[关于资中县药品市场的调查报告] 某药品市场调查报告.docx

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1、关于资中县药品市场的调查报告 某药品市场调查报告资中县食品药品监督管理局陈 明背景：2022年是我县食品药品监督管理系统职能调整关键之年，如何正确履职尽责，保证我县132万人民群众饮食用药平安，就我县药品医疗器械市场的现状绽开了调查。通过现场查看、访谈、查阅资料等方式方法，对辖区内部分药品生产、经营企业（包括连锁门店），县、镇（乡）、村部分医疗机构等涉药单位进行了调研。通过此次大范围的充分调查，驾驭了我县药品市场现状及存在的问题，并针对存在的问题提出了相应的监管对策和建议，为今后的药品平安监管工作打下良好基础。一、药品市场现状资中县地处四川盆地中部，占地1734平方公里，辖33个乡镇，392村

2、，总人口131万人（户籍人口1319410人，常驻人口1192060人）。现有医疗机构1449个，其中县以上医疗机构5家（附设门诊2个、社区服务中心4个），中心卫生院13个，乡镇卫生院20个，私立医院（门诊部）4家，企事业单位医疗机构3个，个体诊所 142个，村卫生室1256个；血浆采集站1家，药品经营企业（门店） 449个（含药品批发企业3个、零售连锁公司2个、零售独立药店12个、连锁门店412个），药品生产企业2个，医疗机构制剂室1个，医疗器械经营企业10个。分布于重龙镇、水南镇的医疗机构140个，占全县医疗机构总数的9.6%；药品经营企业（门店）152个，占全县经营企业总数的3.4%。二

3、、存在的问题（一）法制观念和责随意识不强。部分药品生产、经营、运用单位和个人尚未树立“第一责任人”的责随意识，疏于药械管理法律、法规的学习，对自己所从事的工作存在片面相识，对法律法规的要求、药械的平安、社会的责任理解不深，相识不足。对应尽的职责、义务能拖就拖，尽量应付或想蒙混过关，只图眼前利益，混一天算一天，甚至对今后的发展以及社会责任没有仔细思索。（二）从业人员素养参差不齐。全县药械从业人员中，药学专业毕业或取得药学专业技术职称的人较少，且每年都有大量人员离岗后补充新进人员，培训教化难以刚好跟上或不到位，从业人员的法律法规、业务学问水平和药学服务技能参差不齐，遵守法律、诚信经营和药械平安责任

4、、服务意识普遍不强。（三）规章制度形同虚设。一是部分涉药单位或个人进货渠道不规范，造成购入运用假劣药品的状况时有发生。近两年县食药监局查处的32件假药案件，有27件（占84%）是进货渠道不规范；二是部分个体诊所（门诊部）和村卫生室，不向供货方索取有关证照，缺乏购药供货方的相关资质证明材料，也无购销合同、质量保证协议、进货发票；有的未做药品入库验收记录等相关资料，没有建立相应的药品管理制度。三是部分药品经营企业不严格根据药品经营质量管理规范开展经营活动，规章制度形同虚设。2022年对辖区91家药品经营零售及零售连锁店进行了GSP跟踪检查。其中，合格63家、GSP跟踪检查限期3个月整改后追踪检查1

5、1家、跟踪检查不合格（不通过GSP认证）7家、7家停止经营活动。（四）药品不良反应监测报告工作薄弱。部分单位药品不良反应监测报告工作机制、监测网络体系建设、工作考核评价制度不健全，工作基础薄弱。很多涉药单位都是在药监部门多次督促或检查时，才临时收集填报药品不良反应，主动刚好上报的甚少，大多涉药单位存在应付思想。1.大部分医疗机构的报告与监测工作不到位，报告不刚好、报告数量少。全县药品不良反应报告病例数，2022年38家镇（乡）以上医疗机构仅1家报告了28例，2022年6家报告了25例，2022年1月至11月报告了28例。2.药品生产、经营单位大多相识不到位，对法律法规宣扬贯彻甚少，药品售后服务

6、没跟上，虽建立了相应的组织机构和专兼职人员，但建立的药品不良反应报告制度无实质内容，报告数量至今为零。（五）仓储的条件简陋，不能满意储存药品的须要。部分乡镇医疗机构存放药品的库房面积不能满意储存药品的须要，特殊是部分村卫生室和个体诊所房屋简陋、阴暗潮湿、设施陈旧、缺少应有的货架、柜橱和低温冷藏设施，极易造成药品质量不稳定。（六）药品生产企业缺乏核心竞争力。全县2家GMP认证的药品生产企业（含1家中药饮片加工厂）规模小、资金投入不足，品种单一，生产加工销售实力不强，制约了企业发展。（七）非药品冒充药品现象时有发生。一般状况下多以“食字号”、“卫字号”、“消字号”、“妆字号”、“健字号”及无字号等

7、产品形式出现，往往仿造药品的名称或包装，以明示或示意治疗疾病的内容进行促销宣扬，变相地将其打造成“药品”进行销售。在销售方式上经常是通过走村串户或是赶流淌场（集）等方式，以健康讲座的形式诱导消费者特殊是中老年人群进行购买，欺瞒患者，躲避监管。（八）药品经营、运用网点分散，监管不便。由于我县农村地域广袤，乡镇及行政村多，村卫生室、私人诊所遍布农村，成为农村用药的主要供应者，而且村卫生室、私人诊所由于人员素养和业务收入的差距，用药状况和进药渠道非常困难，部分地理位置偏僻、交通不便，检查次数较少，甚至个别地方成为药监管理的盲区和死角。三、加强药品市场的监管对策（一）强化宣扬。利用新闻媒体等多种形式宣

8、扬“非药品”冒充药品、邮政渠道寄送违法药品的危害性，刚好报到药品平安专项整治以及打击违法行为所实行的有力措施，营造良好的社会氛围和强大的舆论声势。（二）加强药事法制教化，充分发挥群防群治作用，创建依法治药环境。一是对涉药单位负责人及药品从业人员进行定期和不定期的教化培训，结合普法工作，重点学习药品法律法规及相关学问，使他们真正知法懂法，提高管理相对人的遵守法律自律意识。二是注意社会的宣扬，通过开展内容丰富、形式多样的宣扬活动，帮促广阔人民群众驾驭药品法律法规、发觉问题如何处理等基本学问，提高广阔人民群众的依法维权意识。（三）接着强化药品“两网”建设，重点搞好药品供应网络建设，充分发挥供应网络作

9、用，规范药品流通渠道，杜绝无证经营药品的现象存在。充分运用市场机制提高农村供药水平，提高药品质量，降低药品价格。（四）加大监督抽验力度，充分发挥技术监督作用，确保药品内在质量。加强药品零售企业和基层运用单位的抽验工作，扩大监督抽验的覆盖面，提高抽验的单位覆盖率和品种覆盖率，把好药品质量关，确保所售药品处于有效监管之下。 （五）接着扩大基层医疗机构运用基本药物试点，实施乡村一体化，全部村卫生室配备的药品都运用国家以及地方基本药物品种，公开招标选购药品，实行统一选购、统一配送，杜绝从非法渠道购进一批。（六）加大药品不良反应监测报告工作力度，促进平安用药。建议县政府加大对药品不良反应监测基础设施及其

10、配套的投入，通过以下四个方面工作，促进我县药品不良反应报告和监测水平的提高。一是加强药品不良反应监测报告工作的宣扬培训，进一步提高相识，加强组织领导，增加报告单位的责随意识。二是加强工作机制和监测网络体系、考核评价制度建设，督促药械生产经营单位健全机构、落实人员、搞好保障，巩固医疗机构监测网络，建立药品生产、经营企业监测网络。三是加强对医疗机构等重点报告单位的指导，促其主动、刚好收集整理上报不良反应病例，增加报告数量，提高报表质量。四是将县、镇（乡）两级的医疗机构药品不良反应报告和监测工作纳入绩效考核范畴，强化责随意识。（七）强化监督执法力度，充分发挥协作机制作用，规范医药市场秩序。一是以检验

11、药品质量为手段，坚持把打击非法经营运用药品德为和经销假劣药品德为作为整顿规范的重点，依法严厉打击；二是加大对农村经营运用药品单位的监督和帮促力度，进一步规范药品零售企业经营行为，有效打击“非药品冒充药品”现象。三是搞好现场指导，规范购销行为、指导存贮管理、指导合理用药；四是建立完善并运用好县乡村三级监督网络；五是建立联动机制，形成打击合力，在辖区内建立健全药监、工商、公安、邮政等部门共同参加的联动协作机制。（八）大力推动“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系的建立和落实，并严格执行责任追究制。重点是加强县以下镇（乡）、村二级的药品平安责任体系的建立，从组织机构、人员以及履职实力等方面，建议政府加大相应的投入，最大限度的保证广阔人民群众用药平安的须要。（九）加强县食药监局队伍建设，进一步充溢专业技术人员，提升现有人员的业务技能，树立与时俱进的意识，以满意监管新形势的须要。 第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页