药事管理委员会工作制度范本样本.doc
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1、药事管理委员会工作制度1、药事管理委员会在院长领导下,指导和监督临床合理用药,负责医院基础用药目录和处方集修订,审核临床科室购入新药申请及用药计划,组织评价新老药品疗效和不良反应,提出淘汰品种意见。2、定时讨论购进新药,标准上一季度讨论一次,特殊情况临时讨论。在讨论过程中必需公平、公开、公正,对药品质量、价格、服务三项指标进行综合评定,一、二类新药优先讨论。集中招标采购品种优先讨论,而且严格按要求品牌,价格实施。3、购进药品,必需由临床科主任或副主任依据实际需要申请,填写申购单,然后由药剂科交药事管理会讨论经过,方能实施,临床科主任申请时,必需掌握药品质量,使用范围,假如购进药品,造成积压损失
2、,由该科室负担。4、同一通用名药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超出2种,处方组成类同复方制剂12种,因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品时,临床需有充足理由,由药事管理委员会审查同意方可购入。5、通常药事会经过了药品需由药事管理小组核定药品质量、价格后方能采购。6、曾经停用过药品需要恢复使用,必需重新申购,由药事会讨论经过。处 方 制 度1、开具处方必需经医院管理部门审核院长同意,在院登记立案执业医师、助理医师,并将本人之签字或印模留样于药剂科。2、药房不得私自修改处方,如处方有错误应通知医师更改后配发,凡处方不合要求者药房有权拒绝调配。3、医师应依据病情诊疗开具处方,通常处方以3日量为
3、限,对于一些慢性病或特殊情况可酌情合适延长,处方当日有效,超出期限须经医师更改日期,重新签字方可调配。医师不得为本人及其家眷开具处方。4、处方内容最少应包含以下几项:医院全称,门诊或住院号、年、月、日、科别,病员姓名,性别,年纪,药品名称、剂型、规格及数量,用药方法,医师签字,药价,病情诊疗。5、处方通常见钢笔或兰色或兰黑炭素墨水笔书写,字迹要清楚,不得涂改,如有涂改医师必需在涂改处签字。6、药品名称采取通用名,使用剂量,应以中国药典颁发药品标准为准。如医疗需要时,医师在剂量旁重加签字方可调配。7、处方上药品数量一律用阿拉伯字码书写。药品用量单位以克(g)毫克(mg)毫升(ml)国际单位(iu
4、)计算;片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位,注射剂以支、瓶为单位,并注明含量。8、通常处方保留1年,到期登记后由经管院长同意销毁。9、对违反要求,乱开处方,滥用药品处方,药剂科有权拒绝调配,情节严重应汇报药事委员会检验处理。10、药剂师(士)对每张处方均应审核,有权监督医师科学用药,合理用药,并给用药指导。药剂科工作制度1、在院长直接领导下落实实施中国药品管理法医疗机构药事管理暂行要求及处方管理措施等相关法律法规,建立健全本院药品监督管理制度,并检验、监督本院各医疗科室合理使用药品,确保安全、有效,严防浪费。2、依据医疗需要,编制本院基础用药目录,经同意后组织采购,做好药品采购、保管、分发、
5、调剂、制剂、质量监测,和临床用药管理和药学服务等相关药事管理工作。3、建立健全药品质量监督检验制度,对药品质量进行严格检验,不合格药品不准使用,确保临床用药安全、有效。4、开展临床药学工作,做好用药信息咨询工作。介绍新药,帮助临床做好新药药品疗效评价工作。搜集药品不良反应,立即向上级相关部门汇报,将淘汰及新增药品技术资料提供药事管理委员会。5、做好诊疗药品监测工作,帮助医师制订个体给药方案,努力争取达成提升疗效,降低不良反应,确保患者用药安全、有效。6、依据相关规范要求制订出科学、完善、可行工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实和实施。7、组织本部门药学技术人员,学习和掌握专业技术知识和技
6、能,提升专业技术和服务水平。药品集中招标采购工作制度1、遵守医疗机构药品集中招标工作规范、医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本各项要求。2、按时提供同集中招标采购和集中议价采购相关多种数据、资料并确保其真实性。3、遵照公开、公正、公平老实信用标准,规范药品品名、剂型、规格、价格及药品配送单位。4、严格按购销协议采购中标品种,不能以任何理由私自采购非中标品种,实施政府集中招标采购要求定点采购,特殊情况必需立即向药品招标办公室汇报、立案。5、严把药品质量关,严格对购入药品质量控制。6、依法接收社会监督,药剂人员必需自觉抵制医药购销活动中不正之风,不以权谋私。7、严格实施物价政策,做到低进
7、低出,批价正确,调价立即;推行法律、法规、规章和行政主管部门要求其它义务。“药品集中招标采购目录”外药品采购工作制度1、严格遵守医疗机构药品集中招标工作规范、医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本各项要求。2、因抢救急需、突发性疾病急需或外院教授会诊急需药品集中招标采购目录”外药品,由临床科室主任书面申请,药剂科主任审核,并签署是否有同种可替换药品,主管院长同意后,立即报药品集中招标委员会审批同意后,按申购数量一次性购置。3、严把药品质量关,确保购入药品质量。4、依法接收社会监督,药剂人员必需自觉抵制医药购销活动中不正之风,不以权谋私。 药品采购工作制度1、严格按摄影关法律法规要求,医
8、院使用药品由药剂科统一采购供给,药剂科应指定专员负责采购工作,其它人员未经许可一律不得购药,采购人员任职应定时轮换,标准上任期2年。2、依据“医院基础用药品种目录”和临床使用情况及库存量,由库房保管人员提出药品采购计划,经科主任审核,主管院长审批后,采购员立即进行采购。3、“医院基础用药品种目录”外品种,仅适适用于抢救急需、突发性疾病急需或外院教授会诊急需药品,由临床科室主任书面申请,药剂科主任审核,并签署是否有同种可替换药品,主管院长同意后,按申购数量一次性购置。4、采购人员必需严格遵守药品管理法及其实施措施相关要求,严禁采购“无同意文号、无注册商标、无厂牌”三无药品、伪劣药品及未中标药品。
9、5、认真实施药品价格政策和药政管理多种法规,严禁从个人手中或未取得药品经营许可证非法经营单位采购药品。6、采购特殊管理药品、新特药和危险药品,应严格实施相关要求,进口药品必需保留盖有供货单位红色印章“口岸药检所检验汇报书”复印件。7、对购入药品,采购人员应和仓库保管共同验收,合格后立即入库,验收项目包含:品名、规格、数量、批号、效期、包装、进价、同意文号、注册商标、招标是否、配送单位、生产单位等。对不合格、数量短缺或破损品种,应立即和经营单位联络处了处理。8、药品采购人员负责和企业联络,对包装破损、近效期(3个月)、临床不用药品立即处理以免造成浪费损失。9、发票付款前,采购人员负责查对:入库情
10、况、发票号码、供货单位、品名、规格、数量、价格,发票统计和电脑统计完全吻合后,按时交药品会计查对。10、采购人员必需随时掌握市场价格和供货信息,熟悉了解临床用药情况立即向临床反馈市场信息,不得造成人为缺药。11、遵守职业道德,廉洁奉公,不以权谋私,严禁暗中受收药品“回扣”,不准向生产、经营企业销售人员提供药品销售数据,收取“劳务费”。药库工作制度1、依据“医院基础用药品种目录”、依据库存和临床用药情况立即制订药品采购计划,报药品采购经科主任及经管院长申批后进行采购。2、药品入库时,药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效效凭证,认真查对货物包装上药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、使用
11、期、供货企业;内外包装有没有破损、外观有没有异常;有没有药品合格证、产品检验汇报。全部项目符合要求、方能入库。入库后采购员及保管员署名。3、购进药品必需由采购员和药库管理员共同逐件验收、登记。若发觉和原始单据所载金额、数量、规格、质量不符时,应依据情况立即查明更正或办理退货。4、对在库药品应定时检验,做好养护工作。药品应根据药品性质分类保管,注意温度、湿度、通风条件,预防霉变、虫蛀、过期失效。5、对购进药品立即录入电脑,每个月底盘存一次,账物必需相符,多种收支凭证应按月装订成册,方便备查。多种账账册、单据应分类妥善保管,保留3年以备查。6、特殊药品保管按相关管理要求措施严格实施。7、发药时应按
12、优异先出标准,近期或滞销药品,应立即报采购。8、药库门窗应注意防盗,设有消防器材,严禁烟火及其它火源。9、严格严禁非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做工作无关事。10、遵守职业道德,廉洁奉公,不以权谋私,严禁暗中受收药品“回扣”,不准向生产企业、经营企业销售人员提供药品销售数据,收取劳务费。11、药品库房应划有专门药品待检区和不合格区,分别存放质量可疑药品和不合格待退药品。药剂科盘点制度为了愈加好地做好盘点工作,加强药品管理和核实,提升工作质量,现制订药剂科盘点制度。1、天天发药打印单、处方必需装订好,手工核实和电脑销售金额要有统计。每日登记一次,每个月底最终一天为盘点日期。2、
13、各药房、药库责任人要认真组织好药品盘点工作,认真仔细盘查药品数量、规格,认真填写好药品盘点表,盘点者要署名,以示负责。因盘点者不认真仔细造成数据错误,将盘点者进行批评并扣发一定数额奖金。3、多种原始资料要认真保留完整有序(入库单、出库单、领单、处方、医嘱单等),一般处方、医嘱单保留1年,毒、麻、精神药品处方、医嘱单保留3年。且全部单据须经手双方署名。手写领单应和电脑打印单相符,而且保留好。4、盘点完成后,应将全部单据进行查对,并进行装订。实物盘点表要正确填写药品品名、规格、价格并核实出总金额,两天内上交给药品会计。5、盘点时要同时打印出电脑盘点表,方便和手工盘点表进行查对比较。若有不相符地方,
14、要查明原因,是人为造成,给处罚(包含发错药、损坏药等)。药品质量管理制度1、采购管理:为确保病人用药安全有效,必需严格遵守药品管理法、药品管理法实施措施及药品集中招标采购制度相关要求,严禁采购和使用“无同意文号、注册商标、无厂牌”三无产品、伪劣药品、过期及未中标药品。2、验收管理:凡购进药品应确保质量,对购进药品采购人员及仓库保管应立即共同逐件验收,并做好验收统计,入库药品使用期必需是6个月以上,凡使用期在6个月之内药品,一律不准验收入库(除抢救药品等其它特殊情况除外)。若发觉和原始单据所载金额、数量、规格、质量不符时,应依据情况立即查明更正或办理退货。3、储存管理:药房、药库应注意室内温度、
15、湿度及通风,药库室内温度要求在525,相对湿度在40%-75%;调剂室温度要求在2226,相对湿度45%55%;生物制品及需冷藏药品必需放入冷藏柜内,温度要求在210,相对湿度60%75%,而且对室内温、湿度及冷藏柜内温度进行天天统计。4、养护管理:进入药库、药房药品,应定时检验,做好养护工作,药品必需分类储存、陈列,做到药品和非药品、内服药和外用药应分开存放,发药时应按优异先出标准,对近效期药品应加强管理,建立近效期药品一览表,预防药品过期失效。药品使用期管理工作制度1、加强验收,凡靠近或超出使用期药品不得验收入库。2、使用期药品贮存中应按性质、效期分别存放,应有显著标志,使用期近三个月药品
16、,应立即通知临床使用或联络退药。3、发放及使用使用期药,要坚持近期先用,陈货未尽新货不出,过期药品应立即填报损单,经核准后销毁。4、如因工作不负责,未按要求保管,造成药品过期变质失效而造成损失者,视情节轻重给当事人必需处分。麻醉药品、第一类精神药品管理制度麻醉药品是指连续使用后易产生身体依靠性,能成瘾癖药品。1、使用、调剂麻醉药品、第一类精神药品医务人员和药剂人员必需经市卫生主管部门考评合格,取得麻醉药品处方和调剂资格后,方可在本医疗机构开具和调剂麻醉药品处方。2、开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方,处方应书写完整、字迹清楚,签具开方医师全名,配方及查对人员均应署名。3、医生在为患者首
17、次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,要求其签署知情同意书,并在病历中统计。4、加强麻醉药品管理,严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。要有专员负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。药品入库验收必需做到货到即验,最少双人开箱验收,清点到最小包装,验收统计双人签字。药库进出逐笔统计,调剂室按日做消耗统计,处方单独存放,按月汇总,保留3年备查,专用账册应保留至使用期之日起不少于5年。5、为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其它剂型处方不得超出3日用量;控(缓)释制剂处方一次不得超出7日量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超
18、出3日用量;其它剂型处方不得超出7日用量,控缓释制剂每张处方不得超出15日常见量。为住院患者开具处方应该逐日开具,每张处方为1日常见量。盐酸哌替啶处方为一次常见量,哌醋甲酯用于诊疗儿童多动症时,每张处方不得超出15日常见量。6、门诊药房应固定发药窗口,有显著标识,并有专员负责麻醉药品调配。门急诊癌痛、慢性中、重度非癌痛患者使用麻醉药品、第一类精神药品必需签署知情同意书方可发药。7、医疗机构由各病区、手术室等调配使用麻醉药品注射剂时,需收回空安瓿,查对批号和数量,并作统计,剩下麻醉药品应办理退库手续。8、患者使用麻醉药品注射剂或贴剂,再次调配时,应将原批号空安瓿或用过贴剂收回,并统计收回空安瓿或
19、用过贴剂数量。9、收回麻醉药品注射剂空安瓿、废贴应由专员负责计数,监督销毁,并作统计。10、门诊药房不得为患者办理麻醉药品退药。患者不再使用时,应将剩下药品 无偿交回按要求销毁。11、医疗机构销毁麻醉药品应该在所在地县级以上卫生管理部门监督下进行,并对销毁情况进行登记。12、对利用工作之便,为她人开具不符合要求处方,或为自己开具处方,骗取、滥用麻醉药品直接责任人员,应由其所在单位给对应行政处罚。二类精神药品管理制度依据国务院公布麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部公布麻醉药品、精神药品处方管理要求,为加强第二类精神药品安全管理,保障药品合理应用,预防发生流弊现象,根据法规相关要求,制订二类精神药
20、品管理制度。1、应从药品监督管理部门同意含有第二类精神药品经营资质企业购置,定点采购。2、做到双人验收。依据临床用药需求制订采购计划,购入药品双人验收,查验购药凭证,清点药品数量,检验药品质量,具体统计相关信息。3、专用帐目管理。出入帐要有购(领)药或处方处方凭据,做到购(领)入、发出、结存数量平衡。调剂部门要做到“日清日结”。4、定时检验药品质量,对过期、损坏药品要立即申请销毁,确保在用药品质量完好。5、医生在开具处方时,对于患者姓名、年纪、性别、药品名称、剂量、使用方法等全部要书写清楚,处方不得涂改。对于处方模糊不清或有疑问,药剂人员应拒绝调配6、第二类精神药品处方,每次不得超出7日用量;
21、对于一些特殊情况,处方用量可合适延长,但医生应该注明理由。精神药品处方最少保留2年备查。7、精神药品应严加管理,单独保管,专柜加锁。建立精神药品收支账目,应做到定时盘点,帐物相符,发觉问题时应立即汇报当地卫生行政部门方便立即查处。8、医务人员利用职务之便,违反要求私自为她人开具不符要求处方,或为自己开具处方,骗取、滥用精神药品者,应给行政处分。麻醉药品、一类精神药品印鉴卡管理制度1. 麻醉药品“印签卡”按卫生部门要求立即更换。2. 麻醉药品“印签卡”必需专员负责保管,以防丢失。3. 购置麻醉药品时“印签卡”交给采购员,购置回来后,立即收回,并妥善保管。 麻醉药品、一类精神药品采购管理制度1、麻
22、醉药品、第一类精神药品采购由药剂科组织实施,并有专员负责采购。2、医院依据本年度药品使用情况合理制订整年计划报市卫生局审批,按月实施。 3、采购时,采购员携“印鉴卡”、身份证到市食品药品监督管理局指定经营单位进行采购。 4、提货时,必需对药品包装进行认真检验并对药品品种、规格、数量、使用期进行查对。 5、每次采购必需专车,并有两人同行。麻醉药品、一类精神药品验收、保管、发放管理制度1、麻醉药品、一类精神药品到库后,质量验收小组必需在二十四小时内组织验收。2、药品验收时,应认真检验药品外观质量,查对药品品名、规格、数量、是否相符,对验收结果进行登记,记录表由双人署名。3、药品验收合格后方办理入库
23、手续。4、麻醉药品、一类精神药品必需存放于保险柜中,保险柜应有效固定于地面,不能移动。5、药品储存地必需装有防盗门、防护窗及报警装置。 6、药品保管由专员负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记。7、药房领取药品时,首先由药房专职管理人员查对,无误后方可打印出库单。8、药品发放必需由两位专职人员同时对所领药品品种、规格、数量进行查对并在出库单上双署名。9、麻醉药品、一类精神药品使用仅限本单位,不得外借,不得相互调剂。 麻醉药品、一类精神药品调配使用管理制度1、开具麻醉药品、一类精神药品必需使用专用处方。2、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具处方,但不得为自己开具该类药品处方。
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