美国食品安全体系简介样本.doc

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1、美国食品安全体系介绍美国食品安全体系介绍美国食品安全体系以强有力,灵活,以科学为基础法律和食品产业有义务生产安全食品法律责任为基础。是由联邦政府负责食品安全部门,在地方政府对应部门参与下,组成一套综合和有效体系。多年来法令落实和食品安全系统运作赢得了公众对美国食品安全很高信心。负责保护消费者关键联邦管理机构包含健康和人类服务部 (DHHS)食品和药品管理局 (FDA), 美国农业部(USDA)食物安全检验服务中心 (FSIS)和动植物检验检疫服务中心(APHIS),和美国环境保护署（EPA）。财政部海关署帮助管理机构根据要求实施对进口货物检验及临时查扣。多数政府机构负有食物安全使命，包含于它们

2、研究，教育,预防,监测,标准制订,及/或应急事件反应行动中,这些部门包含健康和人类服务部疾病控制中心(CDC)和国家卫生研究院 (NIH)，美国农业部农业研究服务部 (ARS)，国家研究,培训,拓展合作服务部 (CSREES)，农业市场服务部 (AMS)，经济研究服务部 (ERS)，粮食检验,包装和畜栏管理局 (GIPSA)，和美国法典办公室，和商业部国家海洋渔业服务部 (NMFS)。美国食品药品管理局负担保护消费者避免受到不纯,不安全,和虚假标识食品危害责任，但不包含食品安全检验服务中心负责管理范围。食品安全检验服务中心负责确保肉类,及禽类河蛋类产品安全卫生,有益健康和标识正确性。美国环境保

3、护署职责包含保护公共健康和环境不受到农药危害和发展治理害虫更安全方法。在美国，食品或饲料中假如含有未经美国食品药品管理局同意食品添加剂或药品残留量超标；或含有美国环境保护署不许可农药残留物或是农药残留物超出了要求许可量，那么该食品或饲料是不会被许可正当上市销售。动植物检验检疫服务部在美国食品管理网络中饰演关键任务是保护动植物免受虫害和疾病侵蚀。美国食品药品管理局,动植物检验检疫服务部,食品安全检验服务部,和美国环境保护总署依据现行食品安全和环境法律对经过生物技术开发植物,动物,和食品进行管理对美出口化妆品须知在美国，管理化妆品法律依据关键是食品、药品和化妆品法（FDCA）、良好包装和标签法（F

4、PLA）和其它适使用方法规。FDCA第801节授权美国食品和药品管理局（FDA）检验经过美国海关进入美国境内化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商以后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以判别需FDA实施法律法规程序。接到报关文件后，对进口产品初检是统计复核。经过对化妆品进行统计复核，将做出下列三项之一决定：本批放行；本批自动扣押；经过码头检验或取样以进行检验。对于化妆品，码头检验基础上包含对于强制性标签要求标签检验，以确定化妆品标签上是否带有或列出下列内容：配料标签禁用配料英语标签不准许使用色素法规要求警

5、示性说明产品需用符合21CFR700.25节要求抗干扰包装。其它强制性标签信息（如制造商工厂名称和地址，包装商或经销商企业名称和地址，品名，内容物净含量公布等）进行进口检验检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样通常包含对产品物理采集或文件汇总，用于FDA地域试验室随即检验。不管何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包含色素分析，污物分析，微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作，以确定是否符正当规对化妆品标签制作要求或是否带有疗效或药品申明。进口程序以下：在货物抵达入境口岸之日起5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填

6、报入境文件。当FDA接到入境通报后，审核进口商报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验）。假如决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在FDA处给予放行。注意“可不经检验续行”并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。假如以后发觉产品违反法律和法规，将视违法性质开启对应法律方法（如没收等）。假如决定取样，FDA分别向美国海关和案及进口商发送“取样通知书”该批货物必需保持原样以待深入通知，FDA将从该批货物中抽取样品。采集样品决定基于：产品性质；FDA关键关注问题；产品以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地域试验

7、室进行分析假如FDA发觉样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份“放行通知书”。假如FDA断定，样品“有违反FDCA和其它相关法律表现”，则分别向美国海关和案及进口商发送“扣押和听证通知书”。通知书具体说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许证据。已扣押进口货必需在FDA或美国海关监督下修整，回输或销毁听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境唯一机会。假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表不回复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送“拒入通知书”。以后问题所及产品回输或销毁。假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表回复了“扣押和听

8、证通知书”，当进口商提供证据表明产品“符合要求”或提交修整产品申请书时，FDA就已扣押产品举行听证会。假如商号提供了产品符合要求证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。FDA审核进口商拟议修整程序，视情况给予同意或不予同意。一旦同意，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。假如样品合格，向美国海关和进口商发送“放行通知书”。发果样品不合格，出具“拒入通知书”。FDCA第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中相关方法费用外，还包含FDA官员或雇员差旅、日用和工资。经过提交FDA-766表格，申请人同

9、意按现行法规支付全部监管费用。美国食品药品管理局对食品标签成份表要求1、什么是成份表？食品标签上成份表是指多种成份按主次次序而排列列表。如配料：斑豆、水、盐 2、成份表按主次次序排列含义是什么？是指各成份根据使用量由多到少次序排列，也就是用量最多排在第一位，用量最少排在最终。 3、成份表标于标签何处？成份表标在标有生产商、包装商及代理商名字和地址一面，能够是信息面，或主展示面。它能够在营养标签和生产商、包装商及代理商名字和地址之前或以后标出。 4、成份表上使用什么样字体？字高度应最少为1/16英寸（以字母o为准），字体应显著、易辨。相关具体要求参见本册第一章。 5、必需将水视为一个成份吗？食品

10、中添加了水，则水就应视为一个成份，并按用量多少排列在成份表上。 6、必需使用各成份俗名或一般用名吗？通常情况下使用其俗名或一般用名，有特殊要求时除外。比如，我们通常见糖，而不用蔗糖。 7、是否有必需标注微量成份？这取决于该种成份是否用量很大、并对成品起决定作用。若此成份是非关键成份、对成品也无任何影响，就无须在标签上说明；若此成份虽是非关键成份，但它是另一个成份组成部分，则应标明。如亚硫酸盐含量少于10ppm时，被列为非关键成份。 8、哪些食品可标出笼统脂肪和油成份？只有在食品中添加了相对少许脂肪和油（且该食品为非关键配料），而且生产商不能断定她使用是何种具体脂肪和油。如：成份：植物油（包含以

11、下一个或多个：玉米油、豆油、红花油） 9、成份表何时应列出化学防腐剂？当食品中添加了已经同意使用化学防腐剂，则成份表上必需注明防腐剂俗名和一般用名及功效，应使用诸如防腐剂、延缓腐败、腐败抑制剂、有利于保持风味、保持色泽等词语。比如成份：干燥香蕉、糖、盐和护色剂抗坏血酸 10、成份表上怎样标明香料、自然调味剂和人工调味剂？能够在成份表上列明香料、调味剂、自然调味剂、人工调味剂各类，也可用其特定俗名或一般用名。如成份：苹果片、水、甘蔗糖浆、玉米糖浆、改良玉米淀粉、香料、盐、自然调味剂、人工调味剂。 11、怎样标明既是香料、又是色素成份？辣椒粉、姜黄、藏红花等既是香料也是色素，必需在标明香料同时注明色素，可使用香料及色素或实际名称，如辣椒粉。 12、怎样标明植物粉？在成份表上必需标明各植物粉俗名或一般用名，如芹菜粉 13、怎样标明人工合成色素？取决于此人工合成色素是否是需经审批品种：需经审批色素：列出特定或简缩名，?quot;食品、药品、化妆品用40号红、40号红 不需经审批色素：列出人工合成色素或使用其俗名及一般用名，如：焦糖色、甜菜汁