中医综合治疗膝骨性关节炎效果的Meta分析.docx
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1、中医综合治疗膝骨性关节炎效果的Meta分析 信息,第一作者、标题、发表年份及发表期刊等;患者的基本状况,例数等;干预措施,包括运用的药物,疗程等;结局指标的判定标准及测量的数据;两组出现不良反应的表现及例数;探讨设计等方法学质量评价的关键要素。运用改良Jadad量表37对纳入探讨进行方法学质量评价。 1.4 统计学方法 运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料运用比值比为效应指标,计量资料运用均数差为效应指标,两者均以95%CI表示。异质性检验采纳2检验,结果为P < 0.1,则认为多个探讨具有异质性,运用随机效应模型,反之则采纳固定效应模型。 2 结果 2.1 纳入探讨的
2、基本信息 共纳入31篇RCT文献,其中4篇5,23-24,29运用中医综合治疗对比软骨爱护剂内外治,4篇6,25-27对比口服软骨爱护剂,20篇7-21,28,30-31,34-35对比口服NSAIDs,3篇22,32-33对比外用软骨爱护剂内服NSAIDs。纳入探讨的基本信息见表1。 2.2 纳入探讨的Jadad评分信息 纳入探讨的Jadad评分信息见表2。 2.3 Meta分析结果 2.3.1 VAS评分 纳入的31篇文献中,均采纳VAS评分评价临床客观疗效,各探讨间差异具有异质性,采纳随机效应模型,Meta分析结果显示,中医综合治疗比西医综合治疗缓解难受效果更佳,差异有统计学意义MD =
3、 -1.34,95%CI,P < 0.000 01。依据西医治疗方式的不同分为4个亚组,中医综合治疗对比软骨爱护剂内外治疗、口服软骨爱护剂、口服NSAIDs、外用软骨爱护剂内服NSAIDs。各亚组Meta分析结果显示,软骨爱护剂内外治MD = -1.48,95%CI,P < 0.000 01、口服软骨爱护剂MD = -1.38,95%CI,P = 0.002、口服NSAIDsMD = -1.28,95%CI,P < 0.000 01、外用软骨爱护剂内服NSAIDsMD = -1.55, 95%CI,P < 0.000 01。4个亚组在缓解难受的疗效上均以中医综合治疗效果
4、为佳,差异有统计学意义。见图2。 2.3.2 总有效率 纳入的31篇文献中,均提及治疗有效率,各探讨间差异具有同质性,采纳固定效应模型,Meta分析结果显示,中医综合治疗比西医综合治疗效果更佳,差异有统计学意义OR = 4.47,95%CI,P < 0.000 01。依据西医治疗方式的不同分为4个亚组,中医综合治疗对比软骨爱护剂内外治疗、口服软骨爱护剂、口服NSAIDs、外用软骨爱护剂内服NSAIDs。各亚组Meta分析结果显示,软骨爱护剂内外治OR = 5.62,95%CI,P < 0.0001、口服软骨爱护剂OR = 4.06,95%CI,P < 0.0001、口服NSA
5、IDsOR = 4.46,95%CI,P < 0.000 01、外用软骨爱护剂内服NSAIDsOR = 4.04,95%CI,P = 0.002。4个亚组在疗效上均以中医综合治疗效果为佳,差异有统计学意义。见图3。 2.3.3 JOA评分 纳入的31篇文献中,13篇文献7-12,16,18-21,23,28运用JOA评分,各探讨间差异具有异质性,采纳随机效应模型,Meta分析结果顯示,中医综合治疗比西医综合治疗效果更佳,差异有统计学意义MD = 8.47,95%CI,P < 0.000 01。依据西医治疗方式的不同分为2个亚组,中医综合治疗对比口服NSAIDs、软骨爱护剂内外治。各
6、亚组Meta分析结果显示,口服NSAIDsMD = 8.56,95%CI,P < 0.000 01、软骨爱护剂内外治只有1篇文献纳入MD = 7.10,95%CI,P = 0.02。2个亚组在疗效上均以中医综合治疗效果为佳,差异有统计学意义。见图4。 2.3.4 不良反应 纳入的31篇文献中有10篇文献5-10,16,24-25,28报道了不良反应,中医综合治疗组和西医组发生不良反应的比率分别为1.6%和5.8%,差异有统计学意义。其中9篇5-6,8-11,24-25,28具体描述了每组出现不良反应的症状和例数,变态反应为中医综合治疗组与西医组为4/10,胃肠道反应为8/42,头晕为0/
7、3;1篇16只提及不良反应的例数,未具体说明出现的不良反应类型。 2.4 发表偏倚 对中医综合治疗对比西医治疗KOA的有效率这一结局指标绘制漏斗图,结果显示各探讨在漏斗图两侧分布不对称,说明可能存在发表偏倚。 3 探讨 本探讨共纳入31篇RCT文献,共计3140例KOA患者,中医综合治疗总有效率高于西医治疗,不良反应发生率低于西医治疗组。 KOA在中医学中归属于“痹症”范畴,黄帝内经有“肾主骨”“肝主筋”“风寒湿三气杂至,合而为痹也”等记载。素问长刺节论有言“病在骨,骨重不行举,骨髓酸痛,寒气至,名曰骨痹”。素问逆调论有“骨痹,是人当挛节也”。景岳全书中提出“痹者,闭也,以气血为邪所闭,不得通
8、行而病也”。肝肾不足、气滞血瘀导致筋脉失养是其病理基础,风、寒、湿、痰、瘀也参加其中38。中医常分肝肾亏虚、风寒湿痹、瘀血阻滞等证型。肝虚则血不荣筋,筋不能维持骨节之张弛活动,关节失滑利,肾虚而随减,致使筋骨失养。长期劳损,筋骨受损,血瘀气滞,脉络不通,经脉闭阻,不通则痛;年老素体亏虚,筋骨失濡养,风寒湿乘虚而入,邪犯经络,致使本病发作及加重。目前中医常用治疗方法有中药内服,依据证型不同及个体化差异需辨证选方用药;中医外治有疏通腠理、调和脉络、通畅气血,改善循环的疗效,可有效减轻关节难受,改善关节功能。临床中多采纳中医内外综合治疗39。虽然有很多探讨及临床数据显示,中医疗法对KOA治疗效果显著
9、,且优于西医治疗,但因其数据过少、治疗手段单一等,缺乏中医内外综合治疗KOA与西医治疗的比较,不利于中医疗法的推广应用及临床中最佳治疗方案的选择40。 本Meta分析的局限性:纳入的文献中均质量较低,且无盲法运用,因此存在选择性偏倚、实施性偏倚的可能性;因中医辨证论治的特点,针对不同个体组方用药,无法使每位患者运用的中医药药方尽数相同;所纳入的文献均为中文文献,均发生在中国,且均为单临床试验;所纳入的文献均为已发表的文献,缺乏灰色文献;只有一部分探讨报道了不良反应;文献纳入的均为近5年来的探讨。 通过对文献进行分析,Meta分析结果显示:中医综合治疗KOA在难受缓解、有效率及JOA评分等方面具
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