食品销售许可要点解读(课堂PPT).ppt

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1、食品销售许可管理简介食品销售许可管理简介目 录contents1 1管理概述3 32 2审查要求10103 3问题导航1414 流通：流通：商品的运动过程。通常指商品从生产领域向消费领域的运动过程，由售卖过程(WG)和购买过程（GW）构成。食品流通食品流通：食品（含食用农产品）从生产到消费的全过程。一、管理概述食品销售食品销售09年食品安全法中食品流通的概念被食品销售所替代，进一步明确许可管理的对象食品销售贮存运输交易市场贮存运输贮存运输贮存运输的管理不再局限于食品销售经营者，食品的贮存运输行为管理延伸至第三方。交易市场交易市场食品流通监管已明确将包括传统市场主办方、展销会开办者以及新兴的网络

2、交易平台等纳入监管 一、管理概述 一、管理概述全省食品流通主体 全省食品流通经营主体包括47.8万户食品销售主体，122个食用农产品批发市场，2727个食用农产品零售市场，近36万户食用农产品销售主体，以及尚待统计的网络销售主体与食品销售摊贩。一、管理概述食品安全法第三十三条食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘

3、、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；一、管理概述注：总局新版食品经营许可审查通则正在修订中，将进一步放宽许可条件 一、管理概述 从食品流通许可到食品经营许可，细化了食品品种的风险分类、强化了监管责任的落实、实现了销售与餐饮两种业态的整合。1.许可的对象许可的对象：在江苏省境内从事食品销售经营活动的食品经营者；2.许可的流程许可的流程：江苏省食品经营许可管理实施办法

4、（试行）、3.许可的标准许可的标准：江苏省食品经营（食品销售类）许可审查细则（试行）；4.许可的管理许可的管理：许可条件（经营资质）的保持通过经营者自律自查和监管部门日常监督检查实现。一、管理概述下列情形不需要取得食品经营许可：下列情形不需要取得食品经营许可：（一）取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品；（二）销售食用农产品；（三）从事食品第三方仓储、物流服务且不直接从事食品经营活动；（四）法律法规明确的其他不需要取得食品经营许可的情形。一、管理概述 一、管理概述 一、管理概述许可项目许可项目 食品经营许可管理办法将普通食品安全风险管理原则，具体划分预包装食品销售（含冷藏冷冻

5、食品、不含冷藏冷冻食品）、散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售，共4大类8个子项。散装熟食销售的在“散装食品销售”后加括号标注。注：注：1.列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注；食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注；2.本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场

6、、超市等食品销售场所管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。销售的特殊医学用途配方食品。目前，总局相关分类管理规定尚未正目前，总局相关分类管理规定尚未正式出台。式出台。预包装食品：指预先定量、包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。一、管理概述 散装食品：指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品。一、管理概述 食用农产品：指在农业活动中获得的供人食用的植物、动物、微生物及其产品。农业活动，指传统的种植、养殖、采摘、捕捞等农

7、业活动，以及设施农业、生物工程等现代农业活动。植物、动物、微生物及其产品，指在农业活动中直接获得的，以及经过分拣、去皮、剥壳、干燥、粉碎、清洗、切割、冷冻、打蜡、分级、包装等加工，但未改变其基本自然性状和化学性质的产品。一、管理概述 特殊食品：包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品。一、管理概述 特殊医学用途配方食品：国家食品药品监管总局按照分类管理的原则，明确可以在商场、超市内销售的特医配。分类：特定全营养配方食品、全营养配方食品、非全营养配方食品。条例（征求意见稿）第八十九条：特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当在医疗机构或者药品零售企业销售，其他

8、特殊医学用途配方食品可以在食品经营场所销售。一、管理概述 其他类食品销售（地方特色食品）：设区的市食品药品监督管理部门对本地区的区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等可依照有关规定制定许可条件和审查规范，向省食品药品监督管理局备案。列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当经省食品药品监督管理局报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并在经营项目中明确标注。一、管理概述目 录contents2审查要求 （一）申请人的确定企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。申请食品经营许可的经营项目应当符合营业执照的经营范围。机关、事业单位、社会团体、民办非

9、企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等的分支机构从事食品经营，各分支机构应当分别申请食品经营许可，设立该分支机构的机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等为许可申请人。二、审查要求 （一）申请的渠道：1.网上申请（现仅提供新设流程）；2.现场申请。注：网上申请由申请者自主选择，不是强制。主要有两方面便利：一是减少申请人补正材料往返，二是减少许可受理人员许可申请信息的录入量。二、审查要求 （二）申报的业态 具体分为：食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂，从事网络经营

10、的，在业态后加括号标注“含网络经营”以主营业态确定，由县（市、区）级食品药品监管部门根据实际确定。食品销售经营者按照管理要求不同，细分为：食品批发经营商、食品批发配送商、食品贸易商、综合性食品销售商、普通食品销售商、食品自动售货商6类，以标注的形式实行后台统计。二、审查要求 （三）许可项目 预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售 散装熟食销售的在“散装食品销售”后加括号标注 二、审查要求（四）递交的材料 食品经营许可管理办法第十二条：

11、1.食品经营许可申请书；2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；3.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；4.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。（总局办法第十二条）申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。二、审查要求（四）递交的材料 细则第十六条 食品销售经营者应当具有保证食品安全的管理制度。食品安全管理制度应当包括从业人员健康

12、管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度。兼营食品制售类项目的食品销售经营者，使用食品添加剂，应当制定食品添加剂使用公示制度。二、审查要求（四）递交的材料 1.细则第二十三条 直接接触食品的从业人员应当具有健康证明。原则上散装食品经营都应当提交从业人员健康证明。2.直接接触食品的工具、容器和包装材料等应当具有符合食品安全标准的产品合格证明，二、审

13、查要求（四）递交材料特殊要求 1.食品销售经营者采取租赁、委托管理等形式使用的食品贮存场所应提交食品安全管理合同，明确使用的时间、期限、地点、面积、设施设备等要求以及食品贮存场所所属经营者的负责人、联系方式等信息。2.申请销售散装熟食制品的，除符合本节上述规定外，申请时还应当提交与挂钩生产单位的合作协议（合同），提交生产单位的食品生产许可证或其他合法的生产资质证明文件复印件。3.食品销售经营者应当如实向其经营场所所在地的食品药品监督管理部门提交有关申请材料并反映真实情况，对申请材料和核查现场的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。二、审查要求（五）材料审查处理办法 第十四条县级以上地方食

14、品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申

15、请材料之日起即为受理。（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。二、审查要求（六）材料审查决定办法第四十五条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。二、审查要求（七）现场核查 食品药品监管部门按照主体业态、食品经营项目，并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。仅申请预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售的，食品经营许可变更不改变经营场所、设备设施和布局的，可不进行现场核查。二

16、、审查要求（八）现场核查通用要求场所设置 1.实际经营场所与申报的经营场所地址一致。2.不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上 3.环境整洁，有良好的通风、排气装置，并避免日光直接照射 4.地面应做到硬化，平坦防滑并易于清洁消毒，并有适当措施防止积水 5.与生活区分（隔）开 6.申请冷冻冷藏的，应提供冷冻冷藏设备的相关合格证明文件 二、审查要求（八）现场核查通用要求销售场所布局 1.划分固定的食品陈列或贮存位置和标识 2.食品销售区域和非食品销售区域分开设置 3.生食区域和熟食区域分开 4.待加工食品区域与直接入口食品区域分开 5.经营水产品的区域

17、与其他食品经营区域分开 二、审查要求（八）现场核查通用要求贮存场所布局 1.贮存场所应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放 2.贮存的食品应与墙壁、地面保持适当距离，防止虫害藏匿并利于空气流通 3.食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分隔措施，固定的存放位置和标识 二、审查要求（八）现场核查自动售货机审查要求 1.在自动售货设备的明显位置公示经营者名称、地址、联系方式、食品经营许可证号和营业执照号 2.放置自动售货设备的地点应当具备符合食品贮存的必要条件 二、审查要求（八）现场核查网络销售审查要求 1.提交具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施，供许可机关核审 二、审查要求（八

18、）现场核查散装食品审查要求 1.散装食品应有明显的区域或隔离措施，生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定距离的物理隔离 2.直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证明，应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制作，易于清洁和保养 二、审查要求（八）现场核查散装熟食销售审查要求 1.应当配有洗手、消毒以及处理废弃物的设备或者设施 2.洗手消毒设备或设施附近应当设有相应的清洗、消毒用品和干手设施 3.员工洗手消毒设施应当有洗手消毒方法标示；二、审查要求（八）现场核查特殊食品销售审查要求 1.申请保健食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品

19、销售的，应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售 2.申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品销售的，应当分别设立提示牌，注明“*销售专区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定 二、审查要求（九）核查要求 现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督

20、管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。二、审查要求（九）核查时限 1.受理时限：受理时限：5个工作日内受理或告知补正材料，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.审查时限：审查时限：除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.现场核查时限：现场核查时限：核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。4.发证时限：发证时限：对符合条件的，作出准予经营许可的决

21、定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由。二、审查要求目 录contents3问题导航 三、问题导航（一）许可管辖的特殊情形 根据食品安全法第一百五十二条“铁路、民航运营中食品安全的管理办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院有关部门依照本法制定。国境口岸食品的监督管理由出入境检验检疫机构依照本法以及有关法律、行政法规的规定实施。军队专用食品和自供食品的食品安全管理办法由中央军事委员会依照本法制定。”铁路、民航、保税区、自贸区等特殊区域虽在国内，但不属于食品药品监管职能。42 三、问题导航（二）同一场所申请多张许

22、可证的情形 同一经营场所内，多个食品经营者相对隔离地独立从事食品经营，应当分别依法取得食品经营许可。43 三、问题导航（三）申请人的特殊情形 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。申请食品经营许可的经营项目应当符合营业执照的经营范围。企业分支机构从事食品经营，各分支机构应当先领取营业执照，分别申请食品经营许可，设立该分支机构的机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等为许可申请人。具体操作中，设立分支机构的企业难以现场申请的，可以参照委托办理的程序，填写委托书，加盖企业公章，载明委托事项。44 三、问题导航（四）异地仓库核查情形 外设仓库与经营场

23、所不在同一食品药品监督管理部门辖区的，现场核查由仓库所在地食品药品监督管理部门实施，并向经营场所所在地的食品药品监督管理部门提交现场核查表和现场核查记录，现场核查的时间自收到经营场所所在地食品药品监督管理部门的书面委托之日起计算；必要时，经营场所所在地食品药品监督管理部门可对仓库进行现场核查。仓库对外从事食品经营活动的，应当申请食品经营许可。45 三、问题导航（五）地址填写的特殊情形 申请食品经营许可的场所应当有营业执照，其载明的地址信息与许可经营的地址一致。经营场所栏填写实施食品经营活动的实际地点。企业的住所栏填写营业执照或者其他主体资格证明文件的住所，个体工商户的住所和经营场所填写营业执照

24、或者其他主体资格证明文件的经营场所；企业分支机构的住所填写设立该分支机构的企业住所，经营场所填写分支机构营业执照上的营业场所；贮存场所栏填写食品经营者实际贮存食品的场所，未外设贮存场所的，与经营场所地址保持一致。46 三、问题导航（六）同一场所能不能办理多张许可证 同一经营场所内，多个食品经营者相对隔离地独立从事食品经营，应当分别依法取得食品经营许可。经营者应当先取得营业执照，许可部门根据营业执照确定的主体发放许可证。47 三、问题导航（七）关于地址的“变更”问题 总局办法第二十七条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请

25、变更经营许可。经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。48 三、问题导航（八）关于自动售货机和无人超市的问题 49 三、问题导航50 三、问题导航 三、问题导航食品药品监管总局办公厅关于医院等医疗机构销食品药品监管总局办公厅关于医院等医疗机构销售食品行为定性问题的复函售食品行为定性问题的复函 食食药监办食监二函2017391号一、中华人民共和国食品安全法第三十五条规定：国家对食品经营实行许可制度，从事食品销售应当依法取得许可。因此，任何单位从事食品销售，都应当依法取得食品经营许可。二、食品经营

26、许可管理办法第九条第一款规定：申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。本款中的合法主体资格包括事业单位法人登记证、社会团体登记证等。三、问题导航食药监管总局办公厅关于食品经营许可贮存场所食药监管总局办公厅关于食品经营许可贮存场所现场核查有关问题的复函现场核查有关问题的复函 一、食品经营许可管理办法第十一条规定，申请食品经营许可，应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品贮存场所，食品经营许可审查通则（试行）也对食品贮存场所的具体条件进行了明确规定。因此，在食品经营许可审查时，应当对食品经营者的食品贮存场所（包括自有和租赁）进行现场核查。法律法规规定不需要现场核查的除外。二、对食品

27、经营者的销售场所和贮存场所分离且跨行政区域的，可以委托食品贮存场所所在地食品药品监督管理部门进行现场核查和实施日常监督检查。三、问题导航注销管理的特殊情形注销管理的特殊情形 总局办法第三十七条有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；（二）食品经营者主体资格依法终止的；（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。THANKS FOR YOUR LINSTENING!谢谢您的聆听！谢谢您的聆听！