国内外执业药师制度比较.docx

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1、国内外执业药师制度比较 中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1016-1533(2022)04-0178-02 我国的执业药师制度与一些发达国家的状况有哪些差别？本文从我国执业药师的法律依据、报考人员的资格限制、执业药师药学教化的内容等方面与美国、英国、日本的状况作一比较分析。 1国内外执业药师制度简介 1.1美国 1.1.1相关法律 在美国，与执业药师关系最为亲密的法规是药师所在地的州药房法，各州都有自己的药房法。美国药房理事会全国联合会颁布的标准州药房法对州药房法提出了一系列的制订标准，各州可依据实际状况制订本州的药房法，但其要求不能低于标准州药房法，标准州药房法其实是对各州药房法规

2、定的最低要求。1.1.2药师资格的必备条件 在美国，药师资格的必备条件是：必需是年满21周岁的美国公民；须有良好道德和职业情操，不酗酒，不吸毒，无身体或智力障碍；本人必需毕业于本州药房理事会承认的药学院校药学专业，并具有学士或更高学位；须具有“见习药师”资格或药房理事会批准的其他相应资格或向理事会证明符合或超过理事会所规定最低的“见习药师”资格；应圆满通过药房理事会的考试；从未违反过受控物质、药物、药用器具和化妆品法案。 1.1.3相关机构 在美国，与执业药师亲密相关的若干机构中，NABP的职责之一是制订标准州药房法，而州药房理事会为州药房法的执法机构。除了上述两个正式的机构外，美国还有为数众

3、多的相关民间组织，如美国药学协会、国家社区药房药师联合会、美国卫生系统药师联合会以及各州的药师协会，它们为药师供应各种询问以及再教化服务，同时还可解答药师在实际工作中遇到的问题。 1.1.4药学院学生培育 美国药学院校在课程设置上更加突出药品运用方面的内容。除了药学基础课外，还开设有临床药学与医学方面的课程，这样的设置更加有利于学生毕业后开展药学保健方面的服务。1.2英国1.2.1取得执业药师资格的必备条件 在英国，获得执业药师资格的必备条件是：21岁以上，已取得英国高校药学相关学位或受到英国国家学术委员会药学方面嘉奖的人；或已取得适当学位的人，并须要经过专业培训。 1.2.2注册前培训 英国

4、实行52周培训制度。在培训前，接受培训者须至少在医院药学部或相像的机构工作1年，并且被召至皇家药学会，由注册委员会进行面试以确定能否进行注册前培训，注册前培训须在注册委员会认可的机构中进行1。 1.3日本 日本药事法规的条款规定，药剂师有权售药，其中非处方药的销售是一项重要的商业活动，药店应当聘请主管药剂师，负责药品的质量限制、药剂师和其他工作人员的培训。另外，药房的药剂师允许检测药品，生产某些日本药典中收录的剂型，和一些允许在无医生处方时销售的药品。然而，这种生产活动须要有药房生产执照。 1.4中国 1.4.1执业药师相关的法律、法规 11014年3月15日，由国家人事部和国家医药管理局共同

5、颁布了执业药师资格制度暂行规定，并于发布之日起起先实施。2000年4月14日，为了加强执业药师的管理，加强执业药师的注册工作，国家食品药品监督管理局重新修订了执业药师注册管理暂行方法。在2001年末修订实施的现行的药品管理法，以及随后颁布的药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医院药剂管理方法等法律法规和行政规章中，均具体规定了不同岗位药学人员的专业、学历、技能及职责。2002年9月15日起先实行的药品管理法实施条例，将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一。 1.4.2执业药师应具备的基本条件 执业药师资格制度暂行规定第九条规定:取得药学、中药学或相关专业中

6、专学历，从事药学或中药学专业工 作满7年；药学大专毕业，从事药学工作满5年；药学高校本科毕业，从事医药工作满3年；取得硕士或相当学历，工作满1年；取得博士学历者，均可申请参与执业药师资格考试，考试合格者，可以获得“执业药师资格证书”。 1.4.3执业药师资格考试 考试科目包括药学(中药学)专业学问(一)，药学(中药学)专业学问(二)，药事管理与法规，药学专业学问、综合学问与技能。在综合学问与技能中还包括外语考试，考生可任选英语或日语。 2国内外执业药师制度的比较分析 2.1执业药师制度的法律依据不同 美、英、日等发达国家对药师都已立法，对药师的职责和业务范围都有了明确而具体的规定，并依法实行药

7、师资格证书制度。我国虽然有许多与执业药师相关的法规和行政规章，并在2003年10月，国家食品药品监督管理局在调研论证的前提下，起草并上报了中华人民共和国执业药师法(送审稿)，但是，至今尚未有正式法案出台2。2.2对报考药师人员的资格限制不同 一些发达国家对报考药师的人员，要求必需是国家法律承认的国立或私立药科高校毕业生，只有通过统一组织、同一水平的资格考试，取得药剂师资格证书后，方可依法在社会上求聘或申请执照独立开业。我国对执业药师报考对象的学历要求则比较低。执业药师资格制度暂行规定将报考执业药师的学历放宽至药学中等专业学历，这无疑降低了我国执业药师的准入标准。 2.3药学人员行业组织不同 美

8、、英、日等发达国家都有相应的药学人员行业组织，如美国的药师联合会、英国的皇家药学会等。主要职能包括会务运作及管理、接着教化、保障人民用药平安、防止药物滥用、参加药学会议、激励药师会员参加基层选举等。我国药学人员的行业组织成立时间晚，目前只有中国执业药师协会一个总的组织，只有少数地区已成立了相应的执业药师协会，我国执业药师协会的地位应当不断加强，各项职责应进一步明确，其作用应得到进一步发挥。 2.4药师药学教化内容不同 一些发达国家对执业药师的培育，从高校课程的设置到执业药师资格考试内容的要求，再到药师接着教化的内容，都是以药学服务为中心的，侧重于临床药学和相关医学方面的学问，使执业药师能够更快

9、地适应岗位须要，为患者供应科学有效的药学服务，促进合理用药。我国现行的药师考试的内容涵盖药品的生产、经营以及运用三种性质、内容不同的环节，而在指导用药、供应药学服务方面的内容却被明显淡化了，这样考试合格的药师往往缺乏指导用药的药学服务实力，造成我国药师素养的先天不足3。 3结语 从上述比较分析中可以看出，我国的执业药师制度在许多方面还不够完善。从执业药师制度的法律依据角度来看，许多国家都出台了药剂师法，通过法律手段规范了药师的权利、义务、配备、社会地位、经济待遇和惩罚等一系列内容，以保障公众用药平安、有效、经济、合理，充分发挥药师的作用。因此，我国应加快件执业药师的立法进程，建立健全执业药师资

10、格制度的法律体系。从现行的执业药师考试内容来讲，与一些发达国家相比，我国有必要对执业药师考试内容进行改革，适当地增加与药学服务有关的学问，如临床药学、临床医学等相关的学科内容。这样有助于科学地构建执业药师的学问体系。对于执业药师的注册制度和接着教化制度而言，注册制度可以借鉴美国的见习制度，以加强药学毕业生的实际应用实力，接着教化制度也应实行多种形式，充分利用现代网络技术，使执业药师驾驭最新的学术学问，以服务于患者。另外，应加大执业药师的宣扬力度，增加药师在消费者中的信任和满足度。加强对执业药师行为的监督，各级药品监督管理部门应当切实履行监督管理职责，并且充分发挥药师协会的行业自律作用，提高执业药师的职业道德水平，规范执业药师的执业行为。 本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。 第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页