品质手册HY(2)模板.doc
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1、HUIYE文 件 编 号HY-QM-00页次1/26版次A品质手册HUIYE文 件 编 号HY-QM-01页次2/26版次A目 录00 封面.1/2701 目录.2/2702 手册说明.3/2703 手册控制要求.4/27 04 企业介绍.5/2705 企业组织图.6/2706 管理者承诺.7/2707 品质方针.8/2708 ISO9001条文和手册对应表.9-10/2709 手册和程序展开权责对照表.11/2710 管理系统要求.12-13/2711 管理职责.14-16/2712 资源管理.17-18/2713 产品实现.19-23/2714 测量分析改善.24-26/2715 手册修订
2、履历.27/27HUIYE文 件 编 号HY-QM-02页次3/26版次A手 册 说 明1 范围:深圳汇业科技质量管理体系。2 引用标准:本企业依ISO9001:建立质量管理体系,。本手册按ISO9001()要求编写,适适用于本企业多种和质量相关过程中质量管理。3 术语和定义:本手册所使用术语以ISO9000:标准为依据4 手册是本企业质量系统纲领性文件,系统地要求了本企业质量系统组成内容及实施要求,是本企业实施质量管理基础规章,属受控文件。5 本手册经总经理核准后生效,各部门必需严格遵守和实施。 HUIYE文 件 编 号HY-QM-03页次4/26版次A手 册 控 制 要 求1 手册范围、版
3、本、分发和编号控制:1.1 范围: 本手册内容和要求事项,为适用本企业从管理职责、资源管理、产品实现到测量分析改善整个质量管理系统1.2 版本控制:1.2.1 手册版本参见文件和资料控制程序实施。1.2.2 由文控中心依所核准之副本份数影印,内部使用及提供认证企业者,各页盖受控章,提供用户等外界使用者只于首页盖“参考文件”章。 1.2.3 收发和控制: 文件控制中心对内部控制文件以“文件控制发放记录表”实施分发收回,对外部提供参考用者,由联络窗口转分发,修订时不予回收。 1.3 编号:HY-QM为手册编号,每一关键章节流水号为01 99 为止。 1.4 本手册持有部门应妥善保管,并不得任意影印
4、及分发。 HUIYE文 件 编 号HY-QM-04页次5/26版次A公 司 简 介 企业名称:深圳汇业科技 企业地址:深圳市宝安区公明镇塘家村观光路汇业科技工业园 法人代表: 注册资本: 万美元 企业性质:私营企业经营范围:生产手机充电器,手机电池,DVD等产品. HUIYE文 件 编 号HY-QM-05页次6/26版次A公 司 组 织 图DVD事业部品质3组生产课技术课生产课技术课生产课技术课电池事业部电源事业部品质部品质2组品质1组文控中心财务部计划仓管采购课国外组中国组物业处行政处统计核实课物控部人事部业务部 总经理副总经理深圳 汇 董 业科 事技有 长 限公司HUIYE文 件 编 号H
5、Y-QM-06页次7/26版次A管 理 者 承 诺为使本企业质量管理系统能有效实施,本人作为企业总经理作以下承诺:l 在企业内宣导 “以客为尊,质量取胜”理念。l 遵守相关法律法规,生产安全、环境保护产品。l 结合企业战略制订并定时评审质量方针和目标。l 主动参与企业管理审查会议,评审各项会议资料。l 提供建立、连续改善质量管理系统所需资源。深圳汇业科技 总经理: 年 月 日HUIYE文 件 编 号HY-QM-07页次8/26版次A品 质 方 针品质方针质量为主导,用户满意为目标,连续改善质量管理体系。 深圳汇业科技 总经理: 年 月 日HUIYE文 件 编 号HY-QM-08页次9/26版次
6、ISO9001 条 文 和 手 册 对 应 表ISO9001条文手册章节章节内编号相关文件编号1 范围11 总则12 应用2 引用标准3 术语和定义4 品质管理系统要求 管理系统要求(P13)41 总要求242 文件要求4.2.1 总要求34.2.2 质量手册4.14.2.3 文件控制4.2HY-QP-014.2.4 品质统计控制4.3HY-QP-025 管理职责管理职责(P14-15)51 管理层之承诺3.152 以用户为中心3.253 品质方针3.3HY-QM-0754 策划541 品质目标3.4.1542 质量管理体系策划3.4.255 职责权限和沟通551 职责和权限3.5.1(各部门
7、职责说书)552 管理者代表3.5.2553 内部沟通3.5.3HY-QP-0356 管理评审3.5.4HY-QP-04561 总则562 评审输入3.5.4.1563 评审输出3.5.4.26 资源管理资源管理(P16)61 资源提供62 人力资源3.1HY-QP-05621 人员委派622 培训、意识和能力3.1.263 设施3.264 工作环境3.3HUIYE文 件 编 号HY-QM-08页次10/26版次AISO9001 条 文 和 手 册 对 应 表ISO条文手册章节章节内编号相关文件编号7. 产品实现产品实现(17-18)7.1 实现过程策划3.17.2 和用户相关过程3.2HY-
8、QP-067.2.1 识别用户要求3.2.1722 产品要求评审3.2.1.2723 和用户沟通3.2.273 设计3.3HY-QP-0774 采购3.4741 采购控制3.4.1.1HY-QP-08742 采购资料3.4.1.2743 采购产品验证3.4.1.375 生产和服务运作3.5751 运作控制3.5.1HY-QP-09HY-QP-16752 过程确定3.5.2753标识和可追溯性3.5.3754 用户财产3.5.4755 产品防护3.5.576 测量和监控设备控制3.6HY-QP-108 测量、分析和改善测量分析和改善(19-20)81 策划3.182 测量和监控3.2821 用户
9、满意度测量3.2.1HY-QP-11822 内部审核3.2.2HY-QP-12823 过程测量和监控3.2.3824 产品测量和监控3.2.4HY-QP-1383 不合格控制3.3HY-QP-1484 资料分析3.485 改善3.5HY-QP-18851 策划以连续改善3.5.1852 纠正方法3.5.2853 预防方法3.5.2HUIYE文 件 编 号HY-QM-09页次11/26版次A手 册 和 程 序 展 开 权 现 对 照 表 手册编号程序文件编号程序文件名称总经理管理代表文控中心人事部品质部物控部生产部业务部电池电源DVDHY-QM-04HY-QP-01文件控制程序HY-QP-02质
10、量统计控制程序HY-QM-11HY-QP-03内部沟通程序HY-QP-04管理评审程序HY-QM-12HY-QP-05人力资源管理程序HY-QP-16设备管理程序HY-QM-13HY-QP-08采购管理程序HY-QP-09生产过程控制程序HY-QP-07产品设计和开发程序HY-QP-10测量仪器管理程序HY-QP-06和用户相关过程控制程序HY-QM-14HY-QP-12内部审核程序HY-QP-13产品测量和监控程序HY-QP-14不合格品控制程序HY-QP-15纠正和预防方法程序HY-QP-11用户满意读测量程序主办部门: 相关部门:HUIYE文 件 编 号HY-QM-10页次12/26版次
11、A管 理 系 统 要 求1 目标:建立符合本企业质量管理系统,提供符适用户和对应法律要求产品,并经过管理系统实施,连续改善本管理系统及产品、预防不合格发生及实现用户满意。2 管理系统要求:2.1 许可排除:ISO9001:全部要求均适适用于本企业,所以建立质量管理体系时不进行排除。2.2 建立质量管理系统过程中,本企业充足考虑了企业规模和企业文化,文件复杂性和本企业人员结构、素质等方面。2.3 企业对生产产品全过程已进行质量策划,并考虑了过程次序和相互关系,建立了质量系统相关标准和方法和对必需过程实施监控活动,确保运作正常实施及连续改善。2.4 本企业不存在外包过程。3 质量管理系统文件架构:
12、 手册、方针、目标程序书指导书表单、统计HUIYE文 件 编 号HY-QM-11页次13/26版次A管 理 职 责1 目标:确定企业高层管理者在ISO9001体系中职责,方便顺利实施多种 管理职能。2 范围:适适用于本企业管理层满足用户要求、识别法规要求,制订质量方针、目标及建立质量管理系统、管理评审实施等内容。3 作业内容:3.1 管理层承诺:3.1.1 本企业总经理代表管理层对发展和改善质量系统,作出承诺,并确保实现承诺内容。承诺参见本质量手册之“管理者承诺”,承诺包含以下内容:3.1.1.1 满足用户及法律、法规要求关键性和企业内进行沟通。3.1.1.2 建立质量方针及质量目标。3.1.
13、1.3 实施管理评审。3.1.1.4 确保提供必需资源,包含人力资源、设施及工作环境。3.2 以用户为中心:3.2.1 本企业总经理并确保用户需求及期望得已明确,并转化成为以实现用户满意为目标要求。3.2.2 为明确用户需求(包含隐含),进行认真协议审查,并将用户要求转化为生产要求(参见和用户相关过程控制程序);定时主动调查用户满意度,并依据用户反馈进行改善(参见用户满意度测量程序)。3.3 质量方针本企业质量方针由总经理同意,见HY-QM-07质量方针。对质量方针要求以下:3.3.1 和企业发展目标相适应,包含符适用户要求和连续改善承诺。3.3.2 且能提供建立和评审质量目标框架。3.3.3
14、 采取会议、口号及新职员入职培训等多种有效方法,在企业各部门进行宣导,以使各部门及全员了解企业质量方针、质量目标,并提升全员品质意识。HUIYE文 件 编 号HY-QM-11页次14/26版次A管 理 职 责3.3.4 由管理者代表召开管理审查会议,连续审查本企业质量方针适应性。3.4 策划: 3.4.1 质量目标:为实现质量方针及连续改善质量管理系统,本企业总经理负责为全企业制订质量目标和公布,由管理者代表组织各部门定时统计。(参见企业年度质量目标3.4.1.2 质量目标项目必需明确,指标必需量化,能够统计达成情况。并和质量方针及连续改善承诺相一致,质量目标应包含产品质量方面内容。3.4.2
15、 质量管理体系策划: 3.4.2.1 企业在制订本手册时已经根据ISO9001:中4.1要求对质量管理体系进行了策划。以后对质量管理体系更改善行策划和实施时,必需要保持体系完整性。3.5 职责权限和沟通3.5.1 职责和权限:3.5.1.1 各部门职能和组织内相互关系参见本企业HY-QM-05 “企业组织图”。3.5.1.2 各部门管理人员职责,参见“部门职责说明书”。3.5.1.3 程序和本企业各部门之相互关系依HY-QM-09“手册和程序展开权责对照表”实施。3.5.2 管理者代表:3.5.2.1 本企业总经理指定副总经理兼任管理者代表,其职责以下: 3.5.2.1.1 确保质量管理系统过
16、程建立和维持。3.5.2.1.2 向总经理汇报质量管理系统运行情况,包含所需改善。3.5.2.1.3 在整个组织内宣导用户要求,方便提升职员对用户要求认识。3.5.2.1.4 联络外部相关单位,建立维持质量管理系统。3.5.3 内部沟通:(参见内部沟通程序)3.5.3.1 质量管理系统过程及其有效性,须在各部门之间进行沟通,沟通方法能够选择会议、宣传达、通知等。HUIYE文 件 编 号HY-QM-11页次15/26版次A管 理 职 责沟通专题能够包含:用户满意情况、产品和服务质量情况、内外部审核结果、统计分析结果等。各责任人应选择适合方法和相关人员进行沟通。3.5.4 管理评审: (参见管理评
17、审程序)企业每十二个月最少召开一次管理评审会议,以确保本管理体系适用性、充足性及有效性。并进行必需修正和改善。会议由管理者代表召开,总经理主持,各部门责任人参与。3.5.4.1 会议讨论内容包含:a) 审核结果,包含内、外部审核及用户审核。(管理者代表)b) 用户反馈,包含用户满意或投诉情况。 (品质部)c) 过程运行情况和产品质量。 (各事业部/品质部)d) 预防和纠正方法状态。 (管理者代表)e) 上一次管理评审跟进情况。 (管理者代表)f) 可能影响质量管理系统重大改变。 (管理者代表)g) 对质量体系或产品改善提议。 (各部门责任人)h) 质量方针适宜性,更改必需性。 (总经理)i)
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