医院采购控制程序.docx

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1、医院采购控制程序 吉林 XX 医院 文件编号：PGTH/QP741-1 程 序 文 件 版 次：QP/B0 修改状态：0 ISO9001 ：2000 ，ISO9002 ：11014/ EN46002 ：11016/ISO13488 ：11016 页 码：第 1 页 共 5 页 医院选购限制程序 1.目的 严格限制医院用品选购过程，以确保选购的医院用品符合国家有关法律、法规、标准规定的选购要求，保证医疗质量。同时一旦出现质量问题时，可以马上查到事务的责任者，为事务的进一步处理与制定供应依据。 2.适用范围 医院选购的全过程。 3.职责 3.1 各选购科室科主任负责对供应商进行评价，评价内容包括：

2、 3.1.1 对供方产品质量、价格、交货状况、后续服务、安装、支持实力、相关阅历和历史业绩评估； 3.1.2 对供方质量管理体系的质量保证实力，供方遵遵守法律律法规的状况； 3.1.3 对供方供应该类产品方面的顾客满足度程度、与履约实力有关的财务状况； 3.1.4 对供应商的选择；选购合同的评审；对拟购产品质量、性能的评估， 产品到货的检验与验证等。 3.2 各选购科室科主任负责对供应商进行运作状况评审、资格认定，不断更新供应商，建立合格供应商名录；必要时要求供应商进行质量改善，办理退、换产品或终止合同。 3.3 选购范围 3.3.1 药剂科负责药品、消毒剂和试剂的选购供应，临床急需的新、特药

3、品的引进，由临床科主任提出申请安排，上报药剂科，经药剂科进行评审、 院长签字后方可进入选购程序。药房库管员负责了解库存量及临床用药需求， 提出选购安排报药剂科主任及主管院长批准后实施选购。 3.3.2 设备科依据临床和医技科室工作的需求，负责卫生材料、医疗设备器材的选购，设备科对尤其是大型或珍贵的仪器设备由运用科室负责提出购置申请安排，设备科或器械科进行市场调查，在充分考察的基础上提出选购安排，报院长转集团总裁审批。 吉林 XX 医院 文件编号：PGTH/QP741-1 程 序 文 件 版 次：QP/B0 修改状态：0 ISO9001 ：2000 ，ISO9002 ：11014/ EN4600

4、2 ：11016/ISO13488 ：11016 页 码：第 2 页 共 5 页 设备科库管员负责了解库存量及临床所需物品的耗材、卫材，报设备科长及主管院长批准后实施选购。 3.3.3 养分科依据医院实际需求负责食品原料的选购。 3.3.4 行政后勤科依据医院需求负责设施、办公用品及医用表格选购。4.工作程序 4.1 药品、消毒剂、试剂选购限制 4.1.1 一般基本用药书目中药品选购的限制： 药库保管员依据各单位药房药品请领及库存状况汇总后，参考临床用药季节特点，发病率及患者就诊数量等状况，制定药品选购安排，上报药剂科主任审批后，实施选购。 药剂科参与市内药品统一价格招标或组织同一产品的几个厂

5、家进行招标， 并进行审核、评估及有关的签约前的商务谈判，并将合格供应商名录、审核 评估报告、谈判结果随时报告主管院长； 4.1.2 特别、急救及灾情、疫情所需药品选购的限制： a） 急救及灾情、疫情所需大量药品选购，报主管院长审批。 b） 基本用药书目中淘汰药品及增加新药、特药、新制剂需经药事管理委员会集体探讨确定。 c）新特药由专业科室提出申请，组织药事委员会论证，评价购置申请的价值、意义与应用前景； b）新特药申购安排经主管院长同意，由院长签字，合同生效，方可进入购置程序； e）当状况发生改变须要进行合同修订时，修订后由院长签字，修订的合同条款方能有效地进行实施； f）如合同的一方提出修订

6、，另一方不同意修订，则合同终止。 g）药品选购员必需按选购安排进行选购。 h）药剂科主任每一年对已认可的供应商进行评估、复核，填写供应商 评审表作为评估，认可审核的基本资料。 i）建立供应商档案： 药品一证一照档案； 药品检验合格药检报告档案； 进口药品注册证及商检报告档案； 吉林 XX 医院 文件编号：PGTH/QP741-1 程 序 文 件 版 次：QP/B0 修改状态：0 ISO9001 ：2000 ，ISO9002 ：11014/ EN46002 ：11016/ISO13488 ：11016 页 码：第 3 页 共 5 页 药品价格审批报告档案； 生产企业 GMP 认证证书档案； 供应

7、商合同档案。 医药代表托付证明，GSP 认证证书档案。 4.2 设备、卫生材料选购限制 医院在选购文件形成前，要进行充分论证，根据程序进行审批，生效后 方可进入选购的实施，以确保文件中全部规定、标准、要求均适合将来医院 工作的要求。一般采纳的验证方式有：进货检验、查验供方供应的合格证据、在供方现场验证等。假如医院须要在供方货源处对选购产品进行验证时，应 在选购合同中说明验证的详细事项，以及产品放行的方式。 4.2.1 一般器械选购的限制： 依据临床和医技科室的须要，制定选购安排，并实施选购。需建立长期供求关系选购时，要对供应商进行资、质等综合业绩的评价，在此基础上， 选择供应商，签订选购合同，

8、并负责购进产品到货的检验和验证工作。合同期内，器械科要定期对供应商的供货业绩进行评价和产品评定的登记。 4.2.2 大型或珍贵仪器设备选购的限制： 通过市场调查，对供应商进行资、质评价和对拟购产品质量、性能、价格、售后服务等综合评定的基础上，经专家论证交院务会探讨。由院长报请集团总裁批准，选择确定的供应商签订选购合同，并作为购进产品到货的检验和验证凭据，以确保产品质量和技术性能符合要求。 4.2.3 卫生材料选购的限制： 每月库管员依据临床需求量及库存量做出选购安排选购卫材；选购中供应商的管理同设备选购。 4.2.4 对供应商进行综合评估，证件齐全，确认其符合性后方可进行选购。 4.2.5 建

9、立供应商档案： a）生产许可证 b）产品注册证 c）经营许可证 d）一次性物品的卫生许可证e）产品合格证 f）供应商合同档案 吉林 XX 医院 文件编号：PGTH/QP741-1 程 序 文 件 版 次：QP/B0 修改状态：0 ISO9001 ：2000 ，ISO9002 ：11014/ EN46002 ：11016/ISO13488 ：11016 页 码：第 4 页 共 5 页 4.3 食品原料选购的限制 4.3.1 选购员依据经济核算，厉行节约，收支平衡的原则，按实际须要制定合理的选购安排，经养分科长批准后进行选购。 4.3.2 依据中华人民共和国食品卫生法其次十五条规定，选购员选购食品

10、及原料，应当根据国家有关规定，索取检验合格证或者化验单。 4.3.3 选购员要严格执行财经纪律，不选购腐烂、变质食品，不进无三证食品。 4.4.4 采 购 食 品 原 料 的 卫 生 要 求a）选购的肉类食品必需簇新，有光泽，无异味，检疫印章清楚。 b）蔬菜应当无腐烂、无霉变，无生虫及其它有毒有害物质污染。 c）粮食应当无异味、无异物、无仓储公害及其它污染。 d）豆制品应有豆香气味，无杂质，无酸味，无发红变色。 e）禁止选购无卫生许可证，无健康证的商贩加工、出售的食品。 f）选购员选购食品后交保管员查验质量和数量，确认无误后入库上帐。g）每月对所选购食品的发票刚好清点，入帐。 h）建立食品三证

11、档案 食品检疫证、 产品卫生合格证 经营人员健康证。 4.4 行政后勤科选购限制 依据医院须要，制定选购安排，并实施选购。需建立长期供求关系选购时，要对供应商进行资、质等综合业绩的评价，在此基础上，选择供应商， 签订选购合同，并负责购进产品到货的检验和验证工作。合同期内，行政后勤科要定期对供应商的供货业绩进行评价和产品评定的登记。 4.4.1 办公用品选购 行政库管员负责了解库存量及临床需求用量，提出选购安排报科主任及主管院长批准后实施选购。 各种医院用表格、卡片、印刷品选购供应，由专业科主任提出申请安排， 上报行政后勤科，主管院长签字后方可进入选购程序。 吉林 XX 医院 文件编号：PGTH

12、/QP741-1 版 次：QP/B0 程 序 文 件 修改状态：0 ISO9001 ：2000 ，ISO9002 ：11014/ EN46002 ：11016/ISO13488 ：11016 页 码：第 5 页 共 5 页 4.4.2 固定资产选购 依据医院发展须要及院长指示，通过市场调查，对供应商进行资、质评价和对拟购产品质量、性能、价格、售后服务等综合评定的基础上，选择确定的供应商签订选购合同，并作为购进产品到货的检验和验证凭据，以确保产品质量和技术性能符合要求。 5.相关及支持性文件 中华人民共和国标准质量管理体系标准 中华人民共和国计量法 吉林省医疗器械管理法规汇编中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国药品管理法 6.记录 药品、消毒剂选购追踪限制表药品入库记录表 设备、卫生材料选购安排单供应商一览表 供应商业绩合格评定登记表医疗器材质量合格验收记录合格食品供应商一览表 第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页