中医门诊部药事管理新规制度.doc

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1、XX中医门诊部药事管理制度及岗位职责目 录第一章 药事管理制度 第一节 临床用药管理制度 1第二节 门诊用药错误监测管理制度 2第三节 门诊药品召回制度 2第四节 药品采购管理制度 3第五节 药品验收管理制度 3第六节 中药饮片采购质量管理制度 4第七节 供货厂商、供货人员资质文件立案制度 6第八节 药品储存管理制度 6第九节 药品养护管理制度 7第十节 药品出库复核管理制度 8第十一节 处方书写和管理制度 8第十二节 药品调配拆零管理制度 11第十三节 特殊药品管理制度 11第十四节 药品使用期管理制度 12第十五节 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 13第十六节 药品不良反应（事件）汇报管理

2、制度 13 第二章 岗位职责 第一节 药剂科主任职责 14第二节 质理管理小组责任人岗位职责 14第三节 药品保管员岗位职责 15第四节 药品会计岗位职责 15第五节 药品采购员岗位职责 16第六节 药房组长岗位职责 16第七节 中、西药师岗位职责 16第八节 中、西药士岗位职责 17第九节 药品调剂（配）人员岗位职责 17 第十节 门诊西药房岗位职责 18第十一节 中药房岗位职责 18第十二节 中药煎药室岗位职责 19 XX中医门诊部质量管理序言为提升门诊药事质量管理水平，降低药品库存，提升账物相符率，降低药品损耗和处方调配差错，降低医患纠纷隐患，规范药品购进和验收、贮存和养护、调剂和服务，

3、使门诊药事管理工作岗位化、制度化、数据化。落实质量目标，确保质量管理体系建立、实施、连续改善和完善。依据药品管理法，成立药事管理小组，并制订本制度。第一章 药事管理制度 第一节 临床用药管理制度 （一）临床用药是使用药品进行预防、诊疗和诊疗疾病医疗过程，临床用药管理终止目标是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应该遵照安全、有效、经济标准，加强协作，知识互补，共同为病人用药安全性负责。 （二）门诊依据国家要求“基础药品目录”、“国家基础医疗保险药品目录”制订医院处方集和医院药品供给目录。药学部门在医院药品供给目录内组织有效供给。 （三）门诊制订有相关处方权限制要求 （1）抗菌药品处方权

4、限 （2）麻醉药处方权限 （3）门诊药品供给目录外药品处方权限和审批措施 （四）使用自费药品或乙类药品，和扩展用药须经患者或家眷签字同意。在临床诊疗中，医生要制订合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必需在病历中做出分析统计。 （五）门诊制订有处方权确定程序和要求。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在查对处方签字后方可发药。 （六）为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品管理，医院应制订病区抢救、备用基数药品管理制度，药剂科和护理部负责监管。 （1）各病区抢救、备用基数药品种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员依据临床需要协商确定。 （2）各病区常备药品表经病区护士长签字确定后，送药剂科立

5、案。 （3）病区药品管理人员应定时（每个月）查看病区所备使用期药品，在使用期 3个月前返库房调换新批号。 （4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供给路径。第二节 门诊用药错误监测管理制度 （一）为加强药品临床应用安全管理，降低临床用药错误，努力避免药品不良事件发生，保障医疗质量和医疗安全，特制订此制度。 （二）建立用药错误监测汇报制度，对院内已发生用药错误汇报进行分析反馈，提醒医务人员，经过合适改善用药步骤和培训职员用于预防这类错误再次发生。（1）药剂人员严格根据“四查十对”审核处方，若发觉用药差错，应停止配方，和医生沟通后进行更正，并立即进行统计错误。 （2）药剂科每三个月搜集临床用

6、药信息及药剂人员登记错误统计，并对其中用药错误情况进行汇总分析研究，汇报相关管理部门，提出合理用药提议及干预方法，并将经典、严重、易错等用药错误在医院内通告，警戒所用医务人员。（三）发生重大医疗用药差错事件：（含病人用药投诉）1、立即进行事实搜集和调查，完整真实统计事实内容，包含：发生了什么、在哪里发生、为何会发生、怎样发生和事件相关人员，保留合适药品证据（比如包装和标签等），上报门诊，快速采取应对方法，降低对患者损害及对社会造成不良影响。2、错误发生后，相关人员及管理人员应寻求发生错误原因和提出避免复发措施。（四）实施用药动态分析，关注门诊药品使用异常情况，每三个月针对异动药品使用情况进行抽

7、检分析，确定该药品使用是否正确合理，若存在使用不合理情况，则应汇总整理上报医院要是管理委员会，由药事会讨论决定处理措施。第三节 门诊药品召回制度 （一）为了加强药品安全使用管理，确保临床用药安全，降低或避免药害事件发生，提升快捷高效地处理用药风险能力，维护医院正常医疗秩序。根据国家食品药品监督管理局药品召回管理措施相关要求，特制订门诊药品召回制度。 （二）有下列情况发生必需召回药品： 1药品调配、发放错误； 2已证实或高度怀疑药品被污染； 3药品使用过程中发觉或患者投诉并证实为不合格药品； 4已过期失效药品； 5药品监督管理部门公告质量不合格药品假药、劣药或要求召回药品； 1.6生产商、供给商

8、主动要求召回药品。 （二）药品召回和处理程序：依据不一样情况，进行不一样时骤处理。（1）查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止用药，并取回药品，必需时退回药品费用。 （2）药剂科派人去临床科室察看情况，并封存该药品。 （3）确定为不良反应按不良反应汇报程序立即上报。 （4）各病区、各药房药品退回药库，妥善保管于指定场所。 （5）经过计算机程序在全院范围内暂停使用该药品。 （6）药库和药品供给商联络退药事宜。第四节 药品采购管理制度 （一）为认真落实实施中国药品管理法等相关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并确保药品质量，特制订本制度。（二）药剂科在门诊主任领导下，负责全院药品采购

9、、储存和供给工作。除放射性药品可由核医学科按相关要求采购外，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 （三）药剂科应设置药品采购员负责药品采购工作。药品采购人员必需含有药士以上职称，并含有良好政治思想素质和专业技术知识。 （四）采购药品必需严格遵守广东省医药集中采购各项要求情况下、采购证照齐全药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必需将供货单位证照复印件、盖红章销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。 （五）采购人员依据临床需要，依据门诊基础用药目录科学地在广东省医药集中采购各项要求情况下制订采购计划，

10、交药剂科主任初审，门诊主任审核同意后方能采购。新品种必需由临床科室提出申请，药剂科初审，门诊药事管理委员会经过后方可采购。 （六）采购进口药品时，必需向供货单位索取进口药品检验汇报书，并加盖供货单位红章。采购特殊管理药品必需严格实施相关要求。 （七）采购人员不得采购非药保健品及无同意文号、无厂牌、无注册商标药品供临床使用。（八）采购药品必需实施质量验收制度，如发觉采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定供货单位，要停止从该单位采购药品。 （九）要强化药品采购中制约机制，严格实施采购、质量验收、药品付款三分离管理制度。药剂科必需每十二个月向药事委员会汇报本年度采购药品品种、渠道、金额等

11、情况，接收药事委员会监督。 （十）药品采购人员不得收取供货单位回扣费。第五节 药品验收管理制度 （一）为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，依据中国药品管理法等法律、法规，特制订本制度。 （二）药品质量验收应由专职质量验收人员负责。 （三）验收员应依据购货协议及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。 （四）验收药品应在待验区内进行，在要求时限内立即验收。通常药品应在到货后1个工作日内验收完成，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完成。 （五）特殊管理药品和珍贵药品应由双人进行验收。 （六）验收时应依据相关法律、法规要求，对药品包装、标签、说明书和相关证实文件进行逐一检验。 （1）

12、药品包装标签和所附说明书上应有生产企业名称、地址，同时标有药品通用名称、规格、同意文号、产品批号、生产日期、使用期等。标签或说明书上还应有药品成份、适应症或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮藏条件等；（2）验收整件药品包装中应有产品合格证；（3）验收特殊管理药品、外用药品，其包装标签或说明书上要有要求标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有对应警示语和忠言语；非处方药包装有国家要求专有标识；（4）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施同意文号管理中药饮片还应注明药品同意文号；（5）验收进

13、口药品，其内外包装标签应以汉字注明药品名称、关键成份和注册证号，其最小销售单元应有汉字说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验汇报书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收；（6）验收首营品种，应有和首批到货药品同批号药品出厂检验汇报书。（7）验收药品应按要求进行抽样检验，验收抽取样品应含有代表性。对验收抽取整件药品，验收完成后加贴显著验收抽样标识，进行复原封箱。（8）验收药品时应检验使用期，通常情况下使用期不足8个月药品不得入库。（9）对验收不合格药品，应填写药品拒收汇报单，按要求程序上报。（10）应做好“药品质量验收统计”

14、，统计内容包含供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、使用期、质量情况、验收结论和验收人员等项目。并将验收统计保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于三年。（11）验收合格药品，验收员注明验收结论。（12）验收完成后，填写入库通知单，和药品管理员交接，入库。第六节 中药饮片采购质量管理制度 （一）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、正确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据药品管理法及药品经营质量管理规范制订本制度。（二）中药饮片购进管理1、所购中药饮片必需是正当生产企业生产正当药品。2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，

15、实施同意文号管理中药饮片还应有药品同意文号和生产批号。3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章进口药材批件及进口药材检验汇报书复印件。4、该炮制而未炮制中药饮片不得购入。（三）中药饮片验收管理1、验收员应根据法定标准和协议要求质量条款对购进中药饮片进行逐批验收。2、验收时应同时对中药饮片包装、标签及相关要求证实或文件进行逐一检验。3、验收应根据要求方法进行抽样检验。4、验收应按要求做好验收统计，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容；实施同意文号管理中药饮片还应记载药品同意文号和生产批号。5、验收统计应保留至超出药品使用

16、期十二个月，但不得少于二年。6、对特殊管理中药饮片，应实施双人验收制度。（四）中药饮片储存和陈列管理1、应根据中药饮片储存条件要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于对应库中，易串味药品应单独存放。2、中药饮片应按其特征采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，依据实际需要采取防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟等方法。3、中药饮片庆定时采取养护方法，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每十二个月59月份，每个月要将全部饮片检验一遍。4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好统计。5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定时清理格斗，饮片前应写正名、正字，预防混药。6、饮片上柜应实施先产先出、

17、优异先出，易变先出装斗标准。7、天天应校对全部衡，工作完成整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。8、中药饮片代客加工场所、工具、人员应符俣相关卫生条件。9、不合格中药饮片处理按相关制度实施处理，严禁不合格药品上柜销售；发觉质量问题，应立即汇报质量管理中，并采取有效方法。（五）中药饮片调配、销售管理1、严把饮片销售质量关，销售中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量正确，配方使用中药饮片，必需是经过加工炮制中药品种。2、中药饮片必需凭医师开具处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方

18、所列药品不得私自更改。4、对有配伍禁忌或超剂量处方应该拒绝调配销售，必需时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五查对、六发药程序。6、按方配制，称准分匀，总贴误差小于2%，分贴误差小于5%。处方配完后，应先自行查对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给用户。7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊使用方法单包注明，并向用户交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。8、配方药师不得自带配方，对判别不清、有疑问处方不配，并向用户讲清楚情况。9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度实施。10、严格实施物价

19、政策，按要求价格计价，严禁串规、串级，开具正当销售发票，发票项目填写全方面，字迹清楚。第七节 供货厂商、供货人员资质文件立案制度 （一）为确保药品购进质量，把好药品购进质量关，依据中国药品管理法等法律、法规特制订本制度。（二）选择供货商、供货厂家应该是在中国外有一定著名度药品生产企业、药品经营企业。 （三）供货药品生产企业要提供药品生产许可证、GMP证书、工商注册证书等文件加盖公章复印件。购进国家要求实施批签发制度药品还应索取生物制品批签发合格证。（四）和本单位进行业务联络供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字法人委托授权书复印件，并标明

20、委托授权销售药品品种、地域、期限、销售人员身份证号码。 （五）索取供货单位开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容销售凭证。 （六）以上多种资质证实文件，要经过科主任审阅，长久存档。第八节 药品储存管理制度为确保对药品仓库实施科学、规范管理，正确、合理地储存，确保药品储存质量，依据中国药品管理法特制订本制度。（一）要根据安全、方便、节省、高效标准，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”合适，堆码规范、合理。（二）应根据仓储规模需要，配置符合要求要求底垫、货架等储存设施配置必需库房温湿度监测和调控设施。（三）应设置温湿度条件适宜仓库。常温库温度在0-30之间,阴凉库温度20

21、,冷库温度在2-10之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。依据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求药品，应设定对应库房温湿度条件，确保药品储存质量。（四）根据药品性能，对药品应实施分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品和医疗器械分库存放；药品和非药品、内服药和外用药应分区存放；人用药和兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。（五）库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不一样批号药品不得混垛。（六）依据季节、气侯改变，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观察并统计“

22、库房温湿统计”并依据库房条件立即调整温湿度，确保药品储存安全。（七）药品存放应实施分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志显著。（八）医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按要求管理。（九）对不合格药品进行控制性管理，发觉不合格药品按要求要求和程序上报。（十）实施药品效期储存管理，对效期不足8个月药品应按月进行催销统计。（十一）储存中发觉有质量问题药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。（十二）做好库存药品帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。（十三）保持库内环境、货架清洁卫生，定时进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

23、第九节 药品养护管理制度为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，依据中国药品管理法特制订本制度。（一） 配置对应专职（或兼职）养护人员，养护人员含有对应养护知识。（二） 坚持以预防为主、消除隐患标准，开展在库药品养护工作，预防药品变质失效，确保储存药品质量安全、有效。（三） 质量管理小组负责对养护工作技术指导和监督，包含审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中质量问题，监督考评药品养护工作情况等。（四） 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，依据库房温湿度情况，采取对应通风、降温、增温、除湿、加湿等调控方法，并做好统计。（五） 依据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量养护，

24、药房按月进行药品质量检验，并做好养护统计，养护统计应保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于三年。（六） 对中药饮片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。（七） 对效期不足8个月近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。（八） 建立仓储设施设备管理台帐及档案，对各类养护设施设备定时检验、维护、保养，做好统计，统计保留二年。（九） 对养护中发觉有质量问题药品，应暂停发货，悬挂显著标志，通知质量管理小组立即进行复查处理。（十） 定时汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。（十一） 储存中发觉有质量问题药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。（十二） 做好库存药品帐

25、、货管理工作，确保帐、票、货相符。（十三） 保持库内环境、货架清洁卫生，定时进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。第十节 药品出库复核管理制度（一）为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制订本制度。（二）在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货标准出库。如“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵照“近期先出”标准。（三）库管人员发货完成后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一查对品种、批号，对实物及包装进行质量检验和数量、项目标查对。复核项目应包含：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产

26、日期、使用期、发货日期等项目，查对完成后应填写出库复核统计。（四）出库复核和检验中，复核员如发觉以下问题应停止发货，并按要求立即汇报处理： （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）药品已超出使用期。（五）下列药品不得出库：（1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；（2）内包装破损药品；（3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清品种； （4）怀疑有质量改变，未经质量管理部门明确质量情况品种；（5）有退货通知或药监部门通知暂停使用品种。 第十一节 处方书写和管理制度处方是指由注册执业医师和执业助理医师

27、（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。医师开具处方和药师调剂处方全部应该遵照安全、有效、经济标准。（一）处方权取得及要求：1、凡在我门诊注册执业医师可在我院取得处方权，取得处方权执业医师必需在我院医务科署名留样或专用签章立案后，方可开具处方。2、无处方权（执业助理医师、进修医师、转科医师、实习医师）医师必需在我门诊有处方权医师指导下开具处方，并由有处方权医师审核署名后，处方才有效。（二）处方分类颜色1、一般处方为白色。2、急诊处方为淡黄色。3、儿科处方为淡绿色。4、麻醉药品和第一类精神药

28、品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。（本门诊不使用这类药品）5、第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”（本门诊不使用这类药品）。（三）、处方书写要求：1、处方应用蓝黑或黑色墨水书写。医师开具处方必需本人亲自签字，不准她人代签。不准事先在空白处方上签字交她人开处方。2、处方前记各项目应填写清楚、完整，并和病历记载相一致。3、每张处方只限于一名患者用药。4、处方字迹应该清楚，不得涂改；如有修改，必需在修改处署名并注明修改日期。5、药品名称一律用规范汉字或英文名称书写。任何医师或药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要正确规范，不得使用“遵医嘱”、“自

29、用”等含糊不清字句。6、患者年纪必需写实足年纪，婴幼儿写日、月龄。必需时，婴幼儿要注明体重。7、西药和中成药能够分别开具处方，也能够开具一张处方，中药饮片应该单独开具处方。8、开具西药、中成药处方，每一个药品须另起一行。每张处方通常不超出五种药品，如患多个疾病，可特殊处理。9、中药饮片处方书写，可按“君、臣、佐、使”次序排列。每横排通常不超出4味药；药品调剂、煎煮特殊要求注明在药名以后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。10、药品使用方法、用量：应根据药品说明书中常规使用方法用量使用。特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次署名。11、开具处方后

30、空白处应划一斜线，以示处方完成。12、处方医师署名留样和专用签章必需和药房留样备查式样相一致，不得任意改动，不然应重新登记留样立案。13、药品剂量和数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应该使使用方法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（ug）、纳克(ng)为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）、中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；中药饮片以剂为单位。（四）处方开具1、医师开具处方应该依据医疗、预防、保健需要，根据诊疗规范、药品说明

31、书中药品适应症、药理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2、医师开具处方必需使用经药品监督管理部门同意并公布药品通用名称、新活性化合物专利药品和复方制剂药品名称。开具医疗用毒性药品、放射性药品处方应该严格遵守相关法律法规和规章要求。开具院内制剂处方时应该使用经省级卫生行政部门审核，药品监督管理部门同意名称。3、处方开具当日有效。特殊情况下需延长使用期，由开具处方医师注明使用期限，但使用期最长不得超出3天。4、处方通常不得超出7日用量；急诊处方通常不得超出3日用量；对于一些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可合适延长，但医师必需注明理由。5、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度

32、慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签署知情同意书。病历中应该留存下列资料：1）二级以上医院开具诊疗证实；2）患者户口簿、身份证或其它相关有效身份证实文件；3）为患者代办人员身份证实文件。6、为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次常见量；麻醉药品注射剂仅限于院内使用。7、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常见量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日常见量；其它剂型，每张处方不得超出3日用量。第二类精神药品通常每张处方7日常见量；对于慢性病或一些特殊情况患者，处方用量能够合适延长，医师应该注明理由。8、为门（急）诊癌症疼痛患者和

33、中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超出3 日常见量；控缓释制剂，每张处方不得超出15日常见量；其它剂型，每张处方不得超出7日常见量。为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日用量。（五）处方审核、调配及管理要求1、取得药学专业技术人员任职资格人员方可从事处方调剂工作。2、含有药师专业技术人员任职资格人员负责处方审核、评定、发药和安全用药指导；药士从事处方调配工作。调配处方时应该认真逐项检验处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确定处方正当性。对处方用药剂型、剂量、给药路径、使用方法、配伍禁忌，对要求必需做皮试药品，是否注明过敏皮

34、试及结果等进行审核。3、药师经处方审核后，认为存在用药不宜或处方书写不合格时，应通知处方医师，请其确定或重新开具处方，并统计在处方调剂问题专用统计本上，经办药师应该署名，同时注明时间。4、药师发觉严重不合理用药或用药错误，应该拒绝调剂，并立即通知处方医师，但不得私自更改或配发代用药品。较为严重滥用不合理用或用药失误，药师要向医务科汇报。5、药师调剂处方时必需做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年纪；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、使用方法用量；查用药合理性，对临床诊疗。6、发出药品应注明患者姓名和药品名称、使用方法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者

35、或其家眷作用药交待和指导，包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。7、药师在完成处方审核和调剂后，配方调剂、复核应该在处方上分别署名（双署名）；对于不规范处方或处方不能判定其正当性处方，不得调剂。（六）处方保留一般处方、急诊处方、儿科处方保留期限1年。医疗用毒性药品处方、第二类精神药品处方保留期限为2年，麻醉药品处方和第一类精神药品处方保留期限为3年。处方保留期满后，经医院主管领导同意，登记立案，方可销毁。 第十二节 药品调配拆零管理制度 （一）为方便患者合理用药，规范药品拆零行为，确保药品使用质量，特制订本制度。 （二）拆零药品是指所销售药品最小单元包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、

36、用量、使用期等内容药品。 （三）药品质量管理组织应指定专员负责药品拆零销售工作。（四）药房应设置专门拆零柜台或货架，并配置必备拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。 （五）拆零后药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能和其它药品混放，并保留原包装及标签。 （六）拆零前，应检验拆零药品包装及外观质量，凡发觉质量可疑及外观性状不合格药品，不得拆零销售。 （七）药品拆零销售时，应在符合卫生条件拆零场所进行操作，将药品放入专用拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、使用期及药店名称，查对无误后，方可交给用户。 （八）拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。 （九）拆零

37、后药品不能保持原包装，必需放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、使用期。 （十）应做好拆零药品销售统计，内容包含：药品通用名称、规格、批号、使用期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。第十三节 特殊药品购进、验收、储存、保管和使用管理制度（本门诊不使用这类药品）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理：（一）药品购进（1）特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。（2）购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件（身份证），到有特殊药品经营资格药品批发企业购进特殊药品。（3）购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。公路运输

38、必需有专员负责，缩短在途时间，预防丢失、被盗。（二）药品验收（1）验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。验收统计应采取专用统计，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收统计应保留至使用期十二个月，但不得少于三年。（2）验收发觉缺乏、破损药品应双人清点登记，报单位领导同意并加盖公章后立即向供货单位查询、处理。（三）药品储存、保管（1）必需实施专员负责（双人），专库（柜）加锁（双锁），对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，统计内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型

39、、规格、单位数量、产品批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。 （2）医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，最少保留2年。专用帐册保留应该在药品使用期满后不少于2年。 （3）医疗机构销毁麻醉、精神药品应在县级以上药品监督部门监督下进行，并对销毁麻醉、精神药品造表具体登记，完善经手人、责任人、院长和监督人员签字手续。 （4）麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢及发觉骗取或冒领应立即汇报所在地公安、药品和卫生主管部门。 （四）药品使用 （1）特殊药品必需凭含有资格执业医师处方，方可调配使用。 （2）使用麻醉药品注射

40、剂处方一次不超出3日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超出15日用量，其它剂型麻醉药品处方一次不超出7日用量；第一类精神药品注射剂处方一日不超出7日用量，其它剂型第一类精神药品处方一次不超出15日用量；第二类精神药品处方一次不超出7日用量。其它情况用药处方请按相关要求实施。 （3）处方调配人、查对人应该仔细查对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记，对因涂改或超剂量等不符合要求麻醉药品处方，处方调配人、查对人员应该拒绝发药。第十四节 药品使用期管理制度 1、药品是一个要求了使用期特殊物质。为了保障临床用药安全有效，预防药品过期失效，造成损失，特制订本制度。 2、药品采购应依据我院临床用药需要对

41、购进药品数量进行科学估计，并应遵照勤购勤销标准，尽可能降低药品库存。采购药品时尽可能选择距失效期较远药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于十二个月）。 3、根据药品储存条件，采取避光、干燥、冷藏等方法加以保管。 4、药品使用期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定时（每七天）到各药房、药库检验并作好登记，发觉临近失效期且用量较少药品要立即向科室汇报，方便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在使用期内用完品种应立即和药品供给商联络退货事宜。 5、使用期药品应按批号存放，遵照优异先出、近期先出和按批号发货标准。6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和使用期，既要保障临床用药需要，又要预防过期失效。 7、药房对距失效期3个月常见药品不能领用；发给患者带走效期药品，必需计算在药品用完前有30天时间；院内使用效