5. 5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人?如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其它工作人员的主要 职责和权限是什么？5. 5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解?经过什么渠 道了

9、解？2 .你部门与其它部门工作上是否经常沟通?用什么方式进行沟通？7.2. 1与产 品有关的要 求的确定1 .你部门对顾客的要求如何确定?顾客要求都包括哪些方面的内容？2 .顾客的上述要求是否已形成文件？3 .本公司所涉及本行业强制性标准和法律法规要求都包括什么内容？7. 2.2与产 品有关的要 求的评审1 .与产品有关的要求的评审在什么时间进行?评审达到什么目的？2 .如果顾客的要求没有形成文件,本部门对这样的要求如何确认？3 .如果产品要求发生变更时，本部门是否及时更改相关文件并将更改 的信息传达到有关部门？4 .本部门是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？7. 2.3顾客沟通1

10、.供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息， 如何与顾客进行沟通？2 .对于顾客的问询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟 通？3 .对于顾客的质量信息反馈,包括顾客的投诉和抱怨等，供销部如何 安排与顾客进行沟通？5.以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施?能否提供有关证据？7.4采购7.4. 1采购过程1 .本部门是否对采购产品进行分类管理?查采购物资分类明细表。2 .请你谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？ 列为合格供方的标准是什么？3 .请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合 格供方清单的供方是否都保存了评价资料?请出示评价资料

11、。评价 的内容是否符合公司制定的评价准则？4 .采购产品是否均在合格供方范围内？抽查几份采购合同或采购计 戈IJ,与合格供方清单核对。5 .对服务的供方、外协件等外包过程是否也按采购过程进行了控制？采购信息1.抽查部分采购文件（包括采购单、采购合同或采购计划以及其它提 供采购产品要求的文件资料）是否清楚明确地规定了采购产品的信息？ 2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面 的要求？是否包括对供方质量管理体系、程序、加工过程、设备、人 员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审 批？采购产品的 验证1 .公司是否规定了对采购产品进行验证的方式、验证方法、验证

12、内 容和验证手段?验证内容和手段是否在采购文件中予以规定？2 .有无在供方进行验证的情况，当规定在供方进行验证时，在采购文 件中是否规定了验证的方法、内容和手段以及产品放行方式？7. 5.4顾客财产1.本公司有无顾客财产，如有涉及到哪些内容？2,供销部对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？3.当顾客财产丢失、损坏或不适用时,是否及时记录并向顾客报告7. 5. 1放行、交付 和交付后活 动的实施1 .从产品放行到交付到顾客手中这一过程中，公司采取什么措施保护 产品的质量？2 .产品交付之后，供销部还应做好哪些服务工作？如进行市场调查、 组织用户访问、建立用户档案、建立维修网点、准备备品备件

13、、培训 服务人员，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访的问题 等工作。请提供证据。7. 5.5产品防护1 .仓库是否有适宜的贮存环境?如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2 .贮存物品是否有标识？码放是否整齐？是否超高？包装是否倒置？道 路是否畅通?物品存取是否方便？3 .是否定期检查库存物品情况,对有贮存寿命期的产品是否标明验收时间，贯彻先进先出原则？8. 2. 1顾客满意1 .公司经过什么渠道以什么方式收集顾客满意或不满意的信息？2 .顾客满意或不满意的信息可能涉及哪些内容？3 .对收集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持 续改进质量管理体系的依据？8

14、.3不合格品 控制1.本部门是否有不合格的产品或行为发生，如有,对发生的不合格怎 样处理？3 .请出示对不合格进行评审及采取措施的记录。4 .当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满 意？8.4数据分析1 .本部门对工作中的哪些数据进行了收集？2 .经过数据分析,能够提供哪些信息？8. 5. 1持续改进1 .本部门的工作的持续改进做了哪些工作？2 .分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？质量管理体系内部审核检查表页码：1/5编号:被审核部门质检科审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单,从中抽查三份具体代表性的文件 查阅：文件的受

15、控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保 持清晰，易于识别和检索。2 .有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3 .本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理？4. 2.4记录控制1 .请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相 关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和 检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保 护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3 .是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进 行处理？5.31.请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？质量方针5. 4. 1质量目标2 .公司的质量目标是什么？为完成

16、公司的质量目标，是否建立了本部 门的质量目标，目标是否可测量？3 .如何评审质量FI标是否达到要求?如达不到要求采取什么措施？5. 5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人?如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其它工作人员的主要 职责和权限是什么？5. 5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？经过什么渠 道了解？2 .你部门与其它部门工作上是否经常沟通?采用什么方式进行沟通？7. 1产品实 现的策划1 .公司是否根据具体的产品生产需要是否编制工艺流程图？2 .对流程图中的过程是否都形成了所

17、需的文件？3 .是否确定了资源要求?提供了什么资源？4 .对建立的过程是否确定了监控和验证的方法和手段？5 .是否规定了必要的质量记录？6 .针对非常规的产品、项目或合同是否编制了质量计划？7. 5.2生产 和服务提供 过程的确认1 .在生产和服务提供过程中，哪一过程是特殊过程，公司是否规定了 评审和批准的准则？可查特殊过程情况说明书，其文件是否经审核批 准。2 .是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求？可查 特殊过程设施鉴定记录3 .是否编制了合理的加工工艺，确定了最佳工艺参数，采取合理的加 工方法并对过程参数进行连续监控?可查特殊过程工艺鉴定记录4 .对特殊过程的操作人员，是否

18、规定了应具备的能力与资格?特殊过 程人员资格鉴定记录）5 .有关特殊过程的设备、人员资格、过程参数的监控记录是否保存？6 .是否按规定的时间间隔或发生问题时或过程发生更改时:对特殊 过程进行再确认?可查工序监控生产记录7. 5.3标识 和可追溯性1 .公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？ 可查标识分类。2 .对产品合格与否的监视和测量状态如何标识？3 .当有可追溯性要求时,是否规定并记录唯一性标识？7.6监视和 测量装置的 控制1 .你部门是否明确产品实现过程中所需的监视、测量,并为此配备必 须的监视和测量装置？2 .监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？3

19、 .监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？4 .是否编制监测装置台帐和周期检定计划?监测装置是否有唯一性标 识（或编号）？5 .是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置上是否有检定标年度内审计划编号:LD/JL 822 01审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。审核范围XXXXX产品的生产和服务全过程。审核依据a) IS09001: ;b)公司质量管理体系文件；c)公司适用的法律、法规；d)合同。实施项目及要点时间()负责人协助人1、成立内审组管理者代表2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、接受第

20、三方正式审核备注编制人批准批准人L甘口日期识？6.采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？7.如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价 其有效性?如果测量结果错误,采取什么措施？8. 2.3过程 的监视和测 量1 .是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足 过程要求？2 .是否对设备设施的维护保养进行监视和测量？3 .原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量？4 .是否对操作方法和过程参数进行监视和测量,是否设定了控制点、 检查点？5 .环境是否符合要求?是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理 和良好的安全防护的作业环境？产品 的监视

21、和测 量1 .进货检验的依据是什么?请出示进货检验规范。2 .在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什 么？是否形成了文件，并在文件中规定了监视和测量的特性及验收准 则？3 .请出示成品最终监视、测量规范，其中是否规定了监视和测量的特 性及验收准则？以上文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和分发号，是否均纳 入了受控文件清单？4 .请出示监视和测量结果的证据:质量记录，记录是否符合规范要求？ 是否有授权人签名和日期？5 .是否有未经监视和测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情 况？你部对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行发生了质量 问题应如何处理？8. 3不合格

22、品控制1 .对不合格品的处理有哪几种途径？2 .对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验?请出示检验记录？3 .请出示对不合格品进行评审及采取措施的记录，包括批准的让步记 录。4 .当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满 意？8.4数据分析1 .对有关数据进行分析的目的是什么？2 .数据的来源是什么?经过数据分析,能够提供哪些信息？3 .数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何？8.5. 1持续改进1 .对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司米取了什么方法？2 .请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项 目。3 .质检科对本部门工作的持续改进作

23、了哪些工作？分解到本部门的质 量目标是否有持续改进的内容？8. 5.2纠正措施1 .质检科是否对不合格品进行识别和评审？经过什么渠道来识别不合 格？2 .是否根据评审结果并采用统计技术或试验等方法来分析和确定产 生不合格的原因？3 .是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正 措施的需求并对其进行评审？4 .是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5 .是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6 .请出示对纠正措施进行评审和采取纠正措施并评价其有效性的记 录。8. 5. 3预防措施1 .质检科经过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在 不合格的原因？2 .是否针对

24、潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评 审？3 .是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效 性？4 .请出示对预防措施进行评审和采取预防措施并评价其有效性的记 录。质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/4被审核部门生技部、生产车间审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单,从中抽查二份具体代表性的文件 查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保 持清晰，易于识别和检索。2 .有无文件的更改情况,如有，怎样处理？3 .本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理？记录控制1 .请提

25、供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相 关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和 检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3.是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进 行处理？5.3质量方针5.4. 1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部 门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如 达不到要求采取什么措施？5. 5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人?如何分工？2 .你部门在公司

26、的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其它工作人员的主要 职责和权限是什么？5. 5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解?经过什么渠 道了解？2 .你部门与其它部门工作上是否经常沟通?采用什么方式进行沟通？6.3基础设施1 .公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施?所提供的设备、设 施应符合什么条件？查设施购置申请X设施验收单X设施一览表和 设施操作规程2 .是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？查设施的 维护、保养规定3 .设备、设施的是否进行维护保养？请出示维护保养记录。查设施 维修计划X设施维护、保养

27、记录4 .设备是否建立了台帐？设备是否都有唯一性标识？现场使用的设备 是否都有“完好设备” ”待维修设备”备用设备”的明显标识?查 设备管理卡5 .报废设备是否清除或封存？6 .对模具等工装类设施是否也按上述规定进行了控制？6.4工作环境1 .为使产品符合要求，生技部是否给车间创造一个良好的工作环境？ 例如清洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等是否符合要求？2 .有些工作场所要求有温度、湿度、噪声、振动等控制在规定范围 内，公司是否提供一定的设施满足这些要求？3 .生技部是否规定经常检查督促车间按公司要求持续保持良好的工 作环境？7. 5. 1生产 和服务提供 的控制1 .是否确定了产品特性

28、及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是 什么？查生产计划、生产任务通知书、图纸、工艺指标变更通知单、 操作规程、工艺卡、工艺流程卡、工序卡等。2 .是否确定了生产和服务运作的全过程?生产和服务提供流程图对 生产和服务运作的全过程是否编制了必要的作业指导书？如工艺卡、 工艺流程卡、工序卡作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版 本？是否有文件编号和发放号？是否被纳入受控文件清单？查关键、特 殊工序的工艺操作规程3 .是否按作业指导书的规定进行操作？生技部是否检查现场操作？是 否文实相符?可查 工艺纪律检查与考核办法4 .设备、设施的参数和能力是根据什么选择的？是否符合产品实现过1.程的要求?

29、可查设备管理制度X设备操作规程5 .是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适 宜的监视和测量装置？查现场使用的监视和测量装置是否标识、是否 有使用、维护、保管的有关规定。6 .是否明确了关键过程和特殊过程?是否明确了生产和服务过程中的 监控点、检验点、对上述过程中的哪些过程参数进行监视和检验？是 否有监控和检验记录?可查生产现场中关键和特殊过程的相关记录。7 .对产品放行、交付和交付后的服务工作是否做出规定并形成文 件？（交付后的服务工作主要应体现在进行市场调查、组织用户访问、 建立用户档案，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访问 题）是否按文件执行?可查售后服务相关

30、规定、质量信息反馈处理单。8 .放行产品是否经授权人员签字认可并注明放行日期?可查入库单、 出库单。9 .搬运、贮存、包装有何要求?是否形成文件?是否按文件执行？7. 5.3标识和可追溯性1 .公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？ 什么情况下能够不标识？2 .对监视和测量状态如何标识？3 .什么情况下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求时，是否规定并 记录唯一性标识？7. 5.5产品防护1 .车间对原材料、辅助材料.、零部件、半成品、成品在搬运中采用什 么方法和手段防止产品损坏?对搬运工具是否维护?对搬运人员是否进 行培训，使其遵守规定的作业程序？2 .产品的包装是否有包装

31、规范？规范是否经审批？是否受控并出入文 件控制清单,包装是否按规范执行？8.3不合格 品控制1 .请车间主任谈谈对不合格品如何识别和控制？2 .对不合格品处理有哪几种途径？3 .对不合格品进行返工、返修后是否重新检验?请出示检验记录。4 .请提供对不合格品进行评审及采取措施的记录,包括批准的让步记 录。5 .当产品交付或使用后发现不合格时;公司采取什么措施使顾客满 意？（如可米取包修、包换、包退等措施）8.4数据分析1 .对有关数据进行分析的目的是什么？2 .数据的来源是什么？如（监视和测量的结果、相关过程的记录、竞 争对手、供方、顾客或政论部门等）经过数据分析，能够提供哪些信 息?如:a）顾

32、客满意或不满意的有关信息；b）产品符合性的有关信息，即产品是否符合顾客要求，是否符合国家 标准、行业标准或企业内控标准的要求；c）是否符合国家有关法律法规的要求；d）质量管理体系运行的有关信息，如过程监视和测量的信息，产品实 现过程的能力，内外部审核的结论,管理评审输出生产率，交货期 等。以上信息可反映出过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措 施的机会。e）供方的有关信息，如供方质量管理体系的有效性,供方产品的符合 性,供方服务的信誉等。8. 5. 1持续改进1 .对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2 .请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3.质

33、检科对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质 量目标是否有持续改进的内容？质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3被审核部门办公室审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 ,请提供本部门的受控文件清单,从中抽查三份具体代表性的文件 查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保 持清晰，易于识别和检索。2 .有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3 .本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理？4. 2.4记录控制1 .请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相 关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持

34、清晰，易于识别和 检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保 护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3 .是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进 行处理？5.3质量方针5.4. 1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部 门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如 达不到要求采取什么措施？3 .质量目标是否与质量方针保持一致?是否在质量方针给定的原则和 框架内展开分解？5. 5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人?如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中

35、主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其它工作人员的主要 职责和权限是什么？内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解?经过什么渠 道了解？2 .你部门与其它部门工作上是否经常沟通?采用什么方式进行沟通？质量手册1 .本公司编制的质量手册的主要内容是什么？2 .本公司的质量手册是纳入了程序文件的内容还是对程序文件的 引用？3 .本公司的质量手册是否覆盖了 IS09001:标准的全部内容?如有 删减，删减了什么内容,为什么删减？4 .木公司的质量手册是谁编制?谁审核?谁批准？5 . 质量手册是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改？文件控制1 .质

36、量管理体系文件在发放前是否都经授权人批准？2 .公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的审核实施计划编号:LD/JL -8.2.2 021、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运 行的符合性、有效性。2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。4、审核依据:IS09001:标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。5、审核组长：（第一组）组员：（第二组）6、审核时间：.5.29壹天审核日程审核 时间审核活动安排审核条款8:008:30首次会议8:309:30总 经 理4. 1, 5. 1, 5. 2, 5. 3,

37、5. 4. 1, 5. 5. 1, 5. 5. 2, 5. 5. 3, 5. 6, 6. 1, 8. 5. 1第组9:3010:00管理者代表4. 2. 1, 5. 5. 2, 5. 4. 1, 5. 2, 8. 2. 2, 8. 5. 110:0012:00办公室4. 2. 1, 4. 2. 2,4. 2. 3, 4. 2. 4, 5. 4. 1, 5. 5. 1, 5. 6, 6. 2, 8. 3, 8. 4, 8. 5. 114:0016:30供 销5. 5. 1, 5. 4. 1, 4. 2. 3, 4. 2. 4, 7. 2, 7. 4. 1, 7. 4. 2, 7. 4. 3, 7

38、. 5. 5, 8. 2. 1, 8. 4, 8. 3, 8. 5. 1文件是否要重新批准？3 .文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对 文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件？4 .能否提供一份全公司的受控文件清单？5 .文件是否有发放号?请提供一份文件发放清单。表中是否有文件的 发放号和领用人的签字？6 .公司内部使用文件是否都加盖有红色受控”印章?是否有使用复 印文件的现象？7 .对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？8 .外来文件如何控制？9 .作废文件如何控制？记录控制1 .公司采用什么方式对质量记录进行标识？2 .质量记录的保存部门是否提供

39、了适宜的贮存方法和贮存环境，以保 护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3 .质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要 借阅或检索某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查 到所需要的记录？4 .质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期限，如何进行处 理？6.2人力资源1 .办公室是否明确从事影响产品质量工作人员的能力？如可从教育、 培训、技能、经验等方面来明确能力的需求。可查任职要求2 .你部是否根据上述需求提供培训以满足需求？查培训申请表培训计划3 .是否评价培训的有效性？如何评价？查培训记录中的有效性评价内 容。4 .查员工花名册和员工履历表。5 .是否保存有关

40、的培训记录?保存期是多长?超过保存期如何处理？8.3不合格品控 制1 .对本部门发生的不合格品如何进行识别？2 .本部门是否有不合格的产品或行为发生，如有，对发生的不合格怎 样处理？3 .请出示对不合格进行评审及采取措施的记录。8.4数据分析1 .本部门对工作中的哪些数据进行了收集？2 .经过数据分析,能够提供哪些信息？8. 5. 1持续改进1 .本部门的工作的持续改进做了哪些工作？2 .分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL -8.1.2 05一、内部审核的时间：二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。三、

41、内部审核组成员名单:组长：组员：四、内部审核目的1 .检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001:标准的要求和适用法律法规的要求，驹证对体系实施、保 持和持续改进的有效性和充分性；2 .检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展 开并得到实施；3 .经过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4 .检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟经过程,增强满 足顾客要求意识。五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据1.ISO 9001:质量管理体系要求标）隹；2 .公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规

42、范 以及相关规定和准则；3 .公同提供产品所适用的法律法规；4 .必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范 围内的体系运行状况；3、根据”质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小 组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施 状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施 管理等状况进行检查。八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人 及审核组成员。九、内部审核综述这

43、次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的 试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对 公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现 暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款 共61项，与最高管理层人员座谈共进行了 5项，从不合格项分布 情况表”能够看出，各部门在本部门所应实施的标准要求上，都取得 了可喜的成绩。部门不合格统计看，质检部发生项不合格，在查材料、备件、库房以及作业岗位时，不少产品在不同 类型的仓库保存情况下，产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未 标识状态标识，这也是需要及时给予改进的

44、。综上所述,公司的质量管理体系，以标准为实施运作要求以来, 已取得显著效果,已具备了依据标准作为对公同质量管理体系作为 认证注册评价的条件，各部门要以此次内审为契机，对所发生的不合 格及时采取纠正和纠正措施，为迎接外部认证审核进一步作好准备, 待进行完管理评审后，确保认证一次经过成功。十、不合格在各受审核部门分布情况（见分布情况统计表）十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份。十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制:审核:批准:日期:日期：日期:不符合报告编号:被审核部门：|审核日期：一审核依据：IS09001:质量手册法律法规合同审核员： 不合格描述:被审核方：不合格判定:严重不符合： 口一般不符合:不合格原因分析:纠正措施：纠正措施批准:批准人:完成期限:被审核方：日期：纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：不合格项分布表编号:ZL/ZJ/JL-8.L2-05序号部门标准要求条命总经 理理代 管者表厂办生产部质技 部供销 部4计14质量管理体系24. 2. 3文件控制34. 2. 4记录控制