药品经营企业许可证核发、药品经营企业选址筹建 申办须知.docx

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1、药品经营企业许可证核发、药品经营企业选址筹建 申办须知 药品经营企业许可证核发、药品经营企业选址筹建 申办须知 2022年03月19日 发布 您如申办药品经营企业选址筹建时,请仔细查阅中国人民共和国药品管理法、药品经营许可证管理方法、中华人民共和国药品管理实施条例及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品监督管理局有关规定，并细致阅读申办须知。如需查阅，请登陆网站。 一、办理程序 提交申请材料受理审核复审审批送达 二、应提交材料 申办开办药品批发经营企业的向省食品药品监督管理局提出筹建申请；申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地州、地、市药品监督局提出筹建申请， 根据药品管理法第14条规定，开办

2、药品经营企业，应遵循合理布局的原则，并提交一下申请材料： 1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”，拟设仓库地理位置图、平面图； 5、开办零售企业，还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件以及资助产相关证明； 6、申请材料真实性的自我爱护声明，并对材料作出如有虚假担当法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺； 7、凡申请企业申报材料的，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权托付书2份； 8、拟设营业场所、仓库设施设备及周边卫生环境等状况； 9、拟配置计算机管理信息系统状况； 10、工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称

3、证明文件； 11、申请人的联系方式； 12、按申请材料依次制作书目。 注：申请材料应完整、清楚、签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。运用A4纸打印或复印，根据申请材料书目依次装订成册。 注：凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 三、承诺时限 自受理之日起30个工作日 四、办公电话、电话 1、办公时间：周一至周五 2、受理窗口：政务大厅 3、询问时间：周一、周五 4、询问电话：6312276 五、受理范围 本行政区域内药品批发企业选址筹建由省药品监督局受理、药品零售企业选址筹建由企业所在

4、地州、地、市药品监督局受理。 六、收费标准：许可证工本费￥10.00元 医疗器械经营企业许可证核发、医疗器械经营企业选址筹建 申办须知 您如申办医疗器械经营企业选址筹建时，请仔细查阅中华人民共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理方法，并刚好查阅国家食品药品监督管理局、青海省食品药品监督管理局的有关规定，并细致阅读申办须知。如需查询，请登陆网站。 一、办理程序 提交申请资料受理审核审批同意筹建通知书现场检查验收核发医疗器械经营企业许可证 二、应提交的资料 申请办理医疗器械经营企业许可证的应向青海省食品药品监督管理局提出筹建申请，并提出以下申请材料： 药品、医疗器械经营

5、企业许可证管理系统企业端“企业筹建申请”； 医疗器械经营企业许可证申请表一式三份； 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件； 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； 拟办企业组织机构与职能； 拟办企业注册地址、仓库地址的地位位置图、平面图、房屋产权证明复印件； 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备书目； 拟办企业经营范围； 申报资料真实性自我保证； 按申请材料依次制作书目。 注：申请材料应完整、清楚、签字并加盖企业公章，个人申请应签字或签章。运用A4纸打印或复印，根据申请材料书目依次装订成册。 注：凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 三、承诺时限 自受理之日起30个工作日 四、办公时间、电话 1、办公时间：每周二、四 2、受理部门：青海省食品药品监督管理局 3、询问时间：每周一、三 五、收费标准：不收费用 第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页