试谈化妆品标签标识管理规范样本.doc
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1、化妆品标签标识管理规范第一条 为了深入加强对化妆品标签标识监督管理,依据化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、消费品使用说明化妆品通用标签及健康相关产品命名要求等相关法规文件制订本规范。第二条 本规范适适用于在中国境内生产、销售化妆品标签标识内容,包含粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上,和置于销售包装内文字、数字、符号、图案、音像和其它说明性材料等。标签中未被覆盖外文内容应符合本规范要求,或在标签中用规范汉字明确表明“标签内容以汉字为准”;专供出口生产化妆品标签不适用本规范。第三条 化妆品标签标识通常要求:(一) 化妆品标签注明产品使用说明必需符合化妆品定义要求使用方
2、法(涂擦、喷洒或其它类似方法)和使用部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面部位)。(二) 化妆品标签应根据消费品使用说明化妆品通用标签(GB5296)要求标注相关内容。并应明确、完整标明相关许可证号和同意文号。如:进口特殊用途化妆品应标明“进口特殊用途化妆品卫生行政许可同意文号”;进口非特殊用途化妆品应标明“进口化妆品卫生行政许可同意文号”或“进口非特殊用途化妆品立案文号”;国产特殊用途化妆品应标明“国产特殊用途化妆品卫生行政许可同意文号”和“化妆品生产企业卫生许可证号”;国产非特殊用途化妆品应标明“化妆品生产企业卫生许可证号”。不属于化妆品范围产品不得标注任何和化妆品卫生监管相关上述同意文号
3、和许可证号。(三) 化妆品标签标注产品名称、生产企业名称、在华责任单位(进口商或销售商)名称及地址、原产国(实际生产国)、中国实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功效等信息应和产品取得对应卫生许可批件、立案凭证、和生产企业卫生许可证上所载明相关内容一致,并和许可时同意产品一致。第四条化妆品名称标注要求(一) 化妆品名称应符合健康相关产品命名要求要求,名称标准上应包含商标名(或品牌名)、通用名和属性名。(二) 名称标注要清楚、完整、易于识别,不能使用产生混淆、误导消费者或其它不良影响标注方法。名称汉字字或符号之间应紧密连接,不得有显著间隙。除商标外,均使用相同字体和字号。(三) 名称中使用注
4、册商标,必需符合中国商标法相关要求。不得使用有夸大功效或误导消费者商标。(四) 通用名应该正确、科学,能够是表明原料、关键功效成份或产品功效文字。以原料或功效成份作为通用名时,必需是产品配方中含有原料和成份,但仅被了解为产品颜色、光泽、或气味词语除外,如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功效作为通用名时,该功效必需是产品真实含有功效。(五) 属性名应该表明产品客观形态,不得使用抽象名称,但部分约定俗成品名,可省略属性名,如:口红、胭脂、唇彩、颜彩、眼影、粉底、护发素、精华素、面膜等。(六) 同一系列化妆品,香型、颜色等不一样,命名如采取相同商标名、通用名和属性名时,必需在产品名称中加以标识以示区分
5、。第五条相关防晒化妆品防晒功效标识(一)凡宣称含有防晒功效化妆品,其产品标签中必需标注对应SPF值、PFA值或PA值等防晒效果指标。所标防晒效果指标必需有有效检验依据支持。SPF值、PFA值或PA值必需根据卫生部公布(或认可)测定方法在卫生部认定试验室或国外有资质试验室进行检测。相关国外试验室资质条件参见卫生部相关防晒化妆品SPF值测定和标识相关问题通知(卫法监发43号)。(二)防晒化妆品SPF值标识应根据以下要求:1、 当所测产品SPF值小于2时不得标识对UVB防晒效果。2、 所测产品SPF值在230之间(包含2和30),则标识值不得高于实测值。3、 当所测产品SPF值大于30、减去标准差后
6、小于或等于30,最大只能标识SPF30。4、 当所测产品SPF值高于30、且减去标准差后仍大于30,最大只能标识SPF30+,而不能标识实测值。(三)宣称含有防水、防汗等功效防晒化妆品应含有有效试验依据。第六条化妆品标签标识中若标注“经皮肤科医师或眼科医师测试”、“本产品不引发粉刺”、“经过敏性测试”等相关用语,产品应含有有效临床试验汇报或检验依据。第七条相关国产化妆品委托加工(包含分装)产品相关信息标识(一)委托方含有和被委托产品许可范围一致生产企业卫生许可证,应该标注委托方名称和地址,和被委托方名称和卫生许可证号;或标注委托方名称、地址和卫生许可证号。(二)委托方不含有和被委托产品许可范围
7、一致生产企业卫生许可证,应该标注委托方名称、地址,和被委托方名称和卫生许可证号。(三)虽不属于委托生产加工,但产品全部方和实际生产加工企业不一样时,参考上述要求标示。比如产品全部方为总企业,实际生产加工企业为其下属某个企业。但首次申报时,应由总企业出含相关隶属关系证实文件,再次申报时可提供复印件。第八条相关警示语标识(一)为确保消费者身体健康,避免消费者错误选择和使用化妆品,必需时,化妆品标签上应标注使用条件、使用方法、注意事项、可能不良反应等警示信息,以提醒消费者。全部化妆品标签上均应标识“本品可能对少数人体有过敏反应,如有不适,请立即停用”内容。(二)化妆品标签上标注使用范围和使用方法等应
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