药品经营企业质量负责人岗前培训试题.docx

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1、药品经营企业质量负责人岗前培训试题 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。 培根 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。 培根 学问是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 学问是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 XX市XXXX 医药连锁有限公司 质量负责人岗前培训试题 一、填空题 1、 公司质量方针是。 2、公司质量体系内审每年次，由质管

2、部牵头负责。 3、质量负责人在的领导下，仔细贯彻执行国家 药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全 面抓好公司质量质量方针管理工作。 4、 依据公司，组织制定分解有关质量管理目标 和安排,并层层落实，组织实施。 5、质量负责人负责公司日常工作 ，及GSP在本公司贯彻实施 和认证工作。 6、 质量管理体系内审内容包括：、和服务质量审核。 7、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质量负责人负责和药品的调查、处理及报告。 9、 质量负责人负责设置公司，确保公司质量 管理工作人员有效行使职权。 10、 负责建立公司的，并维护质量管理体 系的有效运行。 11、对各岗位人员进行与其职责和工作

3、内容 相关的 和接着培训，培训内容应当包括 关法律法规） 、药品专业学问及技能、质量管理制度、职责 及等。 二、问答题 首营企业审核的主要内容是什么？ 答： 1、营业执照及其年检证明复印件； 2、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件； 3、 GMP 认证证书或 GSP 认证证书复印件； 4、相关印章、随货同行单样式； 5、开户户名、开户银行及账号； 税务登记证和组织机构代码证复印件； 7、企业法人托付书原件及销售员身份证复印件； 8、供贷单位质量保证体系表； 、质量保证协议； 质量信息的主要内容是什么？ 答： 1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、 通知等； 2 、国家新颁布的药

4、品标准、技术文件、质量公告等； 3、各级药品监督管理部门下发文件； 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息； 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、 监督检查中发觉的有关质量信息； 6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 阅读使人充溢，会谈使人灵敏，写作使人精确。培根 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 学冋是异样宝贵的东西，从任何源泉汲取都不行耻。阿卜日法拉兹 2、公司质量总目标是： 第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页