医药公司(连锁店)首营企业和首营品种审核管理制模版.docx

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1、医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理制模版医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理制模版一、制度目的本制度是为了规范医药公司（连锁店）首营企业和首营品种的审核管理，保障首营 企业和首营品种的质量和安全性，对医药公司（连锁店）经营活动具有重要意义。二、适用范围本制度适用于医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理。三、相关法律法规和规章制度1 .药品管理法2 .药品生产质量管理规范3 .药品注册管理办法4 .药品GSP认证办法5 .GXP管理规范四、术语定义1 .首营企业：医药公司（连锁店）与药品生产企业或经销企业签订的供货合同，并 进行了供货商质量审核批准的企业。2 .首营品种：

2、已完成首营审核并批准用于销售，进驻医药公司（连锁店）药品目录 的药品品种。3 .供货商：医药公司（连锁店）的药品供应方。4 .GSP :药品经营质量管理规范。五、流程1 .审核前准备：（1 ）医药公司（连锁店）药品采购部门确认首营供货商名单。（2 ）药品采购部门收到每个供货商提交的首营材料，要求供货商提供具体首营 品种申报清单，审核供货商资质并批准供货商。2 .首营品种审核:(1 )根据首营申报清单审核该供货商首营品种。(2 )审核结果分为不通过、通过、需审核的不合格。3 .审核结果：(1 )审核通过：确认首营品种并在本地系统录入，同时签署供货合同。(2)审核未通过：要求供货商整改并重新提交审

3、核申请，未通过原因需公示在 医药公司(连锁店)官网上。(3)需审核的不合格：派专业人员去供货商抽样检验，合格后方可确认首营品 种。4.后续检验：(1 )供货商有新品种可联系采购部门新增审批，需按照相同的流程进行审核。(2)每年对已确认的首营品种进行复审，如发现问题要求供货商整改，逾期未 整改的品种将下架。六、流程图这里为了更直观地描述本制度的流程，插入一张流程图如下。!流程图.png(https:七、制度执行1 .医药公司(连锁店)药品采购部负责本制度的具体执行。2 .上报绩效部门报告审核未通过的供货商名单并公示在医药公司(连锁店)官网上。3 .对未按本制度执行的人员按照公司纪律处罚。八、总结本制度建立了医药公司(连锁店)的首营企业和首营品种审核管理制度，建立规范 和系统的审核和管理流程，保障药品质量和安全，对维护公司的经营活动和社会责任 有重要作用。