医药篇　医疗器械行业经济运行态势.docx

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1、医药篇医疗器械行业经济运行态势 中国医疗仪器设备及器械制造业，1季度利税总额达到13.04 亿元，同比增加5.16亿元。资金利润率、销售利润率、成本费用利润率、总资产酬劳率、亏损面、亏损深度分别为2.39%、8.25%、9.17%、1.73%、27.19%、20.61%。资金利润率、总资产酬劳率分别同比提高0.76、0.08个一百零一分点，而销售利润率、成本费用利润率分别同比下降0.38、0.48个一百零一分点。 2022年12月，中国医疗仪器设备及器械制造业企业单位数、全部从业人员年平均人数、资产总额、累计销售收入分别同比增长11.33%、8.56%、25.00%、31.52%，达到835个

2、、16.66万人、528.25亿元、91.58亿元。累计实现工业总产值93.52亿元，同比增长率29.12%。 2022年2月，医疗仪器设备及器械制造业产销率为96.38%，同比下降1.68个一百零一分点。产成品资金占用额为33.14亿元，同比增长率为9.57%，产成品资金占有率为10.49%，同比下降0.18个一百零一分点。子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的产成品资金占用额较大，分别达到12.60、9.69亿元；试验室及医用消毒设备和器具制造业、口腔科用设备及器具制造业产成品资金占有率较高，分别达到14.90%和13.74%。 1季度利税总额达到13.0

3、4亿元，同比增加5.16亿元。资金利润率、销售利润率、成本费用利润率、总资产酬劳率、亏损面、亏损深度分别为2.39%、8.25%、9.17%、1.73%、27.19%、20.61%。资金利润率、总资产酬劳率分别同比提高0.76、0.08个一百零一分点，而销售利润率、成本费用利润率，分别同比下降0.38、0.48个一百零一分点 。在政策方面，提请投资者关注我国即将实施的18项强制性医药卫生行业标准、SFDA发布关于101 类产品分类界定的通知、医疗器械危害健康24小时内召回制度。迈瑞收购DatascopeCorp的生命信息监护设备业务以及药监局公布10种违法保健品和医疗器械，将对行业发展产生肯定

4、的影响。 一、行业供求状况 产业规模 整体规模。2022年12月，中国医疗仪器设备及器械制造业企业单位数、全部从业人员年平均人数、资产总额、累计销售收入分别同比增长11.33%、8.56%、25.00%、31.52%，达到835个、16.66万人、528.25 亿元、91.58亿元。 平均规模。2022年2月，中国医疗仪器设备及器械制造业单位资产总额、单位产品销售收入、人均资产总额、人均累计销售收入、单位人数分别同比增长16.12%、23.89%、8.60%、15.88%、6.92%，达到632.63万元/单位、109.68万元/单位、31.73万元/人、5.50万元/人、1101.49人/单

5、位。 子行业结构。一是企业单位数。2022年2月，医疗仪器设备及器械制造业的子行业中，医疗、外科及兽医用器械制造业和医疗诊断、监护及治疗设备制造业单位数占比较大，分别达31.50% 和26.83%，单位数分别达到263和224 个。试验室、医用消毒设备、器具制造业和口腔科用设备及器具制造业企业单位数同比增长率较高,分别达到50.00%、28.57%。 二是2022年2月医疗仪器设备及器械制造业的子行业中，医疗、外科及兽医用器械制造业和医疗诊断、监护及治疗设备制造业全部从业人员年平均人数占比较大，分别达到43.40%和25.92%，全部从业人员年平均人数分别达到7.23 和4.32万人。口腔科用

6、设备及器具制造业和医疗诊断、监护及治疗设备制造业全部从业人员年平均人数同比增长率较高，分别达到28.59%、15.96%。而医疗诊断、监护及治疗设备制造业、机械治疗及病房护理设备制造业占比较2022年11月提高较快，分别提高了1.65、0.52个一百零一分点。 三是资产总计。2022年2月，医疗仪器设备及器械制造业的子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业资产总计占比较大，分别到39.23% 和26.77%，资产总计分别达到207.25和141.42亿元。医疗诊断、监护及治疗设备制造业和口腔科用设备及器具制造业资产总计同比增长率较高，分别达到37.101%、37.

7、47%。而医疗诊断、监护及治疗设备制造业、试验室及医用消毒设备和器具制造业占比较2022 年11 月提高较快，分别提高了1.96、0.68个一百零一分点。 四是产品销售收入。2022年2月，医疗仪器设备及器械制造业的子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业累计销售收入占比较大，分别达到36.37%和33.55%，累计销售收入分别达到33.30 和30.73亿元。试验室及医用消毒设备和器具制造业和口腔科用设备及器具制造业累计销售收入同比增长率较高，分别达到117.20%、51.14%。而试验室及医用消毒设备和器具制造业、医疗诊断、监护及治疗设备制造业占比较2022

8、年11月提高较快，分别提高了1.36、1.31个一百零一分点。 产、销、存状况 生产状况。2022年12月，医疗仪器设备及器械制造业累计实现工业总产值93.52亿元，同比增长率29.12%。其中：试验室、医用消毒设备、器具制造业和口腔科用设备及器具制造业同比增长较快，同比增长率分别达到139.39%、62.54%。医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业占比较大，分别达到34.26%和33.44%。 2022年12月，医疗仪器设备及器械制造业单位工业总产值、人均工业总产值分别达到1120.06万元/单位、5.61万元/人，同比增长率分别为22.73%、14.78%。子行业中

9、，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业单位工业总产值较大，分别达到1430.26、1189.18万元/单位；医疗诊断、监护及治疗设备制造业和试验室及医用消毒设备和器具制造业人均工业总产值较大，分别达到7.42、6.91万元/人。试验室及医用消毒设备和器具制造业和机械治疗及病房护理设备制造业的单位工业总产值增长较快，同比增长率分别达到332.22%、28.18%;试验室及医用消毒设备和器具制造业和其他医疗设备及器械制造业人均工业总产值增长较快，同比增长率分别达到157.34%和34.90%。 销售状况。2022年12月，医疗仪器设备及器械制造业累计实现工业销售产值90.1

10、4亿元，同比增长率26.26%。其中：试验室、医用消毒设备、器具制造业和其他医疗设备及器械制造业同比增长较快，同比增长率分别达到158.45%、42.93%。医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业工业销售产值占比较大，分别达到34.76%和33.87%。 2022年12月，医疗仪器设备及器械制造业的单位工业销售产值、人均工业销售产值分别达到1079.55万元/单位、5.41万元/人，同比增长率分别为20.62%、12.81%。子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业单位工业销售产值较大，分别达到13101.84、1160.95万元/单位；医疗

11、诊断、监护及治疗设备制造业和试验室及医用消毒设备和器具制造业人均工业销售产值较大，分别达到7.26、6.88万元/人。试验室及医用消毒设备和器具制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的单位工业销售产值增长较快，同比增长率分别达到369.06%、22.96%；试验室及医用消毒设备和器具制造业和其他医疗设备及器械制造业人均工业销售产值增长较快，同比增长率分别达到179.27%和27.25%。 产销平衡状况。2022年12月，医疗仪器设备及器械制造业的累计产销率为96.38%，同比下降1.68个一百零一分点。试验室及医用消毒设备和器具制造业和医疗诊断、监护及治疗设备制造业累计产销率较高，分别达到101

12、.53%和101.80%。试验室及医用消毒设备和器具制造业和医疗诊断、监护及治疗设备制造业产销率同比提高较快，分别达到7.82、1.88个一百零一分点。 2022年2月，医疗仪器设备及器械制造业的产成品资金占用额为33.14亿元，同比增长率为9.57%，产成品资金占有率为10.49%，同比下降0.18个一百零一分点。子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的产成品资金占用额较大，分别达到12.60、9.69亿元；口腔科用设备、器具制造业、试验室、医用消毒设备、器具制造业的产成品资金占用额增长较快，同比增长率分别为40.40%和30.20%，试验室、医用消毒设备、器

13、具制造业和口腔科用设备及器具制造业产成品资金占有率较高，分别达到14.90%和13.74%，分别同比上升1.61和1.09 个一百零一分点。 进出口状况 2022年13月，医疗仪器及器械的进口和出口金额分别达到55.65、90.15亿美元，实现贸易顺差34.50亿美元。 利税规模 2022年12月，利税总额达到13.04亿元，同比增加5.16亿元。其中利润总额和税金总额分别达到7.55、5.49亿元，分别同比增加1.93、3.23亿元。2022 年12月，医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的利税总额占比较大，分别达到46.17%、22.53%；医疗诊断、监护及治疗设备

14、制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的利润总额占比较大，分别达到36.67%、24.90%；医疗诊断、监护及治疗设备制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业的税金总额占比较大，分别达到59.26%、19.26%。 二、行业热点 10家医疗器械检验中心签署奥运协作备忘录 为确保2022年北京奥运会与残奥会赛前和赛时医疗器械质量检验工作顺当高效运行，在国家食品药品监督管理局的牵头领导下，全国10家医疗器械检验中心，于3月26日签署了奥运医疗器械质量检验协作备忘录。 依据北京2022奥运会与残奥会药品平安运行纲要要求，由SFDA牵头领导，北京、上海、济南、沈阳、天津、武汉、广州等地10家医疗器械质量监督

15、检验中心，共同建立了奥运会和残奥会医疗器械质量检验协作工作机制，并签署协作备忘录。各协作成员单位将根据北京2022奥运会与残奥会医疗器械质量检验协作工作方案要求，主动打算，落实协作保障措施，在人员、组织机构、通讯、任务流程、技术条件等方面全面做好保障，随时待命，根据相关程序开展医疗器械质量检验协作工作。 迈瑞2亿美元收购美业务，高端医械渗透美利坚 2022年3月，首家在美国纽约证券交易所上市的中国高端医疗器械生产企业迈瑞医疗国际有限公司宣布，出资2.02亿美元收购美国纳斯达克交易所上市公司的生命信息监护设备业务。由此跻身为全球第三大监护设备生产商，同时为我国高端医疗器械进入美国医疗市场创建了机

16、会。迈瑞发布的公告称，上述交易已经获得双方董事会批准，今年其次季度完成交割。交割完毕后,Datascope现有品牌产品线将被保留，并接着在美国生产Datascope品牌的产品。同时，Datascope现有监护业务的管理团队也不会有变动。这一交易最快有望于2022年计入迈瑞以中国会计准则计算的GAAP每股收益中。 美研制出诊治肿瘤新工具 2022年3月，美国国家科学院学报月刊上一篇论文称，探讨者研制出一种基因测绘工具，它能更好地诊断和治疗一般肿瘤。这项探讨的重点，是测绘最常见和致命的初期脑瘤的分子特征，从而在核磁共振扫描中辨别它属于何种子类型。 药监局公布10种违法保健品和医疗器械 国家食品药品

17、监管局公布了“违法情节严峻、违法发布广告频次高”的4 种医疗器械产品和6种保健食品名单。4 种违法发布广告的医疗器械产品包括：成都通加健康科技有限公司生产的“邦比牌通气鼻贴”、北京同心众大医疗器械有限公司生产的“清肺仪”、哈尔滨奥博医疗器械有限公司生产的“奥博脑复康治疗仪和秦皇岛宝康创奇医药科技有限公司生产的“静脉炎贴”。6种违法发布广告的保健食品包括：中科牌灵芝孢子油软胶囊、奇滋宝菌丝胶囊、每天清大茶、富硒灵芝宝、阿波罗牌维生力口服液和绿谷灵芝宝粉剂。 医疗器械领域新产品、新技术集锦 下列新产品和新技术，是从美国500多种医疗器械新产品中精选出的产品，代表将来国际医疗器械市场的发展趋势，具有

18、肯定指导意义和市场先导性;1.新型喉镜手术专用器械；2.药物洗脱支架；3.神经调整与神经刺激装置;4.专供脑血管堵塞病人用，可促进血管再生的微导管；5.皮下低温组织重塑仪；6.脊柱用整形医疗器械和其它整形器械；7.支气管肿瘤用放射性聚合物；8.治疗肺气肿用医疗器械；9.抗菌、抗堵塞、生物相容性好的涂膜材料；10.血管、心脏瓣膜修复材料；11.最小损害性柔性内窥镜；12.手术仪器定位系统；13.微创切割手术器械；14.脊柱植入手术器械；15.专供肿瘤医生运用的“活体组织光学检查仪器”；16.肢体末端慢性溃疡患者用， 可促进组织再生的生长因子；17.治疗心血管疾病、代谢性疾病、炎 症与纤维肌性疾病用的医疗器械；18.可向眼球输送药物的“治疗性隐形眼镜镜片”； 19.医疗器械用恒温器；20.可满意潜在临床用途的新型导管医用溶液；21.脊柱植入技术；22.血管手术专用医疗器械。 第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页