临床免疫检验的质量.docx

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1、临床免疫检验的质量 【摘要】临床免疫检验是医院诊疗工作的重要组成部分，其测定的数据为患者疾病的诊断、治疗及临床探讨供应重要的参考依据，因此试验室测定数据须达到所确定的质量标准，以保证诊疗或试验探讨的有效性。质量保证是试验室内进行的全部活动满意质量标准的活动；本组探讨中，通过对临床免疫检验的室内质量限制、室间质量评价进行分析，探讨临床免疫检验的质量保证工作。 【关键词】临床免疫检验；限制效果；质量限制 【中图分类号】R446.6 【文献标识码】B【文章编号】1014-4949(2022)07-0186-02 临床免疫检验赐予临床诊断病情类型，选择治疗方法供应参考依据。它是医院诊疗工作的重要组成部

2、分之一，其检测结果的精确程度将干脆影响到对患者的临床诊断和治疗，严峻的还会造成医疗事故发生。因此，要高度重视免疫检验，对其进行必要的质量限制，努力提高检验精确性。要确保免疫结果的精确性，必需做好质量保证及限制管理。本文通过对临床免疫检验的质量保证进行分析，探讨有效的质量保证方法及其应用，详细状况现报告如下。 1分析前的质量限制 检验分析前的质量限制包括对医嘱进行具体视察，在检验要求、患者打算状况及标本采集状况、运输状况进行全面分析， 它是全面质量限制中最为重要的环节，也是最易忽视的环节，它不仅包含技术方面的问题，还包含管理层面的问题。在进行检验分析前的质量限制时，应完善各项管理制度，如标本采集

3、与送检制度，由于分析前的质量限制涉及医院各个科室，人员较广，范围较大，因此最易出现误差；标本的采集影响因素主要有两类：外源性干扰因素及内源性干扰因素。外源性干扰因素主要指标本溶血、被细菌污染、储存时间及标本凝固不全等因素。另外，采纳免疫法检测，假如标本溶血，将会使免疫检测结果显著上升。内源性干扰因素是指患者自身缘由问题而使标本受到影响的干扰因素，内源性干扰因素包括类风湿因子、补体、异嗜性抗体及某些自身抗体等，在日常临床血清标本中，受上述因子的干扰，导致检测结果和假阳性。为避开类风潮因子对检测的干扰，多采纳稀释标本的方法削减类风湿因子在标本中的含量，从而确保检测结果不受干扰。 因此，仅从检验科加

4、以限制难以对标本采纳的质量限制做出良好的保证，必需加强标本采集与送检制度，提高检验结果的可比性，对可能影响检测结果的标本应予以拒收。 探讨指出，标本采集时间、姿态、止血带运用的时间、药物运用等均可能对标本质量产生影响；例如，收集、运用激素类和治疗药物测定的血清标本，收集的时间、体位改变等均可能对检测结果产生影响；而如采纳生长激素、促体激素以阵发性方式，须采纳亲密相连的时间间隔内多次采集标本，通过中间值法测定检测结果3。 2 分析中的质量限制 分析中的质量限制包括室内质量限制、室间质量评估、失控处理等几方面。室内质量限制简洁而言，是指试验室工作人员，通过实行肯定的方法，对本试验室工作的牢靠性进行

5、评估，从而确定检测结果的牢靠性及可否发出报告的方法。室间质量评价是由外单位机构通过实行肯定的方法，对试验室结果进行连续而客观的评价的结果，并订正误差，确保试验室间的结果的可比性。 2.1室内质量限制 室内质量限制包括定性及定量两种方法。通过对试剂盒阳性比照、阴性比照或质控品监控的方法为定性试验；而对标准品或质控品的测量值进行分析，以此推断检验精确性为定量试验。目前多采纳对已确定检测项目的反应线性及仪器校准良好 撕心裂肺况下，对质控品、阴性比照、凹凸值浓度阳性比照进行多次检测，通常为20次，以获得测定结果，计算平均值及标准差，并描绘限制线，及质控图。 2.2 失控处理 失控处理是指在检测过程中，

6、发觉质控数据出现违控规则，应首先填写失控报告，由专家组长做出是否发觉与质控品同批检测患者检验报告，并分析失控缘由，不行盲目进行重测，以避开不必要的奢侈。假如为假失控，则可干脆发出检验报告，不必重测，但如为真失控，应留意消退失控缘由，重新检测，以确定检测结果的真实有效性。 2.3室间质量评价 室间质量评价一般由一个组织者将肯定数量的质控样本采纳定期发放的形式，向其他质评试验室统一发放，由试验室在规定时间内，对按统一格式向组织者进行报告，并进行统计学分析。组织者将统计分析结果发送室间质量评价报告。室间质量评价可分为自我教化及实力验证两个范本。其设计包括制定方案，评试验室保持格式统一，报告简洁、清晰

7、，采纳常规样本完全相同的方式测定样本，归纳总结，评价。一般临床免疫检验质评样本的靶值都采纳定性测定，通过这种方式来确定为阴性或阳性，并采纳多家较好的筛检试剂盒检测，最终确定质控结果；定量测定则采纳参考方法值或参与质评的试验室。其评分可分为肯定评分与相对评分两种模式，采纳适当的统计学方法，全面对方法、试剂及测定技术进行评价，明确误差出现的缘由，并对其他方面进行测定。 3 分析后的质量管理 分析后的质量限制包括检验结果的签发审核、标本的保存及询问服务等。检验结果的签发与审核是确保检验结果精确发出的关键。科室内必需建立签发审核制度，除检验者签名外，还应，有科室负责人或授权人对检验报告单进行复核，并确

8、认无误后方可发觉。每次检测结果只能表明该次标本的某项指标水平，要做好标本保存管理工作，制定管理制度，如临床对检测结果发出质疑，可通过保存数据及原始标本进行复查；标本保留时应将原始标本一并保存，保留到肯定时间后赐予统处理。询问服务工作也是临床免疫检验的重要工作内容之一，免疫检验工作质控工作的最终目的是确保检验结果能够得到临床医生及患者的信任与认可。目前，不少免疫室工作人员仅将检验结果的精确性作为评价工作的指标而忽视了临床的反馈，这就造成的免疫检验脱离临床实际。因此，科室可建立询问服务制度，听取临床医师的看法与建议，赐予介绍检验的最新方法与技术，削减科室间不必要的投诉与误会，为临床供应更精准、有效

9、的检验结果。 4 结语 总之，临床试验室免疫检验的测定数据最终要为患者疾病的诊断及治疗、临床试验探讨服务，因此临床试验室测定的数据必需能够达到所确定的质量标准，确保临床疹疗或试验探讨的有效性。 参考文献 1迪力夏提?克依木.临床免疫检验的质量限制J.卫生与健康.2022，8：73. 2王双进. 临床免疫检验的质量J.甘肃医药.2022，29：692-693. 3许军海. 临床免疫检验的质量限制问题探讨J.中外医疗.2022，7：173. 4张峰，李建新。临床免疫检验的质量限制效果分析J.中国医药指南.2022，6：23-24. 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页