GMP控制作业指导书().docx

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1、一、原辅材料的接收和贮存：1 .不能接收破损、肮脏或有害虫污染过的和不符合公司规定标准 的原辅材料。2 .接收后的原辅材料必需在每一个托盘或包装上贴好明显的标 识。3 .各种不同的原辅材料、包装物必需分别存放，并放在干净的托 盘上，不能与地面接触4 .原辅材料的存放要与墙面保持50cm的距离。并在每排之间留 出通道，以便于卫生清洁。5 .为了避开原辅材料存放太久或被害虫污染，库存量应合理。产 品及原材料要依据先入先出的原则操作，并建立必要的追溯记 录。6 .托盘和叉车必需保持干净，修理得当。7 .全部有毒有害的化学品单独放到指定区域，设备零备件必需和 食品原料、包装材料隔离存放。8 .用于试验

2、用的原材料与常用原材料应隔离存放，并放在指定区 域，且要定期检查，以免混淆发生质量问题。9 .生产所退的质次品，必需严格放在指定区域（拒收区），并由选 购与供方联系刚好处理。10 .进厂的原材料质检部必需严格按原辅材料检验标准进行抽检， 合格的入库，不合格的严格按不合格品的限制程序执行。11 包装材料中不能有铁钉、刀片、玻璃等异物存在。12.属于罐装或桶装的原辅料，必需保证铅封完好。二、生产过程GMP限制：1 .必需实行有效措施防止食品掺入金属、木屑、玻璃等杂质。 在特定的地点运用筛子、吸铁石、过滤器等设备进行预防。 必需在每条生产线的终端处安装金属探测仪，金属探测仪必 需配备警报装置和自动剔

3、除装置。 以上措施必需得到定期监控，并记录在案，公司必需建立和 完善对金属探测仪的操作、日常监控和测试制度。 公司必需建立和完善订正措施和报告程序，来应对金属探测 仪的失常状况，这些措施包括对上次检测后生产的产品进行 区分、隔离和重新检测。2 .在入口处和生产区内合适的地方必需安装洗手设备，同时配备 烘手机。必需在适当的地方设置消毒器，内盛适当浓度的消毒 液，并定期检查。3 .全部的厕所、浴室和更衣室必需保持干净卫生，不能有害虫、老 鼠和霉菌。每个月都要对公司全部员工的更衣柜进行卫生检查, 必需严格禁止在更衣柜内存放食品或饮料。必需在全部的盥洗 室、餐厅挂上“清洗手”的标记，同时，水槽旁和通向

4、生产区的 过道里必需有该标记。4 .生产设备以及其它一些帮助设备在设计时必需考虑到尽量削减 手与原材料、半成品和成品的接触。必需实行有效措施防止原材料、被拒收的材料和成品之间的 交叉污染。不能相混的材料，必需合理的分别贮存避开交叉 污染。对一些简洁构成食品平安卫生问题的状况，必需特别 引起重视，以杜绝交叉污染状况的发生。同时工作系统必需 合理，尽量避开发生物理、化学和微生物污染的可能性。用于转运、加工和贮存原材料、半成品、再处理品和成品的 设备、容器和工具必需合理的设计、运用、保养，并且在运 用和储存过程中要防止它们之间的交叉污染。全部存放半成 品和成品的容器必需专用。5 .垃圾等废弃品必需合

5、理存放在有明确标记的容器里，至少每日 倾倒一次，绝不能接触原材料、半成品和成品，避开污染。6 .生产区和其它帮助区域的清洁维护工作必需做到顺手清洁，从 而保证工作区域的环境卫生、干净。操作后留下的垃圾要刚好 清理。三、交货规范：1 .成品上必需有清晰的标识，消费者能够很简洁看到它，标识必需 符合包装法规要求，并且能在产品回收支配中发挥作用。2 .依据政府法规的要求，公司必需保存好发货记录，做到有据可查, 在运输和周转成品的过程中，要防止外来杂质进入产品。3 .全部运输车辆在装运产品之前必需接受检查，检查车辆是否干 净，是否存在构造上的问题以致于会损坏产品。检查结果必需记 录在案。公司自备的用于

6、食品运输的车辆必需接受目测检验，检 验它是否干净，是否保养良好，从而防止异物进入产品。为了杜 绝害虫和外来异物造成的污染，全部当地的运输公司的车辆必需 在每次装货前接受内部检查和清洁。应当监督运输者和客户实行 必要措施使他们自己的车辆保持干净整齐并得到适当的修理保 养。4 .在装运鲜酵母时，必需由具备条件的、事先经过预冷的车辆运输, 并记录装车时的温度，而且在运输过程中要保证将温度保持在所 需的范围内，一旦车辆在运输过程中发生故障，要实行适当的补 救措施，并保证产品的质量平安。5 .假如运输的原材料简洁受气候影响遭到损坏，必需在装运和搬卸 的过程中留意防护。四、个人行为规范：1 .全部的员工必

7、需充分的理解公司的有关食品平安方面的政策并贯 彻执行。2 .必需培训员工养成良好的个人卫生习惯。3 .必需勤洗手，如：起先工作前、上完厕所后、饭后等等，只要手 弄脏了就要立即把它洗干净。要定期检查卫生规范是否执行的切 实有效。4 .在处理原料、半成品或未包装的成品时，员工们必需坚持执行以 下原则： 穿着干净的外套或工作服。在工作场所内必需穿戴好合适的 鞋帽或脚套。必需供应更衣设施，让全部员工、来访者和合 作者在进入生产区和包装区之前要更换服装，同样在进入贮 存区之前应当更衣。更衣处必需安置在进入生产区、包装区、 贮存区的干脆通道处，避开员工绕弯路。 为预防头发等异物进入生产区，必需戴上束发帽。

8、 进入工作场所之前应除去担忧全的装饰和首饰，如手表、耳 环、戒指、指甲油、假指甲等。 与食品接触的员工应当避开运用香水、脂粉等化妆品。3 .吃东西、喝水等都必需在制定的区域内进行。4 .不能把员工的午餐和个人衣物等存放在生产区或原料贮存区。全 部的个人物品应当存放在由公司管理部门指定的区域里，公司应 当为全部员工供应足够的、舒适的休息室和餐厅。5 .员工进入生产区域时，必需把个人物品，如钢笔、铅笔、温度计 等东西放在腰部以下的口袋里，穿在外面的工作服腰以上部位不 能有口袋。6 .禁止让任何带伤或患传染性疾病的人接触食品。必需保存全部员 工的最新健康证。7 .非公司人员也必需严格遵守公司的食品平

9、安/卫生政策以及良好 的工作规范(GMP)o非公司人员包括来访者、政府管理部门、客 户、巡访组织等。在有条件的状况下，他们进入原材料准备加工 区和生产、包装、贮存区之前必需接受身体检查。五、食品平安方面的基础设施要求：1 .工厂必需选址合理，避开污染，以生产出既平安又合法的产品。必需对当地的可能会产生负面影响的活动引起足够重视，必需实 行适当的预防措施防止产品污染。应当明确界定工厂的范围，实 行必要的措施爱惜工厂免受潜在污染源的污染，定期对这些措施 进行检查，确保行之有效。2 .食品生产车间四周的地面必需保持干净，防止食物中有可能掺入 异物。保持环境卫生的方法包括以下几条： 在存放设备时应当使

10、他们离开墙壁和地面，既消退了害虫的 滋生地，又便于检查，这样能防止污染和生锈的发生。应尽 量不要把设备存放在室外。 清除厂房旁边区域的树叶、垃圾、废弃物、杂草等。 保持道路、庭院和停车区域干净卫生，不能有积灰、积水及 其它的污染源。 在地上、屋顶上及其它区域配备足够的排水设施。 室外的垃圾筒和垃圾箱要进行适当保养，将渗漏现象削减到 最低限度。并盖上盖远离厂房放置。 必需实行适当的措施保证工厂的平安。3 .厂房内全部刷过油漆的部位必需得到良好的保养，防止油漆起壳、 剥落。4 .应当为设备的安装和材料的贮存供应足够的空间。在设备与设备 之间、设备与厂房之间必需留出过道或工作空间，便于有足够的 空间

11、开展清洁卫生工作。5 .地面、墙壁和屋顶必需保持清洁干净。6 .在设计和建立墙壁时要考虑到防止积灰，削减凝合，杜绝霉菌， 并要便于清洁。7 .墙壁和地板的接缝和角落要内凹成弧形，便于清洁。避开在墙壁 和地板上留下洞窟，以免今后积累灰尘，成为害虫的滋生地。8 .禁止在生产区运用玻璃制品。9 .地板的设计应符合生产加工的须要，应是不透水的，并有确定的 倾斜度，能将流水导入排水管道里。10 .在潮湿的加工区和清洗区，必需在地上配置带滤栅的排水道，下 水道进口确定要易装卸，便于清洁和检查。下水道滤栅要便于清 洁。11 .就真重考虑机械设备和排水管道的位置，使其在加工过程中一旦 有水排出，可以让其干脆进

12、入排水管道而不是落在地板上。12 .排水沟不能威逼到产品的平安，必需远离高风险区域，在设 计和保养排水沟时必需考虑到尽量削减其对产品污染的风险。13 .在设计、建立、装修屋顶时要考虑到防止灰尘积累、削减结露现 象和杜绝霉菌生长，同时还要便于清洁。14 .刚好发觉屋顶的渗漏并加以修补。15 .厂房内的固定装置、通风管道和其它管道在安装和修理保养时要 留意不能让杂物和结露掉落下来污染食品、原材料和与食品接触 的表面。16 .特定区域要供应足够的照明设备，悬挂在产品生产线、产品区、 原材料和包装材料上方的灯泡、管道装置、窗户、镜子等玻璃制 品必需是平安型的或者实行了防止碎裂的措施。应急灯源和铲车 的

13、前罩灯也要实行爱惜措施。假如没有条件进行彻底的全面爱惜, 必需在玻璃管理系统中考虑到这一点。17 .在产品贮存区和加工区要供应足够的通风设备，尽量削减怪味、 烟和水蒸气。空气补充设备必需配备干净的过滤装置，杜绝霉菌 的生长。在加热设备、空调系统和空气补充设备中运用的回风管道必 需留有清洁和检查的开口。风扇、鼓风机、过滤器、通风橱、 充气室等装置必需有一套预防性的修理保养制度，防止霉菌 生长、害虫的滋生、异物的积累。窗户或天窗应运用不能开启型的，并安装防护纱。18 .厂房四周必需设有有效的爱惜网，防止鸟类、动物、臭虫及其它 害虫进入厂区，修理部门必需负责修补各种缝隙。当原材料处理 区、加工包装区

14、和贮存区与室外相连的门放开时，要实行必要的 预防措施防止害虫进入，这些区域的门必需能够密闭。19 .修理部门负责实行预防性措施消退渗漏和过多的润滑油。假如在 生产线上方或传输带交叉处下面有电机，在该装置的下面必需放 置托盘，避开污染。20 .依据产品的走向、严格限制人流、物流、气流，防止造成产品污 染。六、设备要求：1 .厂房内全部设备和工具在设计时必需考虑到能便于清洁和修 理。2 .食品接触的表面（包括包装材料等）必需接受防腐无毒材料制 成。3 .与食品接触的设备接缝必需保证既光滑又平整，禁止运用点焊 或钾钉联接。4 .在设计和制造全部原材料、产品的周转箱或货架等输送系统 时，必需考虑到便于

15、清洁和检查。5 .用木料制作的加工设备不能接触半成品或未经包装的成品。6 .全部的计量限制仪器或温度测量装置必需定期校正。校正标准 应参照国家统一标准。另外，在冷库中应当放有自动温度限制 仪。必需经常不间断地做好对温度限制系统的监测工作，并做 好记录存档。7 .生产加工过程中运用的压缩空气必需适当过滤，去除大于50 微米的微粒和杂质，确定不能混有灰尘、机油和水分。必需定 期检查和更换分水器和过滤器。8 .在食品加工设备上只能运用食品级的润滑油，这些润滑油必需 隔离存放于一个平安的指定区域。在完成对设备的加油工作后 要清除多余的润滑油。9 .禁止在设备上出现剥落的油漆或在钢铁制品上出现铁锈等非

16、正常氧化现象。10 .手推车、叉车以及其它运输设备应当进行适当的维护保养，防 止运输产品过程中污染产品。11 .备品备件仓库要干净整齐。七、服务：1 .全部厂房车间必需要供应可饮用的水，水的供应厂商要有政府 颁发的卫生许可证。假如接受地下水源的话，必需依据当地卫 生部门的规章制度和政府的法律法规定期采样检测，并将检测 结果归档保存。2 .必需定期监测与食品接触的水的质量，以保证其不影响产品平 安。3 .在安装和保养全部与水有关的装置和设备时，必需留意防止回 流。4 .必需为食品加工供应足够的、合适的污水处理系统，并防止污 水干脆的或间接的污染食品。5 .全部的厕所、洗手池和更衣室要有可供运用的热水和冷水，并 配有可调整水温的混合阀。最好能在生产区配备用脚限制或自 动红外线限制的水阀，确定不能将厕所的门干脆对着生产区、 包装区和贮存区。